Nyhetsarkiv - alla nyheter och pressmeddelanden

I nyhetsarkivet hittar du de nyheter som Läkemedelsverket publicerat på webbplatsen. Du kan använda funktionerna till höger för att filtrera de nyheter som visas i listan.

 

Antal nyheter: 2305

Fortsatt brist på Adrenalin

den 26 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Som tidigare meddelats föreligger för närvarande en brist för injektion Adrenalin Mylan 1 mg/mL. På grund av stor beställningsvolym har nu även den föreslagna ersättningsprodukten Adrenalin Galenica Senese 1 mg/1 mL bristnoterats och Läkemedelsverket hänvisar därför till licensförskrivning av andra alternativa utländska godkända läkemedel.

Ingen produktinformation under måndagen

den 22 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, APOTEK & HANDEL]

Måndagen den 25 mars genomförs tekniska förbättringar i söktjänsten Läkemedelsfakta.

Synacthenbrist kommer att uppstå inom kort

den 21 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, APOTEK & HANDEL]

Brist kommer att uppstå på ACTH-preparaten Synacthen och Synacthen Depot inom de närmaste månaderna. Kontrollerad distribution av kvarvarande lager har införts och möjligheten att förskriva ersättningspreparat på licens undersöks av marknadsförande läkemedelsföretag.

Att sälja läkemedel på auktionssajter är inte tillåtet

den 20 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

På svenska auktions/köp-och-säljsajter annonserar bl. a privatpersoner att de säljer läkemedel. Läkemedelsverket uppmärksammade detta under den internationella operationen Pangea V under hösten 2012. Försäljningen är inte tillåten.

Respektera hållbarhetstider och utgångsdatum på läkemedel

den 14 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket får ofta frågor om hållbarhet, förvaring och hur man ska förhålla sig till utgångsdatum på läkemedelsförpackningar. Syftet med hållbarhetstiden är att kunna garantera att läkemedlet håller full kvalitet. Varje läkemedel har sina unika egenskaper, och de hållbarhetstider som anges bör respekteras.

Föreskrift om förskrivning av vissa livsmedel ändrad

den 14 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Den uppdaterade bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel har nu blivit beslutad och publicerad (LVFS 2013:7). Den nya versionen träder i kraft den 15 april 2013. Fram till dess fortsätter den version som framgår av LVFS 2012:1 att gälla.

Internationell operation mot olagliga läkemedel

den 14 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Den internationella operationen mot olagliga läkemedel, Pangea V, resulterade i att man i Sverige beslagtog en mängd olagliga läkemedel. Tabletter och kapslar, vissa helt utan identitet, är nu analyserade.

Sterila knivblad kan vara osterila

den 14 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, PRESS]

Användare av knivblad, tillverkade av Aditya Dispomed Products Pvt. Ltd, uppmanas att vara uppmärksamma på eventuella osterila knivblad som kan förekomma på grund av förpackningsskador. Knivbladen distribueras av Sylak AB på den svenska marknaden.

Granskning av KOGENATE Bayer/Helixate NexGen inleds

den 13 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har påbörjat en granskning för att avgöra om fördelarna med Kogenate Bayer och Helixate NexGen vid behandling av tidigare obehandlade patienter med hemofili A fortsätter att överväga riskerna. Dessa läkemedel innehåller koagulationsfaktor VIII (octocog alfa), ett protein som krävs för att blodet ska koagulera. Detta protein saknas hos patienter med hemofili A.

Granskning av domperidon inleds

den 12 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté (PRAC; Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har påbörjat en granskning av läkemedlet domperidon. Läkemedlet används för att lindra illamående och kräkningar, fyllnadskänsla och obehag från buken samt besvär med sura uppstötningar från magsäcken.

Licensansökan av ersättningsprodukt till Adrenalin Mylan

den 8 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Tillverkande företag har meddelat att en bristsituation för inj Adrenalin Mylan 1 mg/ml kommer att uppstå i vecka 11. Distributören kommer att importera en annan produkt innehållande adrenalin i samma styrka. Läkemedelsverket hänvisar därför till licensförskrivning av alternativa utländska godkända läkemedel.

Läkemedelsverkets följer upp behandlingen med centralstimulantia vid ADHD

den 8 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, PRESS]

Förskrivningen av de centralstimulerande ADHD läkemedlen som innehåller metylfenidat ökar till barn och ungdomar men även till vuxna. Läkemedelsverket intensifierar nu säkerhetsuppföljningen av dessa läkemedels användning och planerar också att i samverkan med andra berörda myndigheter ta fram aktuella kunskapsdokument om ADHD-behandling.

Boka in årets Farmakovigilansdag!

den 7 mars 2013, [FÖRETAG]

Årets farmakovigilansdag äger rum den 21 maj på Uppsalas Konsert- och Kongress.

Månadsrapport från CHMP (februari 2013)

den 5 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) möte i februari 2013.

Ökad vaksamhet vid bedömning av tuberkulinprövningsreaktion

den 1 mars 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, APOTEK & HANDEL]

Tillverkaren av Tuberculin PPD RT 23 SSI har meddelat Läkemedelsverket att man upptäckt en minskning i aktivitet hos preparatet i vissa tillverkningspartier under lagring. Som en följd av detta ändrar tillverkaren den garanterade lägsta aktiviteten under lagringstiden hos preparatet. Detta kan leda till en svagare reaktion efter en PPD-injektion. Hälso- och sjukvårdspersonal bör vara extra vaksam på individer som vid tuberkulinprövning uppvisar hudreaktioner som uppmätts till ett värde något under gällande gränsvärden, speciellt personer som tillhör riskgrupper.

Utvärdering av maskinell dosdispensering visar på många förbättringsområden

den 28 februari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har på regeringens uppdrag utvärderat och sammanställt en rapport om tjänsten med maskinell dosdispensering. Ca 185 000 patienter får idag sina läkemedel via tjänsten, varav det stora flertalet är äldre patienter. Systemet har varit i bruk sedan 1980-talet. I Läkemedelsverkets utvärdering framkommer att patienter och förskrivare är nöjda med dostjänsten, men att det också kan och bör förbättras på en rad områden.

Informationsdagar för kosmetikaföretag

den 25 februari 2013, [FÖRETAG, PRESS]

Läkemedelsverket inbjuder till informationsdag med inriktning på att redogöra för läget i vissa centrala frågor rörande kosmetikaförordningen som träder i kraft 11 juli 2013. Fortfarande pågår arbete med utformning av vägledande dokument och diskussioner om hur de nya reglerna ska tillämpas i praktiken.

Läkemedelsverkets årsredovisning 2012

den 22 februari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har idag lämnat in sin årsredovisning till regeringen. Verksamheten har under 2012 präglats av arbetet med att förtydliga den interna organisationsstrukturen, nya och utvidgade regeringsuppdrag samt ett fortsatt framgångsrikt EU-arbete genom ett antal framskjutande positioner.

Kampanj för att minska allergirisk vid hårfärgning

den 19 februari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG]

Idag startar Läkemedelsverket kampanjen ”Håll koll på färgen” för att uppmärksamma frisörer och andra användare på riskerna för att utveckla allergier då man hanterar hårfärgningsmedel. Barn och unga ska inte färga håret alls, och den som hanterar färgen ska alltid ha skyddshandskar på sig. Sedan november 2012 ska hårfärg som innehåller allergiframkallande ämnen dessutom ha tydligare varningstexter.

Nytt nummer av Information från Läkemedelsverket

den 18 februari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG]

I nummer 1 av Information från Läkemedelsverket kan du bland annat läsa om tre nya centralt godkända cancerläkemedel, Compassionate Use Program (CUP), uppdaterade riktlinjer för utveckling av diabetesläkemedel och om vad man gör på Läkemedelsupplysningen.

Nyttan och riskerna med behandling med Diane utreds

den 31 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS]

Läkemedelsverket har informerats om att franska läkemedelsmyndigheten ANSM planerar att tillfälligt dra in akneläkemedlet Diane (cyproteron och etinylestradiol) från marknaden. En europeisk utredning av läkemedlets risk och nytta kommer att initieras.

Läkemedelsverket fokuserar på ögonfransnäring

den 31 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket ser allvarligt på att ögonfransserum kan innehålla otillåtna ämnen, sk prostaglandinanaloger. Den här typen av ämnen kan ge allvarliga biverkningar och myndigheten bedömer att intresset för att köpa och använda produkterna är stort. Därför kommer Läkemedelsverket under 2013 att ta ett större grepp och kartlägga den svenska marknaden, köpa in och analysera produkter samt redovisa resultaten.

Månadsrapport från CHMP (januari 2013)

den 31 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) möte i januari 2013.

Sju nya ämnen narkotikaklassade

den 30 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Regeringen har, på förslag av Folkhälsoinstitutet, beslutat (SFS 2012:974) att sju substanser ska klassas som narkotika från den 1 februari.

Mer om olagliga läkemedel på webbplatsen

den 30 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket utökar och samlar informationen om olagliga läkemedel på webbplatsen. Syftet är att öka kunskapen om riskerna med olagliga läkemedel. Där kan även konsumenten hitta tillförlitlig information och nyheter om olagliga läkemedel. Olagliga läkemedel kan t. ex. vara förfalskningar av ett godkänt läkemedel, kosttillskott med otillåtna läkemedelssubstanser eller helt verkningslösa produkter som säljs som läkemedel.

Start för anmälningar av nanomaterial i kosmetika

den 25 januari 2013, [ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS]

Nya produkter som innehåller nanomaterial ska anmälas sex månader innan de släpps ut på marknaden. Nu finns en webbtjänst (CPNP) för anmälan av kosmetiska produkter som innehåller nanomaterial.

Leveransproblem för Anapen och Anapen Junior

den 24 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

På grund av tillverkningsproblem kommer autoinjektorerna Anapen 0,3 mg/dos och Anapen Junior 0,15 mg/dos under en period inte kunna levereras. Alternativa produkter finns att tillgå. Eftersom injektionstekniken varierar mellan olika produkter behöver patienter som förskrivs något annat alternativ få ny instruktion om användningen.

Försäljningen av Tredaptive upphör

den 18 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Marknadsföringstillståndet för Tredaptive, som innehåller nikotinsyra och laropiprant, kommer att upphöra. Tredaptive kommer inte att finnas tillgängligt på apotek från den 21 januari 2013.

Negativ nytta/risk-förhållande för Tredaptive

den 11 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för läkemedelssäkerhet, PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), drar slutsatsen att riskerna överväger nyttan med läkemedlet Tredaptive vid behandling av förhöjda blodfetter.

Uppdatering av information kring kombinerade P-piller

den 11 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Under den gångna veckan har flera medier uppmärksammat riskerna för att drabbas av blodpropp vid användning av olika typer av kombinerade p-piller. Läkemedelsverket ansluter sig till den kommunikation som den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA (European Medicines Agency) idag har utfärdat. Läkemedelsverket bedömer att utifrån användningsmönstret i Sverige föranleder situationen inte någon ändring av tidigare rekommendationer. Sverige kommer att delta i den utredning som initierats av Frankrike.

Läkemedelsriksdagen om barn och läkemedel

den 7 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Den 5 mars 2013 arrangeras heldagskonferensen Läkemedelsriksdagen med temat “Barn och läkemedel - utmaningar och möjligheter”. Konferensen ger en bild av barns läkemedel och dess användning samt de utmaningar som både läkemedelsindustri, sjukvård och myndigheter står inför.

Månadsrapport från CHMP (december 2012)

den 3 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) möte i december 2012.

Utredning av nytta och risk vid behandling med Tredaptive

den 21 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inleder en utredning av nyttan och riskerna med Tredaptiv (nikotinsyra och laropiprant). Utredningen initieras efter en preliminär bedömning av data från en stor långtidsstudie.

Inga odeklarerade läkemedel i kosttillskott för leder

den 21 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har köpt in och analyserat 27 produkter som marknadsförs som kosttillskott för leder. Laboratorieanalyser har visat att inga smärtlindrande läkemedelssubstanser som normalt finns i värktabletter finns i de analyserade kosttillskotten. Projektet är en uppföljning efter fynd av substansen nimesulid i kosttillskott 2009, och som orsakade flera allvarliga biverkningar hos konsumenter.

Föreskrift om livsmedelsförskrivning försenad

den 19 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Den årliga uppdateringen av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel har blivit försenad.

Säkrare användning av vävnadslim minskar risken för gasemboli

den 19 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) rekommenderar uppdatering av produktinformationen för vissa vävnadslim för att minska risken för gasemboli.

Läkemedelsansvändningen vid ADHD följs löpande

den 19 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har tidigare i år startat en utredning med Socialstyrelsen på grund av uppgifter om ökad förskrivning till barn och vuxna. Nätverket för läkemedelsepidemiologi (NEPI) och Socialstyrelsen konstaterar att användningen av ADHD-läkemedel har under perioden ökat trefaldigt och ökningen gäller båda könen och alla åldrar framför allt genom en ökad nyinsättning för alla åldrar. Procentuellt har ökningstakten varit högst hos vuxna 20 år och äldre.

Sugklockor Mystic Mityvac II har återkallats av tillverkaren

den 18 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD]

Två modeller av sugklockor med produktnamnet Mystic Mityvac II Vacuum Assisted Delivery Product och som används inom förlossningsvård har återkallats av tillverkaren Cooper Surgical. I de återkallade produktmodellerna ingår ett stort antal lotserienummer. Läkemedelsverket publicerar denna information på grund av att oklarheter finns om återkallandets effektivitet och resultat i Sverige.

Läkemedelsverkets marknadskontrollprogram för 2013

den 18 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverkets program för marknadskontroll beskriver tillsynsansvaret inom områdena läkemedel, medicintekniska produkter och kosmetika. Det beskriver även gällande lagstiftning samt hur myndigheten avser att bedriva tillsyn och kontroll inom respektive område. Programmet avser verksamheten för 2013 och har överlämnats till regeringskansliet.

Längre handläggningstider för kliniska prövningar

den 17 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

På grund av hög arbetsbelastning är handläggningstiderna för kliniska prövningar och väsentliga protokolländringar för närvarande längre än vanligt.

Nytt nummer av Information från Läkemedelsverket

den 17 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Nummer 6 av Information från Läkemedelsverket innehåller bland annat nya och uppdaterade behandlingsrekommendationer för halsfluss i öppenvård. I detta nummer finns även en kort presentation av Läkemedelsverkets kansli, Centrum för bättre läkemedelsanvändning, som har ett samordningsansvar för den nationella läkemedelsstrategin.

Läkemedelsverket utreder om apotek har bedrivit partihandel utan tillstånd

den 14 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket utreder just nu enstaka fall där apotek på olika sätt kan ha bedrivit partihandel med läkemedel utan tillstånd. Detta skulle i sådana fall vara ett brott mot lagen om handel med läkemedel. Läkemedelsverket har i ett av fallen lämnat in en polisanmälan.

Ny behandlingsrekommendation för halsfluss

den 14 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Halsont leder varje år till många läkarbesök. Samtidigt läker de flesta halsinfektioner ut av sig själva. Med nya tydligare behandlingsrekommendationer ska det bli lättare att avgöra vilka patienter som har nytta av antibiotika.

Två nya ämnen narkotikaklassade

den 13 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, APOTEK & HANDEL]

Regeringen har beslutat (SFS 2012:642) att två substanser ska klassas som narkotika från den 15 december.

Att vara på topp i Europa är utmanande för vår arbetsmiljö

den 7 december 2012, [ALLMÄNHET, PRESS]

Läkemedelsverket har under många år byggt upp en stark position bland Europas läkemedelsmyndigheter. Vi ligger nu som nummer två av 27 nationer inom Europa vad gäller antal ärenden som hanteras tack vare våra kompetenta och engagerade medarbetare. Detta är förstås glädjande men ställer samtidigt stora krav på vår organisation, inte minst när det gäller arbetsmiljön.

Granskning av kortverkande beta-agonister

den 4 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har påbörjat en granskning av kortverkande beta-agonister för att bedöma deras säkerhet och effektivitet när de används för att förhindra förtidig förlossning.

Månadsrapport från CHMP (november 2012)

den 3 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) möte i november 2012.

Innovationskontor ska stödja life science-företag

den 3 december 2012, [FÖRETAG, PRESS]

För att stödja innovation inom life sciencesektorn inrättar nu Läkemedelsverket ett innovationskontor. Målet är att ytterligare öka tillgängligheten till den regulatoriska kunskap som finns i myndigheten och underlätta kontakter med Läkemedelsverket.

Granskning av infusionslösningar som innehåller hydroxietylstärkelse

den 3 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD]

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har påbörjat en granskning av lösningar som innehåller hydroxietylstärkelse (HES). HES används för att upprätthålla blodvolymen hos kritiskt sjuka patienter. Lösningar som innehåller HES ges direkt i blodbanan.

Generisk förskrivning kräver god framförhållning

den 29 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har på regeringens uppdrag utrett de nödvändiga förutsättningarna för att införa generisk förskrivning, dvs. att läkaren istället för ett produktnamn anger läkemedelssubstans i receptet. En viktig slutsats är att en sådan förändring kräver tid för förberedelser.

 

Filtrera nyheterna

Fler nyhetstjänster

Prenumerera på Läkemedelsverkets nyheter via e-post!

 Prenumerera

Du kan också hämta nyheterna i RSS-format.

 Nyheterna i RSS-format

Du hittar också nyheterna via Twitter.

 twitter.com/LV_MPA

 

Om nyheterna

Alla nyheter kategoriseras för lämplig målgrupp och produktområde. Använd gärna funktionen "filtrera nyheterna" ovan för att begränsa listan.

Listan med alla nyheter inkluderar även de nyheter som tidigare benämndes "observanda" och "biverkningsnyheter". Observera att många äldre nyheter gallrades ut under 2006 då webbplatsen gjordes om. Kontakta gärna registrator om du inte kan hitta äldre nyheter.

 
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies