Nyhetsarkiv - alla nyheter och pressmeddelanden

I nyhetsarkivet hittar du de nyheter som Läkemedelsverket publicerat på webbplatsen. Du kan använda funktionerna till höger för att filtrera de nyheter som visas i listan.

 

Antal nyheter: 2285

Leveransproblem för Anapen och Anapen Junior

den 24 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

På grund av tillverkningsproblem kommer autoinjektorerna Anapen 0,3 mg/dos och Anapen Junior 0,15 mg/dos under en period inte kunna levereras. Alternativa produkter finns att tillgå. Eftersom injektionstekniken varierar mellan olika produkter behöver patienter som förskrivs något annat alternativ få ny instruktion om användningen.

Försäljningen av Tredaptive upphör

den 18 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Marknadsföringstillståndet för Tredaptive, som innehåller nikotinsyra och laropiprant, kommer att upphöra. Tredaptive kommer inte att finnas tillgängligt på apotek från den 21 januari 2013.

Negativ nytta/risk-förhållande för Tredaptive

den 11 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för läkemedelssäkerhet, PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), drar slutsatsen att riskerna överväger nyttan med läkemedlet Tredaptive vid behandling av förhöjda blodfetter.

Uppdatering av information kring kombinerade P-piller

den 11 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Under den gångna veckan har flera medier uppmärksammat riskerna för att drabbas av blodpropp vid användning av olika typer av kombinerade p-piller. Läkemedelsverket ansluter sig till den kommunikation som den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA (European Medicines Agency) idag har utfärdat. Läkemedelsverket bedömer att utifrån användningsmönstret i Sverige föranleder situationen inte någon ändring av tidigare rekommendationer. Sverige kommer att delta i den utredning som initierats av Frankrike.

Månadsrapport från CHMP (december 2012)

den 3 januari 2013, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) möte i december 2012.

Utredning av nytta och risk vid behandling med Tredaptive

den 21 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inleder en utredning av nyttan och riskerna med Tredaptiv (nikotinsyra och laropiprant). Utredningen initieras efter en preliminär bedömning av data från en stor långtidsstudie.

Inga odeklarerade läkemedel i kosttillskott för leder

den 21 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har köpt in och analyserat 27 produkter som marknadsförs som kosttillskott för leder. Laboratorieanalyser har visat att inga smärtlindrande läkemedelssubstanser som normalt finns i värktabletter finns i de analyserade kosttillskotten. Projektet är en uppföljning efter fynd av substansen nimesulid i kosttillskott 2009, och som orsakade flera allvarliga biverkningar hos konsumenter.

Föreskrift om livsmedelsförskrivning försenad

den 19 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Den årliga uppdateringen av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel har blivit försenad.

Säkrare användning av vävnadslim minskar risken för gasemboli

den 19 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) rekommenderar uppdatering av produktinformationen för vissa vävnadslim för att minska risken för gasemboli.

Läkemedelsansvändningen vid ADHD följs löpande

den 19 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har tidigare i år startat en utredning med Socialstyrelsen på grund av uppgifter om ökad förskrivning till barn och vuxna. Nätverket för läkemedelsepidemiologi (NEPI) och Socialstyrelsen konstaterar att användningen av ADHD-läkemedel har under perioden ökat trefaldigt och ökningen gäller båda könen och alla åldrar framför allt genom en ökad nyinsättning för alla åldrar. Procentuellt har ökningstakten varit högst hos vuxna 20 år och äldre.

Sugklockor Mystic Mityvac II har återkallats av tillverkaren

den 18 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD]

Två modeller av sugklockor med produktnamnet Mystic Mityvac II Vacuum Assisted Delivery Product och som används inom förlossningsvård har återkallats av tillverkaren Cooper Surgical. I de återkallade produktmodellerna ingår ett stort antal lotserienummer. Läkemedelsverket publicerar denna information på grund av att oklarheter finns om återkallandets effektivitet och resultat i Sverige.

Läkemedelsverkets marknadskontrollprogram för 2013

den 18 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverkets program för marknadskontroll beskriver tillsynsansvaret inom områdena läkemedel, medicintekniska produkter och kosmetika. Det beskriver även gällande lagstiftning samt hur myndigheten avser att bedriva tillsyn och kontroll inom respektive område. Programmet avser verksamheten för 2013 och har överlämnats till regeringskansliet.

Längre handläggningstider för kliniska prövningar

den 17 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

På grund av hög arbetsbelastning är handläggningstiderna för kliniska prövningar och väsentliga protokolländringar för närvarande längre än vanligt.

Nytt nummer av Information från Läkemedelsverket

den 17 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Nummer 6 av Information från Läkemedelsverket innehåller bland annat nya och uppdaterade behandlingsrekommendationer för halsfluss i öppenvård. I detta nummer finns även en kort presentation av Läkemedelsverkets kansli, Centrum för bättre läkemedelsanvändning, som har ett samordningsansvar för den nationella läkemedelsstrategin.

Läkemedelsverket utreder om apotek har bedrivit partihandel utan tillstånd

den 14 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket utreder just nu enstaka fall där apotek på olika sätt kan ha bedrivit partihandel med läkemedel utan tillstånd. Detta skulle i sådana fall vara ett brott mot lagen om handel med läkemedel. Läkemedelsverket har i ett av fallen lämnat in en polisanmälan.

Ny behandlingsrekommendation för halsfluss

den 14 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Halsont leder varje år till många läkarbesök. Samtidigt läker de flesta halsinfektioner ut av sig själva. Med nya tydligare behandlingsrekommendationer ska det bli lättare att avgöra vilka patienter som har nytta av antibiotika.

Två nya ämnen narkotikaklassade

den 13 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, APOTEK & HANDEL]

Regeringen har beslutat (SFS 2012:642) att två substanser ska klassas som narkotika från den 15 december.

Att vara på topp i Europa är utmanande för vår arbetsmiljö

den 7 december 2012, [ALLMÄNHET, PRESS]

Läkemedelsverket har under många år byggt upp en stark position bland Europas läkemedelsmyndigheter. Vi ligger nu som nummer två av 27 nationer inom Europa vad gäller antal ärenden som hanteras tack vare våra kompetenta och engagerade medarbetare. Detta är förstås glädjande men ställer samtidigt stora krav på vår organisation, inte minst när det gäller arbetsmiljön.

Granskning av kortverkande beta-agonister

den 4 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har påbörjat en granskning av kortverkande beta-agonister för att bedöma deras säkerhet och effektivitet när de används för att förhindra förtidig förlossning.

Månadsrapport från CHMP (november 2012)

den 3 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) möte i november 2012.

Innovationskontor ska stödja life science-företag

den 3 december 2012, [FÖRETAG, PRESS]

För att stödja innovation inom life sciencesektorn inrättar nu Läkemedelsverket ett innovationskontor. Målet är att ytterligare öka tillgängligheten till den regulatoriska kunskap som finns i myndigheten och underlätta kontakter med Läkemedelsverket.

Granskning av infusionslösningar som innehåller hydroxietylstärkelse

den 3 december 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD]

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har påbörjat en granskning av lösningar som innehåller hydroxietylstärkelse (HES). HES används för att upprätthålla blodvolymen hos kritiskt sjuka patienter. Lösningar som innehåller HES ges direkt i blodbanan.

Generisk förskrivning kräver god framförhållning

den 29 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har på regeringens uppdrag utrett de nödvändiga förutsättningarna för att införa generisk förskrivning, dvs. att läkaren istället för ett produktnamn anger läkemedelssubstans i receptet. En viktig slutsats är att en sådan förändring kräver tid för förberedelser.

Ny handlingsplan för nationella läkemedelsstrategin 2013

den 28 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Idag presenteras den reviderade nationella läkemedelsstrategin med aktiviteter för 2013. Efter beslut från högnivågruppen kommer bl.a. ett nytt nationellt forum att upprättas för horizon scanning av nya läkemedelssubstanser. Detta forum syftar till att samordna kunskap och samverka kring kommande läkemedelsbehandlingar - ett stort och viktigt steg mot en jämlik läkemedelsbehandling.

Varannan ”naturlig” bantningsprodukt innehöll läkemedel

den 27 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Bantningsprodukter marknadsförs ofta med beskrivningen om att de ska vara "naturliga". Nya analysresultat från Läkemedelsverket visar att läkemedelssubstanser som inte står med på förpackningen är vanligt förekommande i dessa produkter.

Försäljningen av Subutex upphör

den 23 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Det finns ett flertal godkända läkemedel som innehåller samma aktiva substans som Subutex att tillgå. I första hand rekommenderar Läkemedelsverket att kombinationspreparat som innehåller buprenorfin och naloxon används vid läkemedelsassisterad behandling av opiatberoende.

Självtester är inte avsedda som alternativ till läkarbesök

den 19 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Självtester är inte avsedda att fungera som alternativ till att uppsöka sjukvården. De skulle däremot kunna fungera som komplement till de analyser och bedömningar som utförs inom hälso- och sjukvård.

Ingen brist på protaminsulfat bedöms föreligga

den 16 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs vetenskapliga kommitté CHMP drar slutsatsen att protaminsulfat från Hokkaido fiskeregion utanför Japans kust inte skiljer sig signifikant från tillverkningssatser av produkten som tidigare utvunnits ur vildlax från en annan fiskeregion. Ingen brist på läkemedel som innehåller protamin uppstår därmed inom EU.

Ny vägledning för medicinska informationssystem

den 16 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS]

IT-stöd och programvaror har idag en central funktion inom sjukvården. Beroende på användningsområde kan de omfattas av de krav som ställs i lagen om medicintekniska produkter. Läkemedelsverket nu tagit fram en vägledning för fristående programvaror med medicinskt syfte till stöd för tillverkare, inköpare och myndigheter.

Ändringsdirektiv om tandblekningsprodukter

den 1 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Den 31 oktober 2012 togs Läkemedelsverkets nya föreskrift i bruk, gällande vilka ämnen som får ingå i kosmetiska och hygieniska produkter. I föreskriften tillkom ett ändringsdirektiv för tandblekningsprodukter.

Cancerläkemedlet carboplatin tillfälligt slut

den 1 november 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedlet beräknas åter kunna levereras från apotek den 5 november 2012.

Månadsrapport från CHMP (oktober 2012)

den 26 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) möte i oktober 2012.

17 träningsprodukter stoppade efter omfattande granskning

den 25 oktober 2012, [ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har granskat det deklarerade innehållet i ca 600 träningsprodukter från de fyra största återförsäljarna i Sverige. 17 produkter har stoppats efter att Läkemedelsverket meddelat att de ska betraktas som läkemedel.

Användning av misoprostol för förlossningsinduktion

den 24 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Tablett Cytotec 200 µg, som består av prostaglandin E1-analogen misoprostol, är godkänt i Sverige sedan lång tid för behandling av magsår. Läkemedelsverket har uppmärksammat att Cytotec används vid flera av landets kvinnokliniker för att sätta igång förlossningar. Trots att studier visat att misoprostol kan användas för igångsättning av förlossning, har läkemedelsföretaget Pfizer, som har tillståndet för marknadsföring av Cytotec, aldrig ansökt om denna indikation.

Nytt nummer av Information från Läkemedelsverket

den 23 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD]

Nummer 5, 2012 innehåller bland annat nya rekommendationer om indikationer om antibiotikaprofylax i tandvården. Du kan även läsa om läkemedel inom barn- och ungdomspsykiatrin - problem och kunskapsluckor, hjälpämnen i läkemedel och om tabletter går att dela.

Säkerheten av diklofenak utreds vidare

den 19 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, PRESS]

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) får ansvar för att utreda behovet av uppdaterade behandlingsråd för diklofenak.

CHMP stöder svensk hållning om rekommendationer för vacciner mot säsongsinfluensa

den 19 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs vetenskapliga kommitté, CHMP har genomfört en granskning av finska studieresultat om samband mellan narkolepsi och vacciner. Kommittén konstaterar att resultaten inte väcker några farhågor runt säkerheten av vacciner mot säsongsinfluensa. Detta innebär ett tydligt stöd för Läkemedelsverkets bedömning att rekommendationerna för användning av vaccin mot säsongsinfluensa bör vara oförändrade.

Nationell rekommendation om antibiotikaprofylax i tandvården

den 17 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Tandläkarnas förskrivning av antibiotika har ökat på senare år. Men nyttan av att ge antibiotika i förebyggande syfte vid tandbehandlingar är inte klarlagd. Istället är god munhygien grunden för all tandvård och kan bidra till lägre användning av antibiotika och minskad risk för infektioner hos riskpatienter. Nu rekommenderas en mer begränsad användning av antibiotikaprofylax i tandvården.

Frågor och svar om rapporterade narkolepsifall

den 17 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS]

Läkemedelsverket får ofta frågor om hur många som drabbats av narkolepsi efter pandemivaccinationen i Sverige.

Förorenade läkemedel som orsakat meningit finns inte i Europa

den 16 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, APOTEK & HANDEL]

Flera medier rapporterar i dagarna om att många personer i USA har insjuknat i meningit till följd av förorenade läkemedel. Enligt FDA har inga produkter från tillverkaren exporterats till Europa.

Utbytbarhet för receptfria läkemedel bör inte införas

den 16 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket har till regeringen redovisat uppdraget att utreda möjligheten att skapa utbytbarhetslistor för receptfria läkemedel. Verket rekommenderar inte att ett utbytbarhetsbegrepp införs för användning i egenvård, då dagens utbytbarhetssystem för förskrivna läkemedel utgår från att en individuellt anpassad läkemedelsordination finns och begreppet därför inte bedöms vara lämpligt i egenvård.

Nya bestämmelser om handel med sprutor och kanyler

den 16 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, APOTEK & HANDEL]

Den 1 november träder nya bestämmelser i kraft för handel med sprutor och kanyler. Lagstiftningen från 1968 och Läkemedelsverkets föreskrifter från 1995 upphör då att gälla.

Expedition av dialysläkemedel till patienter som får peritonealdialys i hemmet

den 15 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Läkemedelsverket ser ett behov av att förtydliga hur regelverket ser ut beträffande ordination och utlämnande av dialysvätskor till patienter som får peritonealdialys i hemmet. Peritonealdialysvätskor är läkemedel och ska därför ordineras och lämnas ut som övriga läkemedel till patient i öppenvården. Läkemedel som skrivs ut till patient för behandling i hemmet ska skrivas på recept och lämnas ut av öppenvårdsapotek. Beställning av läkemedel via rekvisition avser läkemedel som ska hanteras av hälso- och sjukvårdspersonal på mottagning eller vårdenhet.

Månadsrapport från CHMP (september 2012)

den 12 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG, APOTEK & HANDEL]

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) möte i september 2012.

Oförändrad nytta/risk-bedömning för Fluarix

den 11 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, PRESS]

Preliminära resultat i en finsk studie från Institutet för hälsa och välfärd, THL, har lett till att man ändrat instruktionerna avseende användningen av influensavaccinet Fluarix i Finland. Studieresultaten utreds nu gemensamt av läkemedelsmyndigheterna i Europa. Efter värdering av tillgängliga uppgifter gör Läkemedelsverket bedömningen att det i dagsläget inte finns anledning att ändra nytta/risk-bedömningen för Fluarix.

Temodal pulver till infusionsvätska kan för närvarande inte tillhandahållas

den 10 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, APOTEK & HANDEL]

Temodal (temozolomid) i form av pulver till infusionsvätska, som används för behandling av vissa hjärntumörer, kan för närvarande inte tillhandahållas. Temozolomid i form av kapslar finns tillgängliga och har samma indikation som infusionsvätskan. Båda läkemedelsformerna används för behandling av vuxna och barn från tre års ålder.

Reviderad bipacksedel för licensläkemedlet Roaccutan

den 9 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, PRESS, APOTEK & HANDEL]

För licensförskrivna läkemedel finns i normala fall ingen aktuell produktinformation. För Roaccutan (isotretinoin) - som används mot svår acne - finns dock ett undantag då det är viktigt att patienter vet hur läkemedlet ska användas. Den svenska bipacksedeln har nu reviderats.

Granskning av läkemedel som innehåller kodein

den 8 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, FÖRETAG]

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har påbörjat en granskning av läkemedel som innehåller kodein och används som smärtlindring efter operation hos barn.

Minska mängden läkemedel som kastas

den 5 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Årligen slängs uppskattningsvis 1500 ton läkemedel i samband med användning och distribution. De flesta överblivna läkemedel omhändertas på rätt sätt, men ca 250 ton läkemedel hamnar i avlopp eller hushållssopor. Läkemedelsverket föreslår nu en rad åtgärder – främst effektivare läkemedelsanvändning och bättre system för återlämning av överblivna läkemedel – för att minska belastningen på miljön och sänka samhällets läkemedelskostnader.

100 länder deltog i internationell insats mot olagliga läkemedel

den 4 oktober 2012, [HÄLSO- & SJUKVÅRD, ALLMÄNHET, FÖRETAG, PRESS, APOTEK & HANDEL]

Över 18 000 webbplatser har stängts ner, 79 personer har gripits och över 3,7 miljoner tabletter har tagits i beslag. Det blev resultatet när myndigheter runt om i världen gemensamt slog till mot handeln med olagliga läkemedel.

 

Filtrera nyheterna

Fler nyhetstjänster

Prenumerera på Läkemedelsverkets nyheter via e-post!

 Prenumerera

Du kan också hämta nyheterna i RSS-format.

 Nyheterna i RSS-format

Du hittar också nyheterna via Twitter.

 twitter.com/LV_MPA

 

Om nyheterna

Alla nyheter kategoriseras för lämplig målgrupp och produktområde. Använd gärna funktionen "filtrera nyheterna" ovan för att begränsa listan.

Listan med alla nyheter inkluderar även de nyheter som tidigare benämndes "observanda" och "biverkningsnyheter". Observera att många äldre nyheter gallrades ut under 2006 då webbplatsen gjordes om. Kontakta gärna registrator om du inte kan hitta äldre nyheter.

 
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies