Dexacortal tabletter 1,5 mg avregistreras

den 7 juli 2011

Dexacortal tabletter 1,5 mg avregistreras den 31 oktober 2011. Efter det kan dexametason i tablettform erhållas på licens.

Tillverkningen av dexacortal tabletter upphörde 2008 och produkten kommer finnas tillgänglig fram till den 31 oktober 2011 då den avregistreras. 

Godkända indikationer var:

  • Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska och immunosuppressiva effekt är önskvärd. Framför allt för intensiv behandling under kortare tid.
  • Hjärnödem eller ökat intrakraniellt tryck till följd av annan orsak än huvudskada.
  • Diagnostiskt test på binjurebarkfunktionen.
  • Cancer mammae, ovarii, prostatae eller testis.


Utöver denna produkt finns endast en oral lösning, Dexametason Rosemont, registrerad med motsvarande indikation. Dexametason Rosemont marknadsförs dock inte i Sverige men kontakt har tagits med tillverkaren för att undersöka om produkten kan tillhandahållas.

Förkortad version av indikation för Dexametson Rosemont:

  • Dexametason Rosemont är en kortikosteroid. Den är avsedd att användas vid vissa endokrina och icke-endokrina sjukdomar, vid vissa fall av hjärnödem och för diagnostisk testning av hyperfunktion i binjurebarken.

Tillsvidare kan dexametason i tablettform erhållas på licens.

Följande produkter finns att tillgå:

Dexamethason GALENpharma
Styrkor: 0,5/1,5/4/8 mg
Förpackningsstorlek: 20/50/100 st

Dexamethason JENAPHARM/mibe
Styrkor: 0,5/1,5/4/8 mg
Förpackningsstorlek: 20/50/100 st

Fortecortin 0,5/2/4/8 mg, från Merck Serono
Förpackningsstorlek: 20/50/100 st

 

Observera publiceringsdatumet på nyheten. Läkemedelsverket uppdaterar i normala fall inte nyhetstexter även om ny kunskap kan ha tillkommit.

 
 
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies