Indragning: Två tillverkningssatser av läkemedlet Prograf (takrolimus) som förhindrar avstötning av transplanterade organ dras in på grund av felmärkning

den 2 februari 2017

Indragningen gäller läkemedlet Prograf kapsel hård 1 mg från parallellimportören Pharmachim, med tillverkningssatser nr. 1E3196A samt 1E3218A. Totalt 330 förpackningar med varunummer 426375 har levererats till svenska apotek. Indragning av de berörda tillverkningssatserna görs från distributörer, apotek och vården.

Blisterförpackningen som innehåller kapslar av styrkan 1 mg har felaktigt märkts med styrkan 0,5 mg. Däremot har ytterförpackningen, aluminiumpåsen och kapseln korrekt märkning 1 mg. Patienter som utan svårighet kan läsa texten på kapslarna och på så sätt försäkra sig om korrekt styrka kan fortsätta att ta kapslarna enligt ordination. Vid tveksamhet ska närmaste apotek kontaktas.

 

Korrekt dosering vid behandling med Prograf är viktig. Underdosering medför risk för avstötning av det transplanterade organet medan överdosering innebär en ökad risk för biverkningar. Biverkningar av Prograf kan vara påverkan på lever- och njurfunktion, ökad infektionskänslighet, skakningar och illamående.

Patienter som har frågor om uttagna läkemedel bör vända sig till sitt apotek. Vid frågor som rör behandlingen eller misstankar om biverkningar ska patienten vända sig till sin behandlande läkare. Patienter som misstänker att de kan ha tagit för hög dos ska vända sig till sin läkare för kontroll av Prografnivån i blodet.

Apotekspersonal ska vända sig till Läkemedelsverket vid ytterligare frågor.

 

Observera publiceringsdatumet på nyheten. Läkemedelsverket uppdaterar i normala fall inte nyhetstexter även om ny kunskap kan ha tillkommit.

 

Relaterad information

 

Kontakta oss

Bengt Berglund, Läkemedelsinspektör, Läkemedelsverket
Växel: 018-17 46 00

   
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies