• 2. Träfflista
  • 3. Detaljinformation

Ursofalk 50 mg/ml oral suspension

Nedan visas generell information om läkemedlet. Information som exempelvis beskriver hur läkemedlet verkar, hur det ska användas eller när det inte är lämpligt att använda läkemedlet finns i bipacksedel samt i andra produktdokument, se dokumenten nedan i fliken Dokument.
?
Receptstatus
Receptbelagt
?
ATC-kod
A05AA02, Ursodeoxicholsyra
?
Narkotika
Nej, ej narkotika
?
Särskilda regler för biverkningsrapportering
Nej
?
Utbytbarhet
Nej
  • Dokument
  • Registreringsinformation
  • Innehåll
  • Förpackningsinformation
Nedan listas de dokument som finns tillgängliga för produkten. Dokument på engelska är märkta ENG. Dokument för receptfria förpackningar är märkta med OTC, vilket betyder over the counter. Översatt till svenska betyder det ”över disk”, det vill säga receptfri.

Bipacksedel

Bipacksedeln riktar sig till användare av läkemedlet. Den beskriver hur läkemedlet verkar och hur det ska användas. Bipacksedeln följer med förpackningen.
Ursofalk oral suspension PL
Denna version godkänd: 2017-01-31

Produktresumé

Produktresumén är en sammanfattning över läkemedlets egenskaper och användning. Här ingår detaljerad information om t.ex. indikation, dosering och biverkningar.
Ursofalk oral suspension SmPC
Denna version godkänd: 2014-12-17
?
Registreringsstatus
Godkänd
?
Godkännandedatum
2000-12-15
?
Avregistreringsdatum
--
?
Tidigare läkemedelsnamn
Ursofalk
?
Innehavare av godkännande för försäljning
Dr Falk Pharma GmbH
?
Ombud
Vifor Pharma Nordiska AB
?
MT-nummer
15579
?
NPL-id
20001215000155
?
Godkännandeprocedur
Nationell, decentral eller ömsesidig
?
EUMA-nummer
--
?
Produktkategori
Läkemedel
?
Maskinell dosdispensering
Läkemedlet har inget brytningstillstånd för maskinell dosdispensering

Innehåll (per ml)

Substans Mängd Roll
ursodeoxicholsyra 50 mg Aktiv substans
bensoesyra Övrigt hjälpämne
glycerol Övrigt hjälpämne
propylenglykol Övrigt hjälpämne
xylitol Övrigt hjälpämne
Nedan visas alla godkända förpackningar. Eventuellt marknadsför företaget inte alla förpackningar.
Förpackningsbeskrivning* Receptfri Tillåtna försäljningsställen** Utökad förskrivningsrätt***
Glasflaska med barnsäkert plastlock 100 ml Nej Apotek --
Glasflaska med barnsäkert plastlock 250 ml Nej Apotek --

* I förekommande fall anges även parallelldistributör (PD). För information om parallelldistribution läs mer

** Information om försäljning av receptfria läkemedel, läs mer

*** Information om förskrivningsrätter, läs mer

 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies