Azomyr 5 mg frystorkad tablett

Nedan visas generell information om läkemedlet. Information som exempelvis beskriver hur läkemedlet verkar, hur det ska användas eller när det inte är lämpligt att använda läkemedlet finns i bipacksedel samt i andra produktdokument, se dokumenten nedan i fliken Dokument.

Receptstatus	Receptbelagt
ATC-kod	R06AX27, Desloratadin
Narkotika	Nej, ej narkotika
Särskilda regler för biverkningsrapportering	Nej
Utbytbarhet	Ja, sök på läkemedel som ingår i samma utbytbarhetsgrupp

Dokument
Registreringsinformation
Innehåll
Förpackningsinformation

Detta läkemedel är centralt godkänt. Produktdokumenten hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Länk till EMA

Information om produktdokument på EMAs webbplats:

Bipacksedel (Package Leaflet, PL) och produktresumé (Summary of Product Characteristics, SmPC)
Bipacksedeln följer med läkemedlets förpackning och beskriver hur läkemedlet verkar och hur det ska användas. Produktresumén är en sammanfattning över läkemedlets egenskaper och användning. Här ingår detaljerad information om t.ex. indikation, dosering och biverkningar. På EMAs webbplats ingår bipacksedeln och produktresumén i dokumentet “EPAR - Product information"

Så här hittar du PL och SmPC på EMAs webbplats: Klicka på första bokstaven i läkemedlets namn/Klicka på läkemedlets namn i kolumnen längst till vänster/Klicka på fliken "Product information" högst upp/Gå till fältet "Name: EPAR - Product information"/ Sök fram "SV = svenska" i rullistan under "Language" och klicka/Tryck "GO"

Utredningsrapport(European Public Assessment Report, EPAR)
Utredningsrapporten innehåller information om utvärderingen av läkemedlets kvalitet, effekt och säkerhet som gjordes inför godkännandet/registreringen av läkemedlet.På EMAs webbplats heter dokumentet "EPAR – European Public Assessment report"

Så här hittar du EPAR på EMAs webbplats: Klicka på första bokstaven i läkemedlets namn/Klicka på läkemedlets namn i kolumnen längst till vänster/Klicka på fliken "Assessment history" högst upp/Gå till dokumentet "Name: EPAR – Public Assessment report". Även underlag för eventuella ändringsärenden finns på samma sida.

Sammanfattande utredningsrapport (Summary of Public Assessment Report, sPAR)
Dokumentet innehåller sammanfattande utredningsrapport av utvärderingen av läkemedlets kvalitet, effekt och säkerhet som gjordes inför godkännandet/registreringen av läkemedlet.På EMAs webbplats heter dokumentet "EPAR – Summary for the public".

Så här hittar du sPAR på EMAs webbplats: Klicka på första bokstaven i läkemedlets namn/Klicka på läkemedlets namn i kolumnen längst till vänster/Klicka på fliken "About" högst upp/Gå till dokumentet "Name: EPAR – Summary for the public"/ Sök fram "SV = svenska" i rullistan under "Language" och klicka/Tryck "GO"

Registreringsstatus	Godkänd
Godkännandedatum	2002-04-16
Avregistreringsdatum	--
Tidigare läkemedelsnamn	Azomyr
Innehavare av godkännande för försäljning	Merck Sharp & Dohme Limited
Ombud	Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
MT-nummer	17262
NPL-id	20020416000085
Godkännandeprocedur	Central
EUMA-nummer	EU/1/00/157
Produktkategori	Läkemedel
Maskinell dosdispensering	Läkemedlet har inget brytningstillstånd för maskinell dosdispensering

Nedan anges alla aktiva substanser i läkemedlet samt vissa utvalda hjälpämnen. De hjälpämnen som visas är desamma som är sökbara i Läkemedelsfakta. Se lista över Hjälpämnen som är sökbara i Läkemedelsfakta. För samtliga innehållsämnen se läkemedlets bipacksedel under fliken Dokument. Mängden substans anges per enhet (t.ex. tablett/kapsel/flaska eller motsvarande) om inget annat anges.

Innehåll

Substans	Mängd	Roll
desloratadin	5 mg	Aktiv substans
aspartam		Övrigt hjälpämne
mannitol		Övrigt hjälpämne

Nedan visas alla godkända förpackningar. Eventuellt marknadsför företaget inte alla förpackningar.

Förpackningsbeskrivning*	Receptfri	Tillåtna försäljningsställen**	Utökad förskrivningsrätt***
Blister, 1 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 2 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 3 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 5 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 7 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 10 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 14 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 15 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 20 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 21 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 30 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 50 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska
Blister, 100 tabl	Nej	Apotek	Sjuksköterska

* I förekommande fall anges även parallelldistributör (PD). För information om parallelldistribution läs mer

** Information om försäljning av receptfria läkemedel, läs mer

*** Information om förskrivningsrätter, läs mer

Tyck till om Läkemedelsfakta!|

Om Läkemedelsfakta

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies