• 2. Träfflista
  • 3. Detaljinformation

Azzalure 10 Speywoodenheter/0,05 ml pulver till injektionsvätska, lösning

Nedan visas generell information om läkemedlet. Information som exempelvis beskriver hur läkemedlet verkar, hur det ska användas eller när det inte är lämpligt att använda läkemedlet finns i bipacksedel samt i andra produktdokument, se dokumenten nedan i fliken Dokument.
?
Receptstatus
Receptbelagt
?
ATC-kod
M03AX01, Botulinum toxin
?
Narkotika
Nej, ej narkotika
?
Särskilda regler för biverkningsrapportering
Ja
?
Utbytbarhet
Nej
  • Dokument
  • Registreringsinformation
  • Innehåll
  • Förpackningsinformation
Nedan listas de dokument som finns tillgängliga för produkten. Dokument på engelska är märkta ENG. Dokument för receptfria förpackningar är märkta OTC.

Bipacksedel (Package Leaflet, PL)

Bipacksedeln följer med läkemedlets förpackning och beskriver hur läkemedlet verkar och hur det skall användas.
?
Godkännandedatum: 2016-12-22

Produktresumé (Summary of Product Characteristics, SmPC)

Produktresumén är en sammanfattning över läkemedlets egenskaper och användning. Här ingår detaljerad information om t.ex. indikation, dosering och biverkningar.
?
Godkännandedatum: 2016-12-22
?
Registreringsstatus
Godkänd
?
Godkännandedatum
2009-05-08
?
Avregistreringsdatum
--
?
Tidigare läkemedelsnamn
--
?
Innehavare av godkännande för försäljning
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
?
Ombud
Galderma Nordic AB,
?
MT-nummer
26541
?
NPL-id
20080119000010
?
Godkännandeprocedur
Nationell, decentral eller ömsesidig
?
EUMA-nummer
--
?
Produktkategori
Läkemedel
?
Maskinell dosdispensering
Läkemedlet har inget brytningstillstånd för maskinell dosdispensering

Innehåll (per dos)

Substans Mängd Roll
Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex 10 Speywoodenheter Aktiv substans
laktosmonohydrat Övrigt hjälpämne
Nedan visas alla godkända förpackningar. Eventuellt marknadsför företaget inte alla förpackningar.
Förpackningsbeskrivning* Receptfri Tillåtna försäljningsställen** Utökad förskrivningsrätt***
Injektionsflaska 1 x 125 Speywoodenheter Nej Apotek --
Injektionsflaskor 2 x 125 Speywoodenheter Nej Apotek --

* I förekommande fall anges även parallelldistributör (PD). För information om parallelldistribution läs mer

** Information om försäljning av receptfria läkemedel, läs mer

*** Information om förskrivningsrätter, läs mer

 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies