• 2. Träfflista
  • 3. Detaljinformation

Cernitol Novum filmdragerad tablett

Nedan visas generell information om läkemedlet. Information som exempelvis beskriver hur läkemedlet verkar, hur det ska användas eller när det inte är lämpligt att använda läkemedlet finns i bipacksedel samt i andra produktdokument, se dokumenten nedan i fliken Dokument.
?
Receptstatus
Receptfritt
?
ATC-kod
G04CX, Övriga medel vid benign prostatahyperplasi
?
Narkotika
Nej, ej narkotika
?
Särskilda regler för biverkningsrapportering
Nej
?
Utbytbarhet
Nej
  • Dokument
  • Registreringsinformation
  • Innehåll
  • Förpackningsinformation
Nedan listas de dokument som finns tillgängliga för produkten. Dokument på engelska är märkta ENG. Dokument för receptfria förpackningar är märkta med OTC, vilket betyder over the counter. Översatt till svenska betyder det ”över disk”, det vill säga receptfri.

Bipacksedel

Bipacksedeln riktar sig till användare av läkemedlet. Den beskriver hur läkemedlet verkar och hur det ska användas. Bipacksedeln följer med förpackningen.
Cernitol Novum Film-coated tablet OTC PL
Denna version godkänd: 2016-10-20
Cernitol Novum film-coated tablet OTC ENG PL
Denna version godkänd: 2016-10-20

Produktresumé

Produktresumén är en sammanfattning över läkemedlets egenskaper och användning. Här ingår detaljerad information om t.ex. indikation, dosering och biverkningar.
Cernitol Novum film-coated tablet OTC SmPC
Denna version godkänd: 2017-03-14
Cernitol Novum film-coated tablet ENG SmPC
Denna version godkänd: 2016-10-20

Utredningsrapport (Public Assessment Report, PAR)

Utredningsrapporten, som är på engelska, gjordes inför godkännandet/registreringen av läkemedlet. Den innehåller information om utvärderingen av läkemedlets kvalitet, effekt och säkerhet.
Cernitol Novum film-coated tablet OTC ENG PAR
Denna version godkänd: 2018-02-06
?
Registreringsstatus
Godkänd
?
Godkännandedatum
2014-01-13
?
Avregistreringsdatum
--
?
Tidigare läkemedelsnamn
--
?
Innehavare av godkännande för försäljning
AB Cernelle
?
Ombud
--
?
MT-nummer
49678
?
NPL-id
20130629000076
?
Godkännandeprocedur
Nationell, decentral eller ömsesidig
?
EUMA-nummer
--
?
Produktkategori
Växtbaserade läkemedel
?
Maskinell dosdispensering
Läkemedlet har inget brytningstillstånd för maskinell dosdispensering

Innehåll

Substans Mängd Roll
Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs); torkat råpollen; torrt extrakt (2,7-7,5:1); vatten:aceton:natriumlaurilsulfat (96:4:0,022) 40 mg Aktiv substans
motsvarar Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) (30:1,5:1) torkat råpollen 108 - 300 mg
Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) torkat råpollen; tjockt extrakt (12-28:1); 1. vatten:aceton:natriumlaurilsulfat (96:4:0,022) 2. aceton 6,6 mg Aktiv substans
motsvarar Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) (30:1,5:1) torkat råpollen 79,2 - 184,8 mg
Nedan visas alla godkända förpackningar. Eventuellt marknadsför företaget inte alla förpackningar.
Förpackningsbeskrivning* Receptfri Tillåtna försäljningsställen** Utökad förskrivningsrätt***
Burk, 150 tabletter Ja Apotek och anmäld detaljhandel --
Burk, 300 tabletter Ja Apotek och anmäld detaljhandel --

* I förekommande fall anges även parallelldistributör (PD). För information om parallelldistribution läs mer

** Information om försäljning av receptfria läkemedel, läs mer

*** Information om förskrivningsrätter, läs mer

 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies