Aripiprazole Amneal 15 mg tablett

Nedan visas generell information om läkemedlet. Information som exempelvis beskriver hur läkemedlet verkar, hur det ska användas eller när det inte är lämpligt att använda läkemedlet finns i bipacksedel samt i andra produktdokument, se dokumenten nedan i fliken Dokument.

Receptstatus	Receptbelagt
ATC-kod	N05AX12, Aripiprazol
Narkotika	Nej, ej narkotika
Särskilda regler för biverkningsrapportering	Nej
Utbytbarhet	Ja, sök på läkemedel som ingår i samma utbytbarhetsgrupp

Dokument
Registreringsinformation
Innehåll
Förpackningsinformation

Nedan listas de dokument som finns tillgängliga för produkten. Dokument på engelska är märkta ENG. Dokument för receptfria förpackningar är märkta OTC.

Produktresumé (Summary of Product Characteristics, SmPC)

Produktresumén är en sammanfattning över läkemedlets egenskaper och användning. Här ingår detaljerad information om t.ex. indikation, dosering och biverkningar.

Aripiprazole Amneal tablet SmPC

Godkännandedatum: 2016-09-12

Registreringsstatus	Godkänd
Godkännandedatum	2015-11-26
Avregistreringsdatum	--
Tidigare läkemedelsnamn	--
Innehavare av godkännande för försäljning	Amneal Pharma Europe Limited
Ombud	Amneal Nordic ApS
MT-nummer	51431
NPL-id	20140702000220
Godkännandeprocedur	Nationell, decentral eller ömsesidig
EUMA-nummer	--
Produktkategori	Läkemedel
Maskinell dosdispensering	Läkemedlet har inget brytningstillstånd för maskinell dosdispensering

Nedan anges alla aktiva substanser i läkemedlet samt vissa utvalda hjälpämnen. De hjälpämnen som visas är desamma som är sökbara i Läkemedelsfakta. Se lista över Hjälpämnen som är sökbara i Läkemedelsfakta. För samtliga innehållsämnen se läkemedlets bipacksedel under fliken Dokument. Mängden substans anges per enhet (t.ex. tablett/kapsel/flaska eller motsvarande) om inget annat anges.

Innehåll

Substans	Mängd	Roll
aripiprazol (vattenfri)	15 mg	Aktiv substans

Nedan visas alla godkända förpackningar. Eventuellt marknadsför företaget inte alla förpackningar.

Förpackningsbeskrivning*	Receptfri	Tillåtna försäljningsställen**	Utökad förskrivningsrätt***
Blister, 14 tabletter	Nej	Apotek	--
Blister, 28 tabletter	Nej	Apotek	--
Blister, 49 tabletter	Nej	Apotek	--
Blister, 56 tabletter	Nej	Apotek	--
Blister, 98 tabletter	Nej	Apotek	--

* I förekommande fall anges även parallelldistributör (PD). För information om parallelldistribution läs mer

** Information om försäljning av receptfria läkemedel, läs mer

*** Information om förskrivningsrätter, läs mer

Tyck till om Läkemedelsfakta!|

Om Läkemedelsfakta

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies