• 2. Träfflista
  • 3. Detaljinformation

Methotrexate Addenda 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Nedan visas generell information om läkemedlet. Information som exempelvis beskriver hur läkemedlet verkar, hur det ska användas eller när det inte är lämpligt att använda läkemedlet finns i bipacksedel samt i andra produktdokument, se dokumenten nedan i fliken Dokument.
?
Receptstatus
Receptbelagt
?
ATC-kod
L04AX03, Metotrexat
?
Narkotika
Nej, ej narkotika
?
Särskilda regler för biverkningsrapportering
Nej
?
Utbytbarhet
Nej
?
Ny viktig säkerhetsinformation till hälso- och sjukvården
DHPC, Direct Healthcare Professional Communication
  • Dokument
  • Registreringsinformation
  • Innehåll
  • Förpackningsinformation
Nedan listas de dokument som finns tillgängliga för produkten. Dokument på engelska är märkta ENG. Dokument för receptfria förpackningar är märkta med OTC, vilket betyder over the counter. Översatt till svenska betyder det ”över disk”, det vill säga receptfri.

Bipacksedel

Bipacksedeln riktar sig till användare av läkemedlet. Den beskriver hur läkemedlet verkar och hur det ska användas. Bipacksedeln följer med förpackningen.
Methotrexate Addenda solution for injection, pre-filled syringe ENG PL

Produktresumé

Produktresumén är en sammanfattning över läkemedlets egenskaper och användning. Här ingår detaljerad information om t.ex. indikation, dosering och biverkningar.
Methotrexate Addenda solution for injection, pre-filled syringe,  Marknadsförs ej för närvarande, SmPC
Methotrexate Addenda solution for injection, pre-filled syringe ENG SmPC

Utredningsrapport (Public Assessment Report, PAR)

Utredningsrapporten, som är på engelska, gjordes inför godkännandet/registreringen av läkemedlet. Den innehåller information om utvärderingen av läkemedlets kvalitet, effekt och säkerhet.
Methotrexate Sigillata solution for injection, pre-filled syringe ENG PAR

Sammanfattande utredningsrapport (Summary of Public Assessment Report, sPAR)

Sammanfattande utredningsrapport av utvärderingen av läkemedlets kvalitet, effekt och säkerhet som gjordes inför godkännandet/registreringen av läkemedlet.
Methotrexate Sigillata solution for injection, pre-filled syringe ENG sPAR

Säkerhetsinformation till hälso- och sjukvården (DHPC)

DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) innehåller ny, viktig säkerhetsinformation riktad till hälso- och sjukvårdspersonal. Läs mer på https://lakemedelsverket.se/dhpc
metotrexat-DHPC-2019-09-23
Publiceringsdatum: 2019-09-23
?
Registreringsstatus
Godkänd
?
Godkännandedatum
2015-09-17
?
Avregistreringsdatum
--
?
Tidigare läkemedelsnamn
Methotrexate Sigillata
?
Innehavare av godkännande för försäljning
Addenda Pharma S.r.l.
?
Ombud
--
?
MT-nummer
52560
?
NPL-id
20150213000114
?
Godkännandeprocedur
Nationell, decentral eller ömsesidig
?
EUMA-nummer
--
?
Produktkategori
Läkemedel
?
Maskinell dosdispensering
Läkemedlet har inget brytningstillstånd för maskinell dosdispensering

Innehåll

Substans Mängd Roll
metotrexat 17,5 mg Aktiv substans
Nedan visas alla godkända förpackningar. Eventuellt marknadsför företaget inte alla förpackningar.
Förpackningsbeskrivning* Receptfri Tillåtna försäljningsställen** Utökad förskrivningsrätt***
Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd och spritsudd) Nej Apotek --
Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd och spritsudd) Nej Apotek --
Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd) Nej Apotek --
Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål) (med spritsudd) Nej Apotek --
Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål) Nej Apotek --
Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd) Nej Apotek --
Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål) (med spritsudd) Nej Apotek --
Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål) Nej Apotek --

* I förekommande fall anges även parallelldistributör (PD). För information om parallelldistribution läs mer

** Information om försäljning av receptfria läkemedel, läs mer

*** Information om förskrivningsrätter, läs mer

 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies