Informationsmöte om Brexit

Välkommen till informationsmöte om Brexit & läkemedel

Eftermiddagen den 5 februari 2018 håller Läkemedelsverket informationsmöte om hur Brexit kommer att påverka läkemedelsgodkännanden.

Syftet är att ge en statusuppdatering samt praktisk information; det kommer också ges möjlighet att ställa frågor.  

Mötet sker på svenska men presentationsmaterialet kommer att vara på engelska. Agendan kommer att publiceras inom kort.  Antalet deltagare kommer att vara begränsat och vi ser gärna deltagare från läkemedelsföretag som kommer att påverkas av Brexit.

Datum: måndag den 5 februari 2018
Tid: 13:30-15:30 (registering och kaffe från kl. 13)
Plats: Läkemedelsverket
Pris: Deltagande är kostnadsfritt.
Övrigt: Begränsat antal platser

Anmälan: Mötet är populärt och fulltecknat, vi har flera personer på reservlista. 

Om du får förhinder att komma så ber vi att ni kontaktar oss så snart som möjligt så att vi kan erbjuda platsen till någon annan.

Kontakt: anna.makinen.salmi@lakemedelsverket.se 

Program:

13:30 Introduktion
  Status Brexit ur ett läkemedelsperspektiv
  Praktiska aspekter
  • RMS-byte
  • Kluster av ändringar (MAH-byte, ansvarig tillverkare, QPPV/PSMF)
  • Referensprodukt från UK
  Frågestund
 

Kaffe och mingel

Möt Läkemedelsverket; mingel med möjlighet att ställa frågor till Läkemedelsverkets experter inom respektive område.

 

Medverkande från Läkemedelsverket:

  • Marie Gårdmark, Direktör Tillstånd
  • Christin Olofsson, CMDh-ledamot och senior export, Regulatoriska enheten
  • Adam Andersson, CMDh-suppleant och handläggare, Regulatoriska enheten
  • Niclas Falk, CMDv-suppleant och handläggare, Enheten för produktinformation
  • Magnus Rörby, Utredare, Farmaci och bioteknologi/Ändringar och Parallellimport
  • Karolina Westin, Ledamot i CMD Variation WP och handläggare, Regulatoriska enheten
  • Carola Ryner, Handläggare, Regulatoriska enheten
  • Samtalsledare: Anna Mäkinen Salmi, Enhetschef, Regulatoriska enheten

Vi kommer inte att ha möjlighet att visa detta möte på webben eller ta upp någon ljudinspelning men kommer efter mötet publicera presentationsmaterialet på vår hemsida.

 

Läkemedelsverket ligger i Uppsala Science Park.
Här finns vägbeskrivningen.

 
 
 
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies