Cosmetics and hygiene products

By cosmetics and hygiene products is meant substances or preparations that are intended for use on the external parts of the human body or on teeth and mucous linings in the oral cavity for the purpose of cleaning or perfuming them, changing their appearance, correcting body odor, protecting them, or keeping them in good condition.

Cosmetics and hygiene products are not approved by any authority; the responsibility that they follow current regulations lies with the person or company that places them on the market. The main responsibility for a cosmetic product lies with the responsible person, but distributors also have a certain responsibility. The role of authorities is to monitor the products once they have been placed on the market. In Sweden it is the Medical Products Agency and the municipalities that carry out this monitoring.

 Read about regulation for cosmetics and hygiene products in Sweden

 Read more about cosmetics and hygiene products (in Swedish)

 
  • Manufacture of cosmetic products

    • Responsible person

    • Responsibilites

      • Product safety

      • Product information documentation

      • Good Manufacturing Practice (GMP)

      • Testing and analysis

      • Limitations for ingredients

      • Labeling

      • Marketing

      • Ban on animal testing

      • Notification to Cosmetic Product Notification Portal

        • Products containing nanomaterials

    • Responsibilities for products placed on the market

      • Cooperation with national authorities

      • Traceability

      • Informing the general public

      • Non-serious undesirable effects

      • Products with potential health risk

      • Reporting serious undesirable effects

    • Subcontracting

  • Import av kosmetiska produkter (utanför EU/EES)

    • Skyldigheter efter att produkten släppts på marknaden

      • Samarbete med myndigheter

      • Identifiering inom levnadskedjan

      • Allmänhetens tillgång till information

      • Åtgärder om produkt har brist

      • Åtgärder om produkt utgör hälsorisk

      • Rapportering av oönskade och allvarliga effekter

    • Skyldigheter innan produkt släppts på marknaden

      • Anmälan av produkter till CPNP

        • Anmälan av nanomaterial

      • Förbud mot djurförsök

      • Marknadsföring av produkt

      • Märkning av produkt

      • Begränsningar för ingående ämne

      • Provtagningar och analys

      • God tillverkningssed

      • Produktinformationsdokument

      • Produkten säkerhet

  • Införsel av kosmetiska produkter (inom EU/EES)

    • Skyldigheter efter att produkts satts ut på markanden

      • Samarbete med myndigheter

      • Identifiering inom levnadskedjan

      • Åtgärder om produkt innebär en hälsorisk

      • Rapportera allvarliga och oönskade effekter

      • Marknadsföring

    • Skyldigheter innan produkten sätts ut på markanden

      • Meddela om produkt återintroduceras

      • Lagring och transport

      • Åtgärder om produkt har brist

      • Anmälan av översättning till CPNP

      • Kontrollera produktens märkning

        • Kontroll av övrig märkning

        • Kontroll av hållbarhetsmärkning

  • Distibution/handel med inom Sverige

    • Skyldigheter efter produkten sätts ut på markanden

      • Samarbete med myndigheter

      • Identifiering inom levnadskedjan

      • Åtgärder om produkt utgör hälsorisk

      • Rapportera allvarliga oönskade effekter

      • Marknadsföring

    • Skyldigheter innan produkten sätts på marknaden

      • Meddela om produkt återintroduceras

      • Lagring och transport

      • Åtgärder om produkt av brist

      • Anmälan av översättning av CPNP

      • Kontroll av övrig märkning

      • Kontroll av hållbarhetsmärkning

      • Kontrollera produktens märkning

 
 
 

Swedish Medical Products Agency, P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN | +46 18 17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Contact information