Regelverk för apotek

Samlade länkar till lagar, förordningar och Läkemedelsverkets aktuella föreskrifter som reglerar apoteksverksamhet.

Regelverken redovisas i tabellform uppdelade i följande områden:

Tillstånd, detaljhandel
Förskrivning, utlämnande
Läkemedelsförmån
Narkotika
Extemporeläkemedel
Maskinell dosdispensering
Sjukhusens läkemedelsförsörjning
Kliniska prövningar

Tänk på att tabellen inte är heltäckande. Även andra myndigheter har regelverk som berör apoteksverksamhet.

FöreskriftsnummerRegelverkVägledning och proposition

Tillstånd, detaljhandel
  Läkemedelslag (2015:315)  
  Läkemedelsförordning (2015:458)  
  Lag (2009:366) om handel med läkemedel Bakgrunden till lagstiftningen: Proposition 2008/09:145

  Förordning (2009:659) om handel med läkemedel
  Förordning (2009:658) om årsavgift och årlig tilläggsavgift vid detaljhandel med läkemedel till konsument  
LVFS 2009:8 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek; Vägledning 2009:8

LVFS 2009:9

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Vägledning 2009:9

LVFS 2009:10

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek; Vägledning 2009:10

Förskrivning, utlämnande

HSLF-FS 2016:34

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;

Vägledning 1

Vägledning 2 (med anledning av farmaceuts möjlighet att motsätta sig utbyte)

LVFS 2008:1

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);  
LVFS 2007:8 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:8) om fastställande av blankett avseende hjälpmedelskort;  
LVFS 1997:13 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel;  
LVFS 2012:22 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:22) om handel med sprutor och kanyler;  
LVFS 1992:4 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss farmacevtisk specialitet;  
LVFS 2013:9 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2013:9) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller isotretinoin;  

Läkemedelsförmån
  Lag (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.  
  Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.  

Narkotika
  Lag (1992:860) om kontroll av narkotika  
  Förordning (1992:1554) om kontroll av narkotika  
  Narkotikastrafflagen (1968:64)  
LVFS 2011:9 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika;  
LVFS 2011:10 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika;  

LVFS 2004:15

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och utlämnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av opiatberoende;  

LVFS 2002:7

Ändrad och omtryckt genom
LVFS 2008:11

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar;  

Extemporeläkemedel
LVFS 2010:4 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om tillverkning av extemporeläkemedel;  

Maskinell dosdispensering
LVFS 2010:9 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksamhet;  

Sjukhusens läkemedelsförsörjning
LVFS 2012:8 Läkemedelsverkets föreskrifter och sjukhusens läkemedelsförsörjning Vägledning 2012:8

Kliniska prövningar
LVFS 2011:19 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor; Vägledning 2011:19
 
 

Relaterad information

 Samtliga versioner och föreskriftsändringar
Tänk på att även andra myndigheter har regelverk som berör apoteksverksamhet.

 

Kontakta oss

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
tel: 018-17 46 00
fax: 018-54 85 66
e-post: registrator@mpa.se
 Meddelande (formulär)

Om du har frågor om apotekstillstånd eller tillsyn för apotek kontakta:
 Enheten för Apotek och receptfri detaljhandel

Enheten har telefontid måndag-fredag mellan kl 13 och 14.

   
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies