Medicinteknisk säkerhetsinformation från tillverkare

 

Sortera efter: A - Ö | Senaste överst


Hjälpmedel för funktionshindrade – Parkeringsbroms för rullstol Cross 5 – Etac Supply Center AB

2018-09-13

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Ysio och Ysio MAX– Siemens Healthcare GmbH

2018-09-13

Implantat – Zenith Alpha torakalt endovaskulärt graft – William Cook Europe ApS

2018-09-13

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Leica M525 F20 – Leica Microsystems AG

2018-09-13

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – BABY440 hörapparat – Widex A/S

2018-09-13

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 processmodul – Abbott Laboratories

2018-09-11

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT Creatine Kinase (CK) – Abbott Laboratories

2018-09-11

In vitro diagnostiska produkter – recomWell Borrelia IgM – Mikrogen GmbH

2018-09-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – EndoWrist monopolärt böjt saxinstrument (MCS) till da Vinci S/Si- och da Vinci X/Xi-systemen – Intuitive Surgical Inc.

2018-09-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – MiniMed fjärrkontroll – Medtronic MiniMed

2018-09-04

In vitro diagnostiska produkter – BACT/ALERT VIRTUO – bioMérieux Inc

2018-09-04

Implantat – Affixus – Biomet Orthopaedics

2018-09-04

Flergångsprodukter – Persona partiellt knäsystem, distansblock för inriktningstorn – Biomet Orthopaedics

2018-09-03

Medicinsk programvara – Guardian Connect mobilapp – Medtronic MiniMed

2018-09-03

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur CKMB-kalibrator och ADVIA Centaur CKMB-MCM – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2018-09-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Alaris/Asena GS, GH, CC, TIVA, PK och enterala sprutpumpar – BD Switzerland Sàrl

2018-09-03

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – DX-D 600-system – Agfa NV

2018-09-03

In vitro diagnostiska produkter – RAPIDPoint 405/500- och RAPIDLab 1245/1265-system – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2018-09-03

Anestesi- och andningsstödjande produkter – BIS Vista och BIS View övervakningssystem – Covidien llc

2018-09-03

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – TrueBeam, TrueBeam STx, VitalBeam och EDGE behandlingssystem – Varian Medical Systems

2018-09-03

Engångsprodukter – GRIPPER och PORT-A-CATH-nålar – Smiths Medical ASD, Inc.

2018-08-27

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ARTIS Q och ARTIS fenosystem – Siemens Healthcare GmbH

2018-08-27

Engångsprodukter – Perifix kateterkoppling – B. Braun Melsungen AG

2018-08-27

Engångsprodukter – Chorionic Villus biopsi nålset – William A. Cook Australia Pty Ltd

2018-08-27

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – SureSigns VS-, VM-monitorer och visningsstation (VSV) – Philips Medical Systems

2018-08-27

Engångsprodukter – Sugkatetrar och gastroenterala slangar – ConvaTec Limited

2018-08-27

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Maquet/Datascope CARDIOSAVE Hybrid IABP – Datascope Corp.

2018-08-27

Flergångsprodukter – CORAIL AMT halsprov – DePuy France SAS

2018-08-27

Engångsprodukter – COPAL knee moulds – Heraeus Medical GmbH

2018-08-27

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Thermablate EAS – Idoman Teoranta

2018-08-27

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Maternal and Fetal Monitor (STAN S41) – Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co.,Ltd

2018-08-27

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Heater-Cooler Unit HCU 40 – Maquet Cardiopulmonary GmbH

2018-08-27

In vitro diagnostiska produkter – Analysen Elecsys BRAHMS PCT på cobas e 801-modulen – Roche Diagnostics GmbH

2018-08-27

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Equinox Relieve och Equinox Advantage – O-Two Medical Technologies Inc.

2018-08-17

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Sophie – Fritz Stephan GmbH

2018-08-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Hall litet litiumbatteri L3000SM – ConMed Corporation

2018-08-17

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Diagnostiskt röntgensystem GC80, GC85 och GC70 – Samsung Electronics Co., Ltd

2018-08-17

Anestesi- och andningsstödjande produkter – MEDUMAT Transport – WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

2018-08-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Duodenoskop ED-530XT – FUJIFILM Corporation

2018-08-17

In vitro diagnostiska produkter – EliA Intrinsic Factor Well – Phadia AB

2018-08-17

In vitro diagnostiska produkter – Atellica Solution-produkter – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2018-08-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CARESCAPE Monitor B650 – GE Healthcare Finland Oy

2018-08-17

Dentalprodukter – Buchanans Heat Pluggers som används med Elements Obturation Unit (EOU) – Sybron Endo

2018-08-17

In vitro diagnostiska produkter – QMS teikoplaninkalibrator och tillhörande QMS teikoplaninreagens – Microgenics Corporation

2018-08-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – 5008 CorDiax HD-PAED – Fresenius Medical Care AG & Co, KGaA

2018-08-17

Aktiva implantat – EnTrust och Escudo VR/DR/AT ICD – Medtronic Inc.

2018-08-15

Aktiva implantat – Vectris elektrodsatser – Medtronic Inc.

2018-08-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – HeartStart FRx, HeartStart Home och HeartStart OnSite – Philips Medical Systems

2018-08-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – VISERA ELITE II VIDEOPROCESSOR – Olympus Medical Systems Corporation

2018-08-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – NxStage Express vätskevärmare – NxStage Medical, Inc.

2018-08-15

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper, UNIQ och Centron – Philips Medical Systems Nederland BV

2018-08-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Strömförsörjningsenhet (LPS) till LCD-monitor – NordicNeuroLab AS

2018-08-15

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis Q/Pheno-system och röntgengenerator – Siemens Healthcare GmbH

2018-08-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Pentacam AXL – OCULUS Optikgeräte GmbH

2018-08-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – da Vinci Xi kirurgisystem – Intuitive Surgical Inc.

2018-08-15

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper- och INTEGRIS-system – Philips Medical Systems Nederland BV

2018-08-15

Medicinsk programvara – MOSAIQ – Elekta Inc.

2018-08-15

Hjälpmedel för funktionshindrade – Molift 2-punkts lyftbygel – Etac AS, Etac Supply Gjövik

2018-08-15

In vitro diagnostiska produkter – ABL800 analysatorer – Radiometer Medical ApS

2018-07-09

In vitro diagnostiska produkter – Xpert MTB/RIF Ultra – Cepheid AB

2018-07-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – GE Healthcare MRI-system – GE Medical Systems LLC

2018-07-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Dermatome AN – Zimmer Surgical, Inc.

2018-07-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Temporär extern enkammar-pacemaker (EPG) – Medtronic Inc.

2018-07-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – RayStation/RayPlan-system – RaySearch Laboratories AB (publ)

2018-07-09

Flergångsprodukter – Farabeuf-klämma för 3,5 mm-skruvar PRO – Stryker GmbH

2018-07-09

Implantat – ADVANSYS MLP-DLP, ADVANSYS TTC, TIBIAXYS, UNI-CP plattor och TIBIAXYS, Large QWIX skruvar – Newdeal S.A.S

2018-07-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Maestro 4000 hjärtablationssystem – Boston Scientific Corporation

2018-06-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – MobileDiagnost wDR – Philips Medical Systems DMC GmbH

2018-06-29

Implantat – Zenith Branch endovaskulärt iliacabifurkationsgraft (ZBIS) – William A Cook Australia Pty Ltd

2018-06-29

Implantat – Perceval Sutureless hjärtklaff – LivaNova Canada Corp.

2018-06-29

Engångsprodukter – NOVOSYN – B. Braun Surgical, S.A.

2018-06-29

Engångsprodukter – Arrow HANDS-OFF Termodilutionskateter – ARROW International Inc.

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – Minicon – Merck Millipore Ltd.

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – FilmArray identifieringspanel för blododling (BCID) – BioFire Diagnostics, LLC

2018-06-29

Implantat –JOURNEY BCS-knäsystem – Smith & Nephew Inc.

2018-06-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Discovery MR750w – GE Medical Systems LLC

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – MRSASelect II – BIO-RAD

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – ABL90 FLEX – Radiometer Medical ApS.

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – Oxoid OX1 Oxacillin – Thermofisher Scientific Microbiology Basingstoke

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – BD FACS Universal Loader – Becton Dickinson & Company, BD Biosciences

2018-06-29

Medicinsk programvara – NCS Cross – EVRY Sweden AB

2018-06-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Biograph mCT och Biograph mCT Flow – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2018-06-29

Medicinsk programvara – Melior – Cerner Sverige AB

2018-06-29

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2018-06-29

Engångsprodukter – Goldlock och Beammarks – Beampoint AB

2018-06-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – ARCTIC SUN 5000 temperaturregleringssystem – Medivance

2018-06-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Getinge WD15 Claro – Getinge Desinfection AB

2018-06-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis pheno-system – Siemens Healthcare GmbH

2018-06-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – M320 mikroskopsystem – Leica Microsystems AG

2018-06-29

Implantat – LFIT Anatomic CoCr V40 femurhuvuden – Stryker Orthopaedics

2018-06-29

Engångsprodukter – LIFE 18 - Theraline pro slangset – Miltenyi Biotec GmbH

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – N Latex CDT – Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

2018-06-29

Engångsprodukter – Kimal behandlingssatser – Kimal Plc

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – NEOLISA Chromogranin A – Euro Diagnostica AB

2018-06-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Maternal and Fetal Monitor – Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co.,Ltd

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone Dak-CDX2 – Agilent Technologies Denmark ApS

2018-06-29

In vitro diagnostiska produkter – ABL90 FLEX – Radiometer Medical ApS.

2018-06-29

Implantat – Orbera/Orbera365/BIB intragastriskt ballongsystem – Apollo Endosurgery, Inc.

2018-06-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TCM4 Combi-, TCM CombiM- och TCM Tosca-moduler – Radiometer Basel AG

2018-06-15

Implantat – 611P CT Lucia intraokulära linser (IOL) – Carl Zeiss Meditec AG

2018-06-15

In vitro diagnostiska produkter – Alere Afinion ACR kontroll – Alere Technologies AS

2018-06-15

Engångsprodukter – NovaLine slangset för hemodialys – Vital Healthcare Sdn. Bhd.

2018-06-15

In vitro diagnostiska produkter – Accu-Chek Aviva, Accu-Chek Aviva Plus, Accu-Chek Performa, Accu-Chek SmartView och Accu-Chek Inform II – Roche Diabetes Care GmbH

2018-06-15

Aktiva implantat – HeartMate3 vänsterkammar assist system (LVAS) – Thoratec Corporation

2018-06-15

Engångsprodukter – Endo GIA ledade laddningsenheter – Covidien llc

2018-06-11

Flergångsprodukter – Uterin Aspiration Tub – GCMEDICA ENTERPRISE LTD.

2018-06-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – VOLISTA – MAQUET SAS

2018-06-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – KeyMed (Olympus) endosonic-renare – KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd

2018-06-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – EXCOR blodpump – Berlin Heart GmbH

2018-06-11

Engångsprodukter – HARMONIC ACE+ sax med anpassningsbar vävnadsteknologi – Ethicon Endo Surgery, LLC

2018-06-11

In vitro diagnostiska produkter – Combur10Test UX på Urisys 1100-analysinstrument – Roche Diagnostics GmbH

2018-06-11

In vitro diagnostiska produkter – AQURE-system – Radiometer Medical ApS.

2018-06-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Flex Cardio – Invivo, a division of Philips Medical Systems

2018-06-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Dynavox T10 och Dynavox T15 – Tobii Dynavox

2018-06-11

In vitro diagnostiska produkter – ThermoScientific Oxoid Mueller Hinton Broth – Thermo Fisher Scientific

2018-06-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – WASSENBURG endoskopdiskdesinfektorer – Wassenburg Medical B.V.

2018-06-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – C650-129A - återanvändbar aktiv kabel – Gyrus ACMI, Inc

2018-06-04

Sjukhusutrustning – Akron tippbord – ArjoHuntleigh AB

2018-06-04

Implantat – QuickFlap neuroimplantat – Stryker Leibinger GmbH & Co KG

2018-06-04

Flergångsprodukter – Echo Instrument Case Shell och Comprehensive Reverse Shoulder Instrument – Biomet Orthopaedics

2019-06-04

Implantat – D-RAD SMART PACK 4 HOLE RIGHT STANDARD PLATE – Smith & Nephew Inc.

2018-06-04

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – GC80 – Samsung Electronics Co., Ltd.

2018-06-04

Medicinsk programvara – Monaco – Elekta, Inc.

2018-06-04

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – iMRI 1.5T A- och 3T S-system – Deerfield Imaging, Inc.

2018-06-04

Aktiva implantat – Medtronic HeartWare HVAD-system – HeartWare Inc.

2018-06-04

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ProteusPLUS och ProteusONE – IBA (Ion Beam Applications)

2018-06-04

Implantat – ARROW Centralvenös kateter (CVK) med flera lumen – Arrow International Inc

2018-06-04

Engångsprodukter – 4-vägskranar och 1-vägskranar – Smiths Medical ASD, Inc.

2018-05-29

Implantat – Fusionsbult för mellanfot (MFB) – Synthes GmbH

2018-05-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Prismaflex – Gambro Lundia AB

2018-05-29

Engångsprodukter – MindFrame Capture LP – Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

2018-05-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – WASSENBURG endoskopdiskdesinfektorer – Wassenburg Medical B.V.

2018-05-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – HexaPOD evo RT-system – Medical Intelligence Medizintechnik GmbH

2018-05-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – OmniDiagnost-Eleva och OmniDiagnost-Classic – Philips Medical Systems Nederland B.V.

2018-05-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Revolution EVO och Optima CT660, CT670, 680, CT540 – GE Healthcare Japan Corporation

2018-05-29

Engångsprodukter – Endo GIA ledade laddningsenheter – Covidien llc

2018-05-29

In vitro diagnostiska produkter – VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody – Roche Diagnostics GmbH

2018-05-29

In vitro diagnostiska produkter – VITROS Chemistry Products PHYT slides – Ortho-Clinical Diagnostics Inc

2018-05-29

In vitro diagnostiska produkter – Instrument Manager (IM) – Data Innovations LLC

2018-05-29

Engångsprodukter – Artärkanyl – Maquet Cardiopulmonary GmbH

2018-05-29

Engångsprodukter – SAM XT extremitetstourniquet – SAM Medical Products

2018-05-21

Aktiva implantat – INGEVITY MRI – Boston Scientific Corporation

2018-05-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis zee-/Q-/Q.zen-system med stor bildskärm – Siemens Healthcare GmbH

2018-05-21

Medicinsk programvara – PMO – CompuGroup Medical Sweden AB

2018-05-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ARTIS pheno-system – Siemens Healthcare GmbH

2018-05-21

Engångsprodukter – Katetrar med dubbla lumen ECLIPSE 2L & COPERNIC 2L – BALT EXTRUSION

2018-05-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Carina – Drägerwerk AG & Co. KGaA

2018-05-21

Engångsprodukter – CoreFlow Soft Stent kateter – ProstaLund AB

2018-05-21

In vitro diagnostiska produkter – Quality Control VIDAS (QCV) i kombination med VIDAS-/mini VIDAS-system – bioMérieux SA

2018-05-21

In vitro diagnostiska produkter – FilmArray identifieringspanel för blododling (BCID) – BioFire Diagnostics, LLC

2018-05-21

In vitro diagnostiska produkter – Artisan – Agilent Technologies Denmark ApS

2018-05-21

In vitro diagnostiska produkter – BD Vacutainer EDTA- och BD Vacutainer Lithium Heparinrör – Becton Dickinson and Company

2018-05-21

Desinfektionsmedel – Aperlan Poka-Yoke Agent A – Getinge Lancer

2018-05-21

Implantat – da Vinci Xi Stapler 45 – Intuitive Surgical Inc.

2018-05-21

Hjälpmedel för funktionshindrade – Mover överflyttningsplattform – Koval d.o.o

2018-05-21

Medicinsk programvara – Orbit – EVRY Sweden AB

2018-05-21

Flergångsprodukter – Charcot osteotomimejsel – Zimmer GmbH

2018-05-21

Flergångsprodukter – Phoenix tibiastift – Biomet Orthopaedics

2018-05-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – LOGIQ och Vivid – GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics LLC / GE Vingmed Ultrasound AS

2018-05-08

Ögon- och synhjälpmedel – 25+ TOTALPLUS Vitrectomy Pak – Alcon Laboratories, Inc.

2018-05-08

Engångsprodukter – Soft-Trans embryoöverföringskateter – Cook Inc

2018-05-08

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – APOLLOblue – LAP GmbH Laser Applikationen

2018-05-08

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – MR-system med sprängskiva i metall – Philips Medical Systems Nederland B.V.

2018-05-08

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – MultiDiagnost- och UroDiagnost-Eleva – Philips Medical Systems Nederland BV

2018-05-08

Aktiva implantat – Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura, Unify Quadra, Ellipse och Promote Quadra – Abbott

2018-05-08

Engångsprodukter – EEA suturmaskin för hemorrojd och prolaps med DST Series-teknik – Covidien llc

2018-05-08

Dentalprodukter – B5 2Shape TS1 n25 4% L31 Classics sterile – MICRO-MEGA SA

2018-05-08

Engångsprodukter – Askina Calgitrol Paste – B. Braun Melsungen AG

2018-05-08

Engångsprodukter – SmartSite extra anslutningsventil för påse – BD Switzerland Sàrl

2018-05-08

Engångsprodukter – Olika Arrow-produkter – Arrow International Inc.

2018-05-08

Engångsprodukter – AbViser AutoValve IAP-mätinstrument – ConvaTec Limited

2018-05-08

Dentalprodukter – InterActive Healing Collar – Implant Direct Sybron Manufacturing LLC

2018-05-08

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CARDIOVIT AT-102 Plus – Schiller AG

2018-05-08

In vitro diagnostiska produkter – Modulära analysinstrumentet cobas 8000 cobas e 801-modulen – Hitachi High Technologies Corporation (HHT)

2018-05-08

In vitro diagnostiska produkter – Alere Afinion ACR på Alere Afinion 2-instrument – Alere Technologies AS

2018-05-08

Implantat – System för segmentell proximal femoral komponent 38 mm förskjutning – Zimmer, Inc

2018-05-08

In vitro diagnostiska produkter – Urea-analys för ADVIA kemisystem 1800, 2400 och XPT – Siemens Healthcare Diagnostics Inc

2018-05-08

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – RayStation 6 (RayPlan 2) och RayStation 7 (RayPlan 7) – RaySearch Laboratories AB (publ)

2018-05-08

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – OTESUS operationsbord – Getinge-MAQUET GmbH

2018-05-08

Implantat – RegJoint – Scaffdex Oy

2018-05-02

Engångsprodukter – Yankauer-sugslang, Penrose-slang, troakarkateter och toraxkateter – Covidien llc

2018-05-02

Engångsprodukter – ENDOPATH XCEL-troakarer med Optiview-teknologi – Ethicon Endo-Surgery LLC

2018-05-02

Engångsprodukter – IntraClude ocklusionsanordning intra-aorta – Edwards Lifesciences LLC

2018-05-02

Implantat – Comprehensive Segmental Revision System (SRS) – Biomet Orthopaedics

2018-05-02

Implantat – TRIGEN META-TAN Nail – Smith & Nephew, Inc.

2018-05-02

Flergångsprodukter – Flex Arm-instrument – Synthes GmbH

2018-05-02

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2018-05-02

Aktiva implantat – HeartMate3 vänsterkammar assist system (LVAS) – Thoratec Corporation

2018-05-02

Engångsprodukter – Blue Suture Grasper, Galactography Infusion Unit (GIU) – Ranfac Corp.

2018-05-02

Implantat – ANCORA, NOVAPLUS och GOLD T kopparspiraler – EUROGINE, S.L.

2018-05-02

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Intuition- och Precisionsystem – Arcoma AB

2018-04-23

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – EC Sense 12-avlednings arbets-EKG system – Cardiolex Medical AB

2018-04-23

Engångsprodukter – BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set – Becton Dickinson and Company

2018-04-23

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Geratherm UniqueTemp patientvärmesystem – Geratherm Medical AG

2018-04-23

Hjälpmedel för funktionshindrade –Entroy bassänglyft – ArjoHuntleigh AB

2018-04-23

Sjukhusutrustning – M-1 fästanordning för ambulansbarnsängar – Stryker Medical

2018-04-16

Fastighetsrelaterade produkter – HP xxx D/x/x med Hercotherm Ring – Herco Wassertechnik GmbH

2018-04-16

Implantat – BeGraft periferstenttransplantatsystem – Bentley InnoMed GmbH

2018-04-16

Implantat – Pulsar-18 – Biotronik AG

2018-04-16

Engångsprodukter – MICROPLAS plasmafilter – Bellco S.r.l.

2018-04-16

Implantat – Motiva Implants – Establishment Labs

2018-04-16

In vitro diagnostiska produkter – Monoclonal Mouse Anti-Pneumocystis Jiroveci och Monoclonal Mouse Anti-Human Leukaemia – Dako Denmark Aps

2018-04-09

Engångsprodukter – LigaSure Exact dissektor – Covidien LLC

2018-04-09

Dentalprodukter – STAGE-1 RDS COC Abutment Plastic Sleeve, Non-Lock – Keystone Dental, Inc.

2018-04-09

Engångsprodukter – Haylard closed suction kits with flex connector – Halyard Health Inc

2018-04-09

Engångsprodukter – Altius centralvenkatetersats – Kimal plc

2018-04-09

Anestesi- och andningsstödjande produkter – fabian Therapy evolution – ACUTRONIC Medical Systems AG

2018-04-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper- och UNIQ-system med stor FlexVision-bildskärm – Philips Medical Systems Nederland BV

2018-04-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ACUSON SC2000 – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2018-04-09

Implantat – Dialyskatetrar – Medcomp

2018-04-09

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Servo-air, Servo-i, Servo-n, Servo-s och Servo-u – Maquet Critical Care AB

2018-04-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TECOTHERM NEO – TEC COM GmbH Gesellschaft für Technik, Technologie und Vermarktung

2018-04-09

In vitro diagnostiska produkter – IBDoc – BÜHLMANN Laboratories AG

2018-04-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Infinity Acute Care-system och fristående Infinity M540 patientskärmar – Draeger Medical Systems, Inc.

2018-04-09

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2018-04-09

Hjälpmedel för funktionshindrade – Ståplatta 56-333-DB/STD och 56-383-DB/STD till gåbord – GATE Rehab Development AB

2018-04-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Ingenuity Flex/CT/Core, Brilliance iCT/iCT SP/Big Bore/6/10/16/40/64 och IQon – Philips Medical Systems Inc.

2018-04-09

Engångsprodukter – Premicath Neonatal PICC med ledare – VYGON GmbH & Co. KG

2018-04-09

Implantat – Bone Cement och Optipac – Biomet Orthopedics Switzerland GmbH och Biomet France Sarl

2018-04-09

Engångsprodukter – Agilia Volumat infusionsset – Fresenius Kabi AG

2018-03-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TEE-prober – GE Vingmed Ultrasound AS

2018-03-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Cook Vacuum Pump – William A. Cook Australia Pty Ltd

2018-03-28

Aktiva implantat – Platinium – Sorin Group Italia S.r.l.

2018-03-28

Engångsprodukter – Barrx 360 Express RFA ballongkateter – Covidien llc

2018-03-28

Engångsprodukter – MindFrame Capture LP – Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

2018-03-28

Implantat – On-X mekaniska hjärtklaffproteser – On-X Life Technologies, Inc

2018-03-28

Flergångsprodukter – Persona Partial Knee distansstycke – Biomet Orthopaedics

2018-03-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Soluscope – Soluscope S.A.S.

2018-03-28

Flergångsprodukter – Ultrafilter U9000 – Gambro Dialysatoren GmbH

2018-03-28

Implantat – Capio vaginala suturinhämtningsenheter – Boston Scientific Corporation

2018-03-20

In vitro diagnostiska produkter – Pyrosekvenseringsanalyser – QIAGEN GmbH

2018-03-20

Hjälpmedel för funktionshindrade – Patientsäng Proton P2 – Caretec i Forserum AB

2018-03-19

In vitro diagnostiska produkter – VERIS CMV, VERIS HBV, VERIS HCV och VERIS HIV-1 analysreagensförpackningar – Beckman Coulter

2018-03-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Infinity Acute Care-system och fristående Infinity M540 patientskärmar – Draeger Medical Systems, Inc.

2018-03-19

Engångsprodukter – EtCO2 OxyMask – Southmedic Inc.

2018-03-19

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – IMRIS Operationsbord (ORT T2X/100/200/300) – Deerfield Imaging, Inc.

2018-03-19

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – IMRIS Operationsbord (ORT100/200/300) – Deerfield Imaging, Inc.

2018-03-19

Flergångsprodukter – STRAUSS PENIS CLAMP – Aesculap AG

2018-03-19

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur BR-analysen för ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP eller ADVIA Centaur XPT – Siemens Healthcare Diagnostics Inc

2018-03-19

In vitro diagnostiska produkter – BD Phoenix Gram Negative Panels med kolistin – Becton, Dickinson & Company

2018-03-19

In vitro diagnostiska produkter – Hematoxylin II och Horseradish Peroxidase (HRP) reagens – Ventana Medical Systems Inc

2018-03-12

Sjukhusutrustning – Progressa sängsystem – Hill-Rom, Inc.

2018-03-12

In vitro diagnostiska produkter – FC 500-serien med flödescytometrar – Beckman Coulter Ireland Inc.

2018-03-12

In vitro diagnostiska produkter – AQUIOS CL flödescytometrisystem – Beckman Coulter Ireland Inc.

2018-03-12

Medicinsk programvara – NCS Cross – EVRY Sweden AB

2018-03-12

In vitro diagnostiska produkter – Atellica Solution-system – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2018-03-12

Medicinsk programvara – NCS Läkemedel – EVRY Sweden AB

2018-03-12

In vitro diagnostiska produkter – BD OneFlow B-CLPD T1 – Becton, Dickinson & Company, BD Biosciences

2018-03-12

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Fabius GS Premium, Tiro, Tiro D-M, MRI, plus och plus XL – Dräger Medical GmbH

2018-03-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – HeartStart MRx och FR3 monitor/defibrillator och HeartStart FR3 AED-enhet – Philips Medical Systems

2018-03-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning - VeriQ-, VeriQ C- och MiraQ-system – Medistim ASA

2018-03-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Aurinio OP-armaturer – Trilux Medical GmbH & Co. KG

2018-03-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PMH7000-befuktare – Pacific Medico

2018-03-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – IRRAflow kontrollenhet ICCU 020 – IRRAS USA

2018-03-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – BIO CAL–temperaturkontroll – Medtronic Inc.

2018-03-05

Flergångsprodukter – 3M Clipper Professional kirurgisk klippaparat – 3M Health Care

2018-03-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – LIFEPAK 20e defibrillator/monitor – Physio-Control, Inc.

2018-03-05

In vitro diagnostiska produkter – Cortisol Saliva ELISA – IBL International GmbH

2018-03-05

Implantat – Alla produkter av märket Teosyal som säljs på hemsidan www.superslim.se – Teoxane S.A.

2018-02-22

In vitro diagnostiska produkter – BD Vacutainer SST II Advance plus blood collection tubes – Becton Dickinson and Company

2018-02-22

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – VP-7000 videoprocessor – FUJIFILM Corporation

2018-02-22

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PROVEO 8 oftalmologiska mikroskopsystem – Leica Microsystems AG

2018-02-22

Flergångsprodukter – LATARJET EXPERIENCE – Medos International Le Locle

2018-02-21

Medicinsk programvara – NCS Läkemedel – Evry Sweden AB

2018-02-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Mobil detektorhållare – Philips Medical Systems DMC GmbH

2018-02-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – SOMATOM Emotion (2003, 2007), Sensation, Spirit, Scope Power, Perspective, Spirit/Power och Huan Yue – Siemens Healthcare GmbH

2018-02-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Invia Motion – Medela AG

2018-02-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – IQon Spectral CT – Philips Medical Systems Inc.

2018-02-21

Engångsprodukter – Tissu-Trans Filtron, Tissu-Trans MEGA och Tissu-Trans Syringe Fill – Shippert Medical

2018-02-21

Implantat – Optipac Refobacin Revision – Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH

2018-02-21

Implantat – Confidence Plus- och Confidence Kit Spinal Cement System – DePuy Spine

2018-02-21

Engångsprodukter – CADD Läkemedelskassett – Smiths Medical ASD, Inc.

2018-02-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Brilliance Big Bore Oncology CT och Brilliance Big Bore Radiology CT – Philips Medical Systems Inc.

2018-02-21

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Equinox Advantage – O-Two Medical Technologies Inc.

2018-02-21

Engångsprodukter – Dubbelradiga fotplattor TL-HEX-sterila – Orthofix S.r.I.

2018-02-21

Engångsprodukter – Biatain Ag och Biatain Ibu – Coloplast A/S

2018-02-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), och RayStation 7 (RayPlan 7) – RaySearch Laboratories AB

2018-02-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Dornier Gemini – Dornier MedTech GmbH

2018-02-19

Hjälpmedel för funktionshindrade – Gång- och träningshjälpmedel Andago V2.0 – Hocoma AG

2018-02-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Sugslang till XO-4- och XO FLEX-enheter – XO CARE A/S

2018-02-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Philips AVENT Smart örontermometer och Philips örontermometer – Philips Consumer Lifestyle BV

2018-02-19

In vitro diagnostiska produkter – ETEST PO1024 (Polymyxin B) – BioMerieux SA

2018-02-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Uretero-renovideoskop – Olympus Medical Systems Corporation

2018-02-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Uretero-renofiberskop – Olympus Medical Systems Corporation

2018-02-19

In vitro diagnostiska produkter – AQUIOS CL flödescytometrisystem – Beckman Coulter Ireland, Inc.

2018-02-19

Engångsprodukter – MARS Kit Gambro – Gambro Lundia AB

2018-02-12

Dentalprodukter – SwishTapered- och SwishPlus-implantat – Implant Direct Sybron Manufacturing LLC

2018-02-12

Medicinsk programvara – IPS CaseDesigner 1.3 – Nobel Biocare AB

2018-02-12

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Ziehm Vision RFD – Ziehm Imaging GmbH

2018-02-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – IntelliVue-informationscentral (PIIC) iX– Philips Healthcare

2018-02-12

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2018-02-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CARESCAPE Centralstation (CSCS) patientmonitor – GE Medical Systems Information Technologies, Inc

2018-02-12

Engångsprodukter – 3M Bair Hugger Värmetäcke – 3M Health Care

2018-02-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Patientmonitor SureSigns VSi och SureSigns VS2+ - Philips Medical Systems

2018-02-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – VOLISTA Operationslampa – Maquet SAS

2018-02-12

In vitro diagnostiska produkter – EliA anti-TSH-R Well – Phadia AB

2018-02-12

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper-system – Philips Medical Systems Nederland BV

2018-02-05

Implantat – Alla produkter under varumärkena Juvéderm eller Surgiderm som säljs på hemsidan www.superslim.se – Allergan

2018-02-05

Hjälpmedel för funktionshindrade – Flexbase Elektrisk och Flexbase Manuell hög och låg arbetsstol – Eurovema Mobility AB

2018-02-05

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – BrightView, BrightView X, BrightView XCT, Precedence 6 och Precedence 16 – Philips Medical Systems Inc.

2018-02-05

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis one-system med Artis-bord – Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd

2018-02-05

In vitro diagnostiska produkter – Cyklosporin (CSA), DHEA-SO4 (DHEAS), Folat (FOL) och HBc IgM (aHBcM) för ADVIA Centaur-instrument – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2018-01-30

Medicinsk programvara – Taylor Spatial Frame – Smith & Nephew Inc

2018-01-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Signia handtag – Covidien LLC

2018-01-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TruVidia Wireless-mottagare – Trumpf Medizin Systeme GmbH + Co. KG

2018-01-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Fotkontroll S-N1/S-N2 – W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

2018-01-29

Hjälpmedel för funktionshindrade – Multicare och Multicare LE – Linet spol, s.r.o.

2018-01-29

In vitro diagnostiska produkter – ETEST Teikoplanin 256 (TP) – bioMérieux SA

2018-01-24

Engångsprodukter – Altius centralvenkatetersats för vuxna – Kimal plc

2018-01-24

Flergångsprodukter – DS-CLIPS – Aesculap AG

2018-01-24

In vitro diagnostiska produkter – Thermo Scientific Remel Wellcolex Colour Shigella – Remel Europe Ltd

2018-01-24

In vitro diagnostiska produkter – Néoplastine CI Plus 2, Néoplastine CI Plus 5, STA-Néoplastine CI 5 och STA-Néoplastine CI Plus 5 – Stago

2018-01-24

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2018-01-24

Sjukhusutrustning – Allen Bow Frame – Allen Medical Systems, Inc.

2018-01-24

In vitro diagnostiska produkter – Gentian Cystatin C kalibratorkit – Gentian AS

2018-01-24

In vitro diagnostiska produkter – DI-60, CellaVision DM96, CellaVision DM1200 och CellaVision DM9600 – CellaVision AB

2018-01-24

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Infinity Acute Care-system – Dräger Medical Systems, Inc

2018-01-24

Hjälpmedel för funktionshindrade – Aquatec Sorrento duschstol – Aquatec Operations GmbH

2018-01-22

Aktiva implantat – VALITUDE, VISIONIST CRT-P och RESONATE, MOMENTUM, AUTOGEN, INOGEN, VIGILANT, CHARISMA, DYNAGEN, ORIGEN CRT-D – Cardiac Pacemaker Inc

2018-01-15

Hjälpmedel för funktionshindrade – Duschstol WET&DRY – Nordic Activity AB

2018-01-15

Engångsprodukter – Prelude SNAP delningsbar införingshylsa – Merit Medical Systems, Inc.

2018-01-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Jaundice Meter JM-103 och JM-105 – Draeger Medical Systems, Inc.

2018-01-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Sonalleve MR-HIFU – Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland

2018-01-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – NIM ECLIPSE-system – Medtronic Xomed

2018-01-15

Engångsprodukter – Clip Gun Scalp Clip System – Medtronic, Inc.

2018-01-15

Medicinsk programvara – CGM J4 – CompuGroup Medical Sweden AB

2018-01-15

Engångsprodukter – Manuell andningsballong, BVM – Intersurgical Ltd.

2018-01-15

Engångsprodukter – OCTOPUS – Vygon

2018-01-15

Engångsprodukter – RUSCH-sensor (serie 400) silikon och Rektal faryngeal temperatursensor, icke-steril – Teleflex Malaysia Sdn.Bhd Malaysia

2018-01-15

Engångsprodukter – Guider Softip XF Guide Catheter – Boston Scientific Corporation

2018-01-15

Aktiva implantat – VALITUDE CRT-P, ACCOLADE, ESSENTIO, VISIONIST CRT-P, PROPONENT och ALTRUA 2 pacemakrar – Cardiac Pacemaker Inc

2018-01-15

Engångsprodukter – Venture RX, Venture OTW och Venture CS – Vascular Solutions, Inc.

2018-01-10

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-system med Artis-bord – Siemens Healthineers GmbH

2018-01-10

Engångsprodukter – SpyScope DS-katetrar – Boston Scientific Corporation

2018-01-10

Implantat – Högpolerade höft-och knäledsimplantat – Zimmer, Inc

2018-01-10

Flergångsprodukter – REVITAN modulär distal böjd rasp – Zimmer GmbH

2018-01-10

Flergångsprodukter – Persona Partial Knee distansblock – Biomet Orthopaedics

2018-01-10

Medicinsk programvara – TakeCare – CompuGroup Medical Sweden AB

2018-01-10

Implantat – GLOBAL UNITE plattform för axelsystem – DePuy Ireland UC

2018-01-10

Anestesi- och andningsstödjande produkter – fabian HFO – Acutronic Medical Systems AG

2018-01-10

 

Säkerhetsmeddelanden via RSS

Du kan prenumerera på aktuella säkerhetsmeddelanden via RSS:

 

Om säkerhetsmeddelanden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (eng. Urgent Field Safety Notice, FSN) är kundinformation som tillverkare av medicintekniska produkter, eller deras representanter, skickar ut i samband med korrigerande säkerhetsåtgärder på marknaden.
 
Korrigerande åtgärder kan handla t.ex. om återkallanden av produkter eller andra åtgärder som berör funktionen och/eller användningen av medicintekniska produkter.
 
Läkemedelsverket publicerar på sin webbplats de säkerhetsmeddelanden till marknaden som tillverkare har anmält att de har skickat till berörda inom hälso- och sjukvården eller andra berörda användare/kunder i Sverige.
 
Publiceringen av säkerhetsmeddelanden sker i informationssyfte och tillverkare av medicintekniska produkter ansvarar för innehållet i meddelandena.
 

Arkiv

 2017

 2016

 2015

 2014

 2013

 2012

 2011

   
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies