Medicinteknisk säkerhetsinformation från tillverkare

 

Sortera efter: A - Ö | Senaste överst


Ögon- och synhjälpmedel – ACUVUE ADVANCE, ACUVUE OASYS och 1-DAY ACUVUE MOIST för ASTIGMATISM kontaktlinser – Johnson & Johnson Vision Care Inc.

2017-12-11

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2017-12-11

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter –Digitala acceleratorer med iViewGT- eller XVI-detektorarm – Elekta Ltd

2017-12-11

In vitro diagnostiska produkter – ABL800 FLEX – Radiometer Medical ApS

2017-12-11

In vitro diagnostiska produkter – Etest COLISTIN CO256 WW – bioMérieux SA

2017-12-11

Flergångsprodukter – SMR Transplantatskärare – LimaCorporate S.p.A.

2017-12-11

In vitro diagnostiska produkter – enGen Laboratory Automation System och TCAutomation System – Thermo Fisher Scientific Oy

2017-12-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TomoTherapys högpresterande patientbord – Accuray Incorporated

2017-12-05

Aktiva implantat – SynchroMed II implanterbar infusionspump – Medtronic Inc.

2017-12-05

Flergångsprodukter – ACETABULAR CUP INTRODUCER – DePuy International Ltd

2017-12-05

In vitro diagnostiska produkter – VITROS Chemistry Products GLU slides, LAC slides, TRIG slides och URIC slides – Ortho Clinical Diagnostics Inc

2017-12-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Volcano S5i-, Core- och Core Mobile-avbildningssystem – Volcano Corporation

2017-12-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CP5 system – LivaNova Deutschland GmbH

2017-12-05

Engångsprodukter – DOLPHIN- och CALIBER uppblåsningsanordning – PEROUSE MEDICAL

2017-12-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Heater-Coolerenheter HCU 20 och HCU 30 – Maquet Cardiopulmonary GmbH

2017-12-05

Engångsprodukter – Freka Intestinal Tube ENFit – Fresenius Kabi AG

2017-12-05

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ProteusPLUS och ProteusONE – IBA (Ion Beam Applications)

2017-12-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – SOMATOM Force och SOMATOM Definition AS/DS/Edge/Flash – Siemens Healthcare GmbH

2017-12-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TCM5 FLEX/BASIC-monitorer – Radiometer Basel AG

2017-11-27

Engångsprodukter – Persona Partial Knee Impactor Pad – Biomet Orthopaedics

2017-11-27

Implantat – Bone Cement och Optipac – Biomet Orthopedics Switzerland GmbH och Biomet France Sarl

2017-11-27

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Millennium VG, Discovery VH och VariCam – GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

2017-11-27

In vitro diagnostiska produkter – cobas b 123 < 4 > POC-system – Roche Diagnostics GmbH

2017-11-27

Engångsprodukter – A&E Medical Surgical Punch – A&E Medical Corporation

2017-11-27

Hjälpmedel för funktionshindrade – Elektriskt drivaggregat E-Drive i kombination med rullstol Etac Cross 5 – Decon Wheel AB

2017-11-20

Engångsprodukter – EtCO2 OxyMask – Southmedic Inc.

2017-11-20

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Integrity R1.2- och R3.2-system med Precise Treatment Table för automatisk bordsförflyttning – Elekta Ltd

2017-11-20

Engångsprodukter – TIVA set lågvolym 2-vägs med 3 backventiler – Mediplast AB

2017-11-20

Engångsprodukter – 3-vägskran med förlängning microslang – Mediplast AB

2017-11-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PENTAX-endoskop, flera produkttyper – Hoya Corporation

2017-11-20

Implantat – Anaconda Longer Leg Iliac Stent Graft-system – Vascutek Ltd.

2017-11-20

Implantat – Eluvia 150 mm och Innova 180 mm och 200 mm stentsystem – Boston Scientific Corporation

2017-11-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – multiFiltratePRO blodläckagedetektor – Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

2017-11-20

In vitro diagnostiska produkter – Kalibrator U (Myoglobin) för ADVIA Centaur-instrument – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2017-11-13

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Carestation 620, Carestation 650 och Carestation 650c anestesisystem – Datex-Ohmeda, Inc.

2017-11-13

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – HLX 2004-5 DF, HLX 3004-5 DF och XTEN DF lamphuvud tillsammans med fjäderarm ONDAL Acrobat 2000 – MAQUET SAS

2017-11-13

Flergångsprodukter – Höft- och traumainstrument – Zimmer GmbH

2017-11-13

Implantat – rHead radiushuvud och Uni-Elbow-system – Stryker GmbH

2017-11-13

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Vivo 60-ventilatorer – Breas Medical AB

2017-11-13

In vitro diagnostiska produkter – NeoBase analyslösning för succinylaceton – Wallac Oy

2017-11-13

Implantat – LENTIS vikbara intraokulära linser – Oculentis B.V.

2017-11-13

In vitro diagnostiska produkter – Syva EMIT II Plus-analysen Opiat – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2017-11-13

Implantat – Versys Beaded Hip Stem och Segmental Knee-produkter – Zimmer, Inc

2017-11-13

In vitro diagnostiska produkter – Totalt D-vitamin för ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP och ADVIA Centaur XPT – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2017-11-13

Engångsprodukter – Kateterfäste – Fisher & Paykel Healthcare Ltd

2017-11-13

Engångsprodukter – ENTRAL ENFit Nasogastriska matningssonder – Maxter Catheters

2017-11-13

Implantat – METS Principal Shaft – Stanmore Implants Worldwide Limited

2017-11-13

Engångsprodukter – WECK Auto Endo5 Automatic Hem-o-lok häftapparat – Teleflex Medical

2017-11-03

In vitro diagnostiska produkter – AQUIOS CL flödescytometrisystem – Beckman Coulter Ireland Inc.

2017-11-03

In vitro diagnostiska produkter – AQUIOS CL flödescytometrisystem – Beckman Coulter Ireland Inc.

2017-11-03

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT Active-B12 reagenskit – Abbott

2017-11-03

Engångsprodukter – FlexCath Advance styrbar skida – Medtronic CryoCath LP

2017-11-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Dual Hemo MCable Pod med lnfinity Acute Care System (IACS) – Dräger Medical Systems, Inc.

2017-11-03

Implantat – Anaconda ONE-LOK AAA Stent Graft System, Anaconda Iliac Stent Graft System och Aortamanchett till Anaconda AAA Stent Graft System – Vascutek LTD

2017-11-03

In vitro diagnostiska produkter – Alere Afinion CRP – Alere Technologies AS

2017-11-03

Implantat – Formbar GORE TAG endoprotes för thorax – W.L. Gore & Associates Inc. USA

2017-11-03

Implantat – Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System – Endologix International Holdings B.V.

2017-11-03

Anestesi- och andningsstödjande produkter – HAMILTON-T1, HAMILTON-C1 och HAMILTON-MR1 ventilator – Hamilton Medical AG

2017-11-03

Implantat – DELTA XTEND omvänt axelsystem för rekonstruktion av axelled – DePuy France SAS

2017-11-03

In vitro diagnostiska produkter – VITEK 2 testkit för grampositiv (GP) identifiering (ID) – bioMérieux Inc

2017-11-03

In vitro diagnostiska produkter – NanoZoomer-SQ – Hamamatsu Photonics K. K., Systems Division Joko Factory

2017-11-03

In vitro diagnostiska produkter – BC Thrombin-reagens – Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

2017-11-03

Implantat – Tactys distala skaft – Stryker GmbH

2017-11-03

Engångsprodukter – CADD Läkemedelskassett – Smiths Medical ASD, Inc.

2017-10-27

In vitro diagnostiska produkter – VIDAS 3 – bioMérieux SA

2017-10-23

Engångsprodukter – Manuell andningsballong – Intersurgical UAB

2017-10-23

Implantat – Höftledsprodukter från Stryker – Howmedica Osteonics

2017-10-23

Engångsprodukter – Magic3, HydroSil Gripper och personliga intermittenta katetrar – Rochester Medical

2017-10-23

Engångsprodukter – Perfusion Tubing System Set – Sorin Group S.r.l.

2017-10-23

Flergångsprodukter – Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument – Bard Peripheral Vascular

2017-10-23

In vitro diagnostiska produkter – QuikRead go-instrument – Orion Diagnostica Oy

2017-10-23

In vitro diagnostiska produkter – gabControl D-Dimer snabbtest – gabmed GmbH

2017-10-23

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Patientmonitor SureSigns VSi och SureSigns VS2+ – Philips Healthcare

2017-10-23

Engångsprodukter – Revolve Advanced Adipose System – LifeCell Corporation

2017-10-23

Hjälpmedel för funktionshindrade – Birdie lyft – Invacare Portugal, Lda

2017-10-23

Engångsprodukter – UniPerc trakealkanylkit med justerbar fläns – Smiths Medical ASD, Inc.

2017-10-23

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Alaris/Asena GS, GH, CC, TIVA, PK sprutpump – CareFusion Switzerland 317 Sárl

2017-10-23

Implantat – Comprehensive Nano Humeral Component PPS – Biomet Orthopaedics

2017-10-23

Aktiva implantat – NM implanterbara pulsgeneratorer (IPG) i Proclaim- och Infinity-familjen – St. Jude Medical

2017-10-13

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-system med trådlös fotpedal – Siemens Healthcare GmbH

2017-10-13

In vitro diagnostiska produkter – MultiCare/Lumiratek C analysinstrument – SD BIOSENSOR, INC.

2017-10-09

Engångsprodukter – BAG FOR UV TREATMENT OF BLOOD CELLS – Macopharma

2017-10-09

In vitro diagnostiska produkter – ThermoScientific Oxoid CAZ10 CEFTAZIDIME (CT1629B) – Thermofisher Scientific

2017-10-09

Medicinsk programvara – Abbott RealTime HIV-1 Qualitative – Abbott Molecular Inc.

2017-10-09

Engångsprodukter – Neuray och Merocel neurokirurgiska kompresser och tamponader – Medtronic Xomed Surgical Products, Inc.

2017-10-09

Engångsprodukter – GastriSail Gastriskt positioneringssystem – Covidien llc

2017-10-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CUSA Clarity fotpedal – Integra LifeSciences (Irland) Ltd

2017-10-09

Dentalprodukter – The Swish Duo-Grip Healing Collar – Implant Direct Sybron Manufacturing LLC

2017-10-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Brilliance CT 64, Ingenuity Core, Ingenuity Core128 och Ingenuity CT – Philips Medical Systems Inc.

2017-10-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Brilliance iCT och Brilliance iCT SP – Philips Healthcare

2017-10-09

In vitro diagnostiska produkter – Access BR Monitor – Beckman Coulter Inc

2017-10-09

In vitro diagnostiska produkter – ORTHO VISION Analyzer och ORTHO VISION Max Analyzer för ORTHO BioVue kassetter – Ortho Clinical Diagnostics

2017-10-09

Engångsprodukter – Medtronic MiniMed infusionsset – Unomedical A/S

2017-10-02

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2017-10-02

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – IntelliVue-patientmonitorer med 12-avlednings EKG-övervakning – Philips Healthcare

2017-10-02

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2017-10-02

Engångsprodukter – Kii Optical Z-Thread Dual Packs-troakar – Applied Medical Resources

2017-10-02

Engångsprodukter – THERMOCOOL SMARTTOUCH- och THERMOCOOL SF NAV-katetrar – Biosense Webster Inc.

2017-10-02

In vitro diagnostiska produkter – ALBAclone Advanced Partial RhD Typing Kit – Alba Bioscience

2017-10-02

Flergångsprodukter – Persona femoral avslutningsguide för partiellt knä (storlek 8) – Zimmer, Inc

2017-10-02

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis zee- och Artis Q-system – Siemens Healthineers GmbH

2017-10-02

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Sensis-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-10-02

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Mobil detektorhållare – Philips Medical Systems DMC GmbH

2017-10-02

Flergångsprodukter – Cystoskopibryggor och arbetsinsatser – Olympus Winter & Ibe GmbH

2017-10-02

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Elite 2 MHz Obstetrisk sond, Elite 3 MHz Obstetrisk sond och Elite 5 MHz Vaskulär sond – Natus Neurology Incorporated

2017-10-02

Implantat – CORAIL COXA VARA HIGH OFFSET STEM med krage och CORAIL HIGH OFFSET STEM utan krage – DePuy International Ltd

2017-10-02

In vitro diagnostiska produkter – Ortho BioVue System (Rh/K Cassette) – Ortho Clinical Diagnostics

2017-09-26

In vitro diagnostiska produkter – Oxoid GC Agar (CM0367) – Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke

2017-09-26

In vitro diagnostiska produkter – cobas c 501-modulen och cobas c 502-modulen – Hitachi High-Technologies Corporation

2017-09-26

In vitro diagnostiska produkter – Ammoniak, Salicylat, Alaninaminotransferas och Alaninaminotransferas, koncentrerat på ADVIA-kemiinstrument – Siemens Healthcare Diagnostics

2017-09-26

In vitro diagnostiska produkter – Immunkemimodul cobas e 602, cobas e 601 och E170 – Hitachi High-Technologies Corporation

2017-09-26

In vitro diagnostiska produkter – AUTOCHECK 5+ Nivå 2 – Radiometer Medical ApS

2017-09-26

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-system med trådlös fotomkopplare – Siemens Healthcare GmbH

2017-09-26

Dentalprodukter – Q-Care och Toothette munvårdsprodukter – Sage Products LLC

2017-09-26

In vitro diagnostiska produkter – Streptex snabbt latexagglutinationstest och Streptex extraktionsenzym – Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingtoke

2017-09-26

Engångsprodukter – Nit-Occlud Implantation Sheath – pfm medical mepro gmbh

2017-09-26

In vitro diagnostiska produkter – cobas 8000 core unit – Hitachi High- Technologies Corporation

2017-09-18

In vitro diagnostiska produkter – BD MultiTEST CD3/CD8/CD45/CD4 – Becton, Dickinson & Company, BD Biosciences

2017-09-18

Engångsprodukter – Cell Saver 5/5+ bowl kit (70ml) och Cell Saver Elite Processing Kit (70ml) – Haemonetics Corporation

2017-09-18

In vitro diagnostiska produkter – N-antiserum mot human Ig/L-kedja, λ-typ (urinapplikation) – Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

2017-09-18

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – A.T.S 2200TS och A.T.S 4000TS – Zimmer Surgical, Inc

2017-09-18

Flergångsprodukter – Universal Arm Support – TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG

2017-09-18

Engångsprodukter – ENDOLAN smörjgel för endoskop 200 ml – Wolfgang Meiners Medizintechnik GmbH

2017-09-18

Implantat – T.E.S.S. omvänd krona, T.E.S.S. omvänd Monobloc-humerusstam och tillhörande T.E.S.S. humerusinlägg – Biomet France

2017-09-18

In vitro diagnostiska produkter – cobas HIV-1- och HBV-analyser för användning på cobas 4800-systemet – Roche Diagnostics GmbH

2017-09-11

Engångsprodukter – Produktset innehållande PLEGIOX Cardioplegia Heat Exchanger – Maquet Cardiopulmonary GmbH

2017-09-11

In vitro diagnostiska produkter – Anti-HAV – Roche Diagnostics GmbH

2017-09-11

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Andningssystem för transportventilatorer med envägsventil – Intersurgical UAB

2017-09-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Maquet/Datascope CS100i, CS100 och CS300 Aortaballongpump (IABP) – Datascope Corp.

2017-09-11

Engångsprodukter – AXS Offset – Stryker Neurovascular

2017-09-11

Engångsprodukter – Bridge-ocklusionsballong – Spectranetics Corp

2017-09-11

In vitro diagnostiska produkter – ETEST XM256 (Cefuroxime) SPB och Foam – bioMérieux SA

2017-09-11

Hjälpmedel för funktionshindrade – Flex stödhandtag med limfäste – Etac Supply Center AB

2017-09-11

Engångsprodukter – FemoSeal – Terumo Medical Corporation

2017-09-11

In vitro diagnostiska produkter – INNOVANCE D-Dimer – Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

2017-09-11

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper R9 och Azurion R1.1 – Philips Medical Systems Nederland BV

2017-09-11

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis Q biplane och Artis zee biplane – Siemens Healthineers GmbH

2017-09-11

Aktiva implantat – Accent, Anthem, Accent MRI, Accent ST, Assurity, Allure och Assurity MRI – Abbott

2017-09-11

Engångsprodukter – Syrgasmasker – Unomedical Inc

2017-09-11

Aktiva implantat – Excelis, Fortify, Fortify Assura, HeartMinder, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura och Unify Quadra – Abbott / St Jude Medical

2017-09-11

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, och Carestation 650c A1 anestesiapparater – Datex-Ohmeda, Inc.

2017-09-05

Flergångsprodukter – Locking Compression Plate (LCP) Drill Sleeve – Synthes GmbH

2017-09-05

In vitro diagnostiska produkter – VERIS CMV, VERIS HBV, VERIS HCV och VERIS HIV-1 analysreagensförpackningar – Beckman Coulter

2017-09-05

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis one-system med DP-transceiver – Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.

2017-09-05

Engångsprodukter – Emprint perkutan antenn med Thermosphere-teknik – Covidien LLC

2017-09-05

Implantat – AFX Endovascular AAA System med STRATA-graftmaterial – Endologix International Holdings B.V.

2017-09-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Anti-Gravity löpband, modell M320 – AlterG, Inc.

2017-09-05

Medicinsk programvara – RealTime HIV-1 Quqlitative – Abbott Molecular Inc.

2017-09-05

In vitro diagnostiska produkter –RealTime HIV-1 – Abbott Molecular Inc.

2017-09-05

Implantat – Lång och kort klämma för taggutskott och dubbla taggutskott – Medtronic Navigation, Inc.

2017-09-05

Flergångsprodukter – Flexibel kryoprobe för ERBEKRYO 2 – Erbe Elektromedizin GmbH

2017-09-05

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – SPECT, SPECT CT, PET och PET CT-system – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2017-09-05

In vitro diagnostiska produkter – Mueller Hinton E Agar (MHE) – bioMérieux SA

2017-09-04

Hjälpmedel för funktionshindrade – Oxford Dipper poollyft – Joerns Healthcare Ltd

2017-08-29

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Astral 100-, Astral 100SC- och Astral 150-ventilatorer – ResMed Ltd

2017-08-29

Implantat – AdVance XP Male Sling System – Boston Scientific Corporation

2017-08-29

Dentalprodukter – UnicLine 5D, UnicLine R och UnicLine Mobile – Heka Dental A/S

2017-08-29

Engångsprodukter – SONIC-mikrokateter – BALT Extrusion

2017-08-29

In vitro diagnostiska produkter – DIAQUICK H.pylori kassett – Dialab GmbH

2017-08-29

In vitro diagnostiska produkter – cobas 8000 core unit – Hitachi High- Technologies Corporation

2017-08-29

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-, X-Workplace-, Sensis- och Arcadis-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-08-29

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Maquet/Datascope CS100i, CS100 och CS300 Aortaballongpump (IABP) – Datascope Corp.

2017-08-29

Aktiva implantat – Claria MRI CRT-D SureScan och Amplia MRI CRT-D SureScan – Medtronic Inc.

2017-08-29

In vitro diagnostiska produkter – Elecsys Digoxin – Roche Diagnostics GmbH

2017-08-29

Flergångsprodukter – LATARJET EXPERIENCE–system för axelinstabilitet - Medos International SARL

2017-08-29

Engångsprodukter – Extrakorporealt slangkit – HMT Medizintechnik GmbH

2017-08-29

Engångsprodukter – Vridmomentsbegränsare för borr – Orthofix Srl

2017-08-29

Engångsprodukter – Tissu-Trans-produkter – Shippert Medical Technologies

2017-08-29

In vitro diagnostiska produkter – COULTER PrepPlus och PrepPlus 2 – Beckman Coulter

2017-08-29

Flergångsprodukter – JTS Grower Drive-enhet – Stanmore Implants Worldwide Ltd

2017-08-29

Flergångsprodukter – JTS Grower Drive-enhet – Stanmore Implants Worldwide Ltd

2017-08-29

Medicinsk programvara – Oncentra Brachy – Nucletron B.V.

2017-08-28

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Digitala mammografisystem – FUJIFILM Corporation

2017-08-28

In vitro diagnostiska produkter – XN-550 Sysmex hematologi IVD analys instrument – Sysmex Corporation Japan

2017-08-21

In vitro diagnostiska produkter – Phadia 1000 – Phadia AB

2017-08-21

Implantat – Zenith Alpha torakalt endovaskulärt graft – William Cook Europe ApS

2017-08-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Infusionspump BeneFusion VP1 och BeneFusion VP3 – Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd.

2017-08-21

Ögon- och synhjälpmedel – Focus Force intraokulära linser – ANADOLU TIP TEKNOLOJILERI A.S.

2017-08-21

Hjälpmedel för funktionshindrade – Sits Corpus II, Corpus II LR, Corpus KB och Base Only till elektriska rullstolar C300, C350, C400, C500 – Permobil AB

2017-08-21

Engångsprodukter – Steril övertrycksventil och icke-steril övertrycksventil i extrakorporealt slangset – Terumo

2017-08-21

In vitro diagnostiska produkter – Tomcat-instrument – Hologic, Inc.

2017-08-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Affirm Lateralt armtillbehörs-kit – Hologic

2017-08-21

In vitro diagnostiska produkter – Modular Analytics och Modular Analytics Evo – Hitachi High Technologies Corporation

2017-08-21

Hjälpmedel för funktionshindrade – Rebound Foot-Up – Össur Head Office

2017-08-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Arctic Sun 5000 – Medivance

2017-08-21

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2017-08-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Radrex-i – Toshiba Medical Systems Corporation

2017-08-21

Engångsprodukter – Fogarty Adherent Clot-kateter – Edwards Lifesciences LLC

2017-08-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – HomeChoice PRO – Baxter Healthcare SA

2017-08-21

Aktiva implantat – PLATINIUM ICD och CRT-D – Sorin Group Italia S.r.l.

2017-08-04

Aktiva implantat – S-ICD-system SQ-RX, EMBLEM, och EMBLEM MRI – Boston Scientific Corporation

2017-08-04

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – AMULET f/s och AMULET Innovality – FUJIFILM Corporation

2017-08-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Leica M525 F40 – Leica Microsystems AG

2017-08-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Patientkabel grabber till EC Sense – Cardiolex AB

2017-08-04

In vitro diagnostiska produkter – BK Virus R-gene – bioMérieux SA

2017-08-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – AK 98 dialysmaskin – Gambro Lundia AB

2017-08-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Accu-Chek Insight – Roche Diabetes Care GmbH

2017-08-04

Engångsprodukter – Euphora och Solarice Rapid Exchange ballongdilatationskatetrar – Medtronic Inc.

2017-08-04

Engångsprodukter – NovoPen Echo och NovoPen 5 – Novo Nordisk A/S

2017-08-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Alaris VP Plus med Guardrails – CareFusion Switzerland 317 Sàrl

2017-08-04

Medicinsk programvara – Glucofacts Deluxe – Ascensia Diabetes Care Holding AG

2017-08-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Alaris PK Plus sprutpump – CareFusion Switzerland 317 Sárl

2017-08-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – C-10 Probetester – Optima Scandinavia AB

2017-08-04

Medicinsk programvara – MOSAIQ – Impac Medical Systems, Inc.

2017-08-04

In vitro diagnostiska produkter – Cobas e 411 och Elecsys 2010 – Hitachi High Technologies Corporation

2017-08-04

In vitro diagnostiska produkter – ACCURUN 51-positiv kontroll för hepatit flera markörer – SeraCare Life Sciences

2017-08-04

In vitro diagnostiska produkter – Microgenics applikationsblad – Microgenics Corporation

2017-07-06

Flergångsprodukter – Brennen Skin Graft Mesher – Mölnlycke Health Care AB

2017-07-06

Hjälpmedel för funktionshindrade – Heron dusch- och toalettstol – R82 A/S

2017-07-06

Flergångsprodukter – AxiEM ENT Suction-instrument – Medtronic Navigation, Inc.

2017-07-06

Aktiva implantat – VNS Therapy AspireHC modell 105- och AspireSR modell 106-generator – Cyberonics Inc.

2017-07-06

Medicinsk programvara – Centricity Critical Care (CCC, f.d. Clinisoft) – GE Healthcare

2017-07-06

Medicinsk programvara – Pascal – Inera AB

2017-07-06

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PrisMax Hemodialysmaskin – Baxter

2017-07-06

Aktiva implantat – Merlin@home-sändare – St Jude Medical CRMD

2017-07-06

Aktiva implantat – Programmeringsenhet EMBLEM S-ICD – Boston Scientific Corporation

2017-07-06

Engångsprodukter – Encore 26 manometerspruta i singelförpackning – Boston Scientific Corporation

2017-07-06

Engångsprodukter – Ledare 70cm, traumaprodukter – Zimmer, Inc

2017-07-06

Engångsprodukter – Extractor Pro RX-S – Boston Scientific Corporation

2017-07-06

Engångsprodukter – Syrgasmasker – Unomedical Inc

2017-07-06

In vitro diagnostiska produkter – Lyophilized Class I Complement – One Lambda Inc.

2017-07-06

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – iGUIDE tillhörande HexaPOD evo RT-system – Medical Intelligence Medizintechnik GmbH

2017-07-06

Medicinsk programvara – MOSAIQ – Impac Medical Systems, Inc.

2017-07-06

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-, X-Workplace-, Sensis- och Arcadis-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-07-06

In vitro diagnostiska produkter – Access Total T3, Access Thyroglobulin, Access Free T4 och Access GI Monitor – Beckman Coulter

2017-07-05

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Alcon LuxOR LX3-golvstativ till LuxOR LX3 oftalmiskt mikroskopsystem och LuxOR LX3 oftalmiskt mikroskop med Q-VUE 3-D-synassistent – Alcon Laboratories, Inc.

2017-07-05

In vitro diagnostiska produkter – Provnål till cobas c 311 analysinstrument, cobas c 501-/502-/701-/702-modul och cobas 8000 ISE-modul 900/1800 – Hitachi High-Technologies Corporation (HHT)

2017-07-05

In vitro diagnostiska produkter – COULTER PrepPlus och PrepPlus 2 – Beckman Coulter

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – Vitros Chemistry Products PHYT slides – Ortho Clinical Diagnostics Inc

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – VIDAS FT4 – Biomerieux SA

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – cobas p 512 preanalytiskt system och cobas p 612 preanalytiskt system – Roche Diagnostics GmbH

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – VITEK 2-testkort – bioMérieux, Inc.

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – VidimSoft OrthoScan System och ORTHO Workstation for BioVue Cassettes – Ortho Clinical Diagnostics Inc

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – MULTIGENT Creatinine (Enzymatic) – SENTINEL CH. SpA

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – LeadCare, Leadcare II, Leadcare Ultra och Leadcare Plus – Magellan Diagnostics Inc.

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – Kalibrator 30 för ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP och ADVIA Centaur XPT – Siemens Healthcare Diagnostics Inc

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – DI-60 – CellaVision AB

2017-07-04

Engångsprodukter – Barrier Set – Mölnlycke Health Care AB

2017-07-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Värmeväxlare HU-35 – Maquet Cardiopulmonary AG

2017-07-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Heater Unit HU 35, Heater-Cooler Unit HCU 20, Heater-Cooler Unit HCU 30 and Heater-Cooler Unit HCU 40 – Maquet Cardiopulmonary AG

2017-07-04

Aktiva implantat – HeartMate 3 Left Ventricular Assist System (LVAS) – Abbott Thoratec Corporation

2017-07-04

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Konsol till VERSAJET II-hydrokirurgisystemet – Smith & Nephew Medical Ltd

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – NucliSENS easyMAG Magnetic Silica – bioMérieux SA

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – IRIDICA Bead Beater (BB)-instrument – Abbott Molecular Inc.

2017-07-04

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – r ex-tem – Tem Innovations GmbH

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – CALEX Cap – Bühlmann Laboratories AG

2017-07-04

In vitro diagnostiska produkter – UniCel DxH 800 Coulter cellanalyssystem och UniCel DxH 600 Coulter cellanalyssystem – Beckman Coulter

2017-07-04

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-07-04

Engångsprodukter – Quadrox-iD Adult, Quadrox-iD Small Adult, HLS Set Advanced, HIT Set Advanced, PLS Set, HIT Set PLS och HIT Set PLS Plus – Maquet Cardiopulmonary AG

2017-06-19

Implantat – Polyetylenimplantat – Zimmer Biomet

2017-06-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Heater Cooler 3T-hypotermienheter – Sorin Group/LivaNova Deutschland GmbH

2017-06-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – MiniMed 640G – Medtronic MiniMed

2017-06-19

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Aplio 500 och Aplio i800 – Toshiba Medical Systems Corporation

2017-06-19

Implantat – Affixus-spik för höftfraktur (Hip Fracture Nail – HFN) – Biomet Orthopaedics

2017-06-19

Engångsprodukter – Inflatoboll och Inflatobollsset – CooperSurgical, Inc.

2017-06-19

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Spädbarnsvärmarsystem (Infant Warmer System, IWS) – Ohmeda Medical a division of Datex-Ohmeda

2017-06-19

Flergångsprodukter – Trauma- och extremitetsinstrument (borrar och skruvtappar) – Zimmer Inc.

2017-06-19

Engångsprodukter – Endo Peanut – Covidien llc

2017-06-13

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – NavLock Tracker – Medtronic Navigation, Inc.

2017-06-13

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – D2RS utrustning – Stephanix

2017-06-13

Aktiva implantat – HeartMate3 Left Ventricular Assist System (LVAS) – Abbott-Thoratec Corporation

2017-06-13

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – OEC Elite – GE OEC Medical Systems, Inc.

2017-06-13

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Sensis-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-06-13

Implantat – BeGraft Peripheral Plus stentgraftssystem – Bentley InnoMed GmbH

2017-06-13

Medicinsk programvara – CGM ANALYTIX HIST/CYT – CompuGroup Medical LAB Scandinavia

2017-06-13

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – DRX-Revolution mobilt röntgensystem – Carestream Health, Inc.

2017-06-13

Anestesi- och andningsstödjande produkter – V60-ventilator – Respironics California, LLC

2017-06-13

Medicinsk programvara – Sensis Vibe-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-06-13

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Vivid S60/S70, Vivid E95/E90/E80 och Vivid S70N/S60N – GE Medical Systems Israel Ltd och GE Vingmed Ultrasound AS

2017-06-13

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Beneview T1 Patient Monitor – Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd

2017-06-13

Implantat – Polysorb flätad resorberbar sutur, Endo Stitch laddningsenhet med Polysorb sutur, Maxon resorberbar monofilamentsutur och Biosyn resorberbar monofilamentsutur – Covidien LLC

2017-06-13

Engångsprodukter – Radifocus Introducer II, Radifocus Introducer II M Coat och Glidesheath Slender – Terumo Corporation

2017-06-13

Flergångsprodukter – Equinoxe modulär och icke-modulär med pilotspets – Exactech, Inc.

2017-06-13

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Monopolära HF resektionselektroder – Olympus Winter & Ibe GmbH

2017-06-12

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Monopolära HF resektionselektroder – Olympus Winter & Ibe GmbH

2017-06-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Patientkabel för Philips IntelliVue Neuromuskulär transmission (NMT) – Philips Healthcare

2017-06-08

Anestesi- och andningsstödjande produkter – fabian HFO och fabian evolution – Acutronic Medical Systems AG

2017-06-08

In vitro diagnostiska produkter – recomWell Campylobacter IgG testkit – Mikrogen GmbH

2017-06-08

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Hang&Go HT Basic, Hang&Go HT, Hang&Go Basic HV, Hang&Go kit och HIPP(F) – RanD S.r.l.

2017-06-08

In vitro diagnostiska produkter – ETEST ETP32 (Ertapenem) blisterförpackning – bioMérieux SA

2017-06-08

In vitro diagnostiska produkter – ETEST OX 256 (OXACILLIN) skumförpackning – bioMérieux SA

2017-06-08

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT Free T4-analysen – Abbott Ireland Diagnostics Division

2017-06-08

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Chemistry Enzyme 2 kalibrator för ADVIA Chemistry-analyserna AST och AST_c – Siemens Healthcare Diagnostics

2017-05-23

Ögon- och synhjälpmedel – AddOn- sfärisk, hydrofil och klar akrylisk intraokulär lins (IOL) – 1stQ GmbH

2017-05-22

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Chemistry Enzyme 2 kalibrator för analyserna Aspartate Aminotransferase (AST) och Aspartate Aminotransferase concentrated (AST_c) – Siemens Healthcare Diagnostics

2017-05-22

Engångsprodukter – Reveos 3 Component Blood Bag Set – Terumo BCT Inc.

2017-05-22

Medicinsk programvara – VAS – Region Norrbotten

2017-05-22

Engångsprodukter – Jackson-Pratt Perforated och Hemaduct Wound Drainage system – Cardinal Health Inc

2017-05-22

Engångsprodukter – Rythmic Spike Aggregat PN, DEHP fritt – Micrel Medical Devices SA

2017-05-22

In vitro diagnostiska produkter – LABType DNA-typningstester – One Lambda, Inc.

2017-05-22

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Stealth Chamber – IBA Dosimetry GmbH

2017-05-22

Flergångsprodukter – Brennen Skin Graft Mesher – Mölnlycke Health Care AB

2017-05-22

Engångsprodukter – LiquiBand FIX8 – Advanced Medical Solutions (Plymouth) Ltd

2017-05-19

Flergångsprodukter – Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK enterala sprutpumpar och Asena GS, GH, CC, TIVA, PK sprutpumpar – CareFusion Switzerland 317 Sárl

2017-05-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Artis dialyssystem – Gambro Dasco S.p.A.

2017-05-15

In vitro diagnostiska produkter – Access BR Monitor – Beckman Coulter, Inc.

2017-05-15

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT SHBG-analysen – Abbott

2017-05-15

In vitro diagnostiska produkter – AQUIOS CL flödescytometer – Beckman Coulter Ireland Inc.

2017-05-15

Dentalprodukter – Implant Driver Profile EV 4.2, lång – DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

2017-05-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Sats med främre skydd för bildskärm MDRC-1119 – Barco

2017-05-15

In vitro diagnostiska produkter – Frystorkat klass I-komplement – One Lambda, Inc.

2017-05-15

Ögon- och synhjälpmedel – Healon, Healon Pro, Healon 5 Pro och Healon GV – AMO Uppsala AB

2017-05-15

Medicinsk programvara – NCS Läkemedel – EVRY Sweden AB

2017-05-08

Aktiva implantat – Merlin@home-sändare – St Jude Medical CRMD

2017-05-08

Aktiva implantat – HeartMate II systemstyrenhet – Thoratec Corporation

2017-05-08

In vitro diagnostiska produkter – Insulin-kalibrator och ReadyPack för Insulin metoden för ADVIA Centaur-instrument – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2017-05-08

In vitro diagnostiska produkter – ACQUITY UPLC provsorterare – Waters Corporation

2017-05-08

Medicinsk programvara – Compos DS – Carmona AB

2017-05-08

Aktiva implantat – Ovatio, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 och Intensia – Sorin Group Italia S.r.l.

2017-05-08

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Röntgensystem GC80 – Samsung Electronics Co., Limited

2017-05-08

Aktiva implantat – SynchroMed II – Medtronic Inc.

2017-05-08

Aktiva implantat – Pulsante SPG Microstimulator System – Autonomic Technologies Inc.

2017-05-08

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – EP-TRACER – CardioTek B.V.

2017-05-08

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Olympus TJF-145 duodenoskop – Olympus Medical Systems Corp.

2017-05-08

Medicinsk programvara – Compos DS – Carmona AB

2017-05-05

Implantat – LFIT Anatomic CoCr V40 Femoral Head – Stryker Orthopaedics

2017-05-05

In vitro diagnostiska produkter – Provnål till cobas c 311 analysinstrument, cobas c 501-/502-/701-/702-modul och cobas 8000 ISE-modul 900/1800 – Hitachi High-Technologies Corporation (HHT)

2017-05-05

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Newport HT70 och HT70 Plus ventilatorer – Newport Medical Instruments

2017-04-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Diskdesinfektorer och laboratoriediskmaskiner – Miele & Cie KG

2017-04-28

Flergångsprodukter – Haloväst och Lil Angel haloväst – Össur hf

2017-04-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Infinity Delta Family som innehåller Delta, Delta XL och Kappa – Dräger Medical Systems, Inc.

2017-04-28

Sekundära aggregat som innehåller backventil – CareFusion Switzerland 317 Sárl

2017-04-28

Engångsprodukter – Larynxmask Solus armerad – Intersurgical UAB

2017-04-28

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – neoBLUE LED–ljusbehandlingslampor – Natus Medical Incorporated

2017-04-28

Engångsprodukter – Homepump C-Serien – Halyard Health, Inc.

2017-04-28

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ACUSON S Family-ultraljudssystem – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2017-04-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – da Vinci Xi EndoWrist lösgöringssats för stapler (SRK) – Intuitive Surgical Inc.

2017-04-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CU 5001/5003 och CU 3-21/23 balkenhet för takmonterade operationsmikroskop – Möller-Wedel GmbH & Co. KG

2017-04-21

Engångsprodukter – Intact Medical-engångsstavar – Medtronic Advanced Energy LLC

2017-04-21

Engångsprodukter – Custom Procedure Trays (CPT) innehållande Devon lamphandtagsskydd – ArcRoyal

2017-04-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper-, Allura CV20- och UNIQ-röntgensystem – Philips Medical Systems Nederland BV

2017-04-21

Sjukhusutrustning – Wilson Frame-dynor – Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

2017-04-21

Engångsprodukter – Merit PrecludeSYNC Radial kompressionsanordning – Merit Medical Systems Inc.

2017-04-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Injektionssystem CT Exprès 3D och CT Exprès 4D för kontrastvätska – Bracco Injeneering S.A.

2017-04-21

Implantat – Zenith Alpha torakalt endovaskulärt graft – William Cook Europe ApS

2017-04-21

Engångsprodukter – Manometerbricka, Jamshidi Biopsinål, Illinois (TJ) Aspirationsnål, Jamshidi (TJ) Benmärgsnål och Kit för pleurapunktion/punktion – CareFusion

2017-04-21

Engångsprodukter – MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath – Greatbatch Medical

2017-04-21

Implantat – Absorb och Absorb GT1 Bioresorbar Vaskulär Scaffold (BVS) System – Abbott Vascular

2017-04-11

Implantat – Ersättningssystem med cementfritt Oxford partiellt knä, enkammarprotes – Biomet UK Ltd

2017-04-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – SmartLife stora aseptiska hållare – Stryker Instruments

2017-04-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – IntelliVue MX40 WLAN bärbar patientmonitor – Philips Healthcare

2017-04-11

Implantat – Danis behandlingspaket och Danis behandlingspaket–bas – ELLA-CS, s.r.o.

2017-04-11

Aktiva implantat – DBS-elektrodsatser – Medtronic Inc.

2017-04-11

Implantat – Specifika knä-, höft- och spikimplantat – Zimmer Biomet

2017-04-11

Engångsprodukter – NC Trek RX Koronar Dilatations Kateter, NC Traveler RX Koronar Dilatations Kateter och NC Tenku RX PTCA Ballong Kateter – Abbott Vascular

2017-04-11

Engångsprodukter – Bush DL och SL katetersats – Cook Inc

2017-04-03

Hjälpmedel för funktionshindrade – Liftkar PT elektrisk trappklättrare – Sano Transportgeräte GmbH

2017-04-03

Implantat – Multi-längd urinledarstentar – Bard Medical Division

2017-04-03

In vitro diagnostiska produkter – cobas 8000 – Hitachi High-Technologies Corporation

2017-04-03

Hjälpmedel för funktionshindrade – ROHO HIGH- och MID PROFILE Dyna – ROHO Inc

2017-04-03

In vitro diagnostiska produkter – enGen Laboratory Automation Systems – Thermo Fisher Scientific Oy

2017-04-03

Engångsprodukter – CORFLO PEG Y-adapter – CORPAK Medsystems

2017-04-03

In vitro diagnostiska produkter – VITEK MS-system – bioMérieux SA

2017-04-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Leveranssystem för Microcoil och DCB:er (Detachement Control Boxes) – Codman US

2017-04-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – FlexTherm Värme Kyl aggregat – Sorin Group Deutschland GmbH

2017-04-03

Implantat – Endurant och Endurant II – Medtronic Inc.

2017-04-03

In vitro diagnostiska produkter – Liquid Cardiac Control – Randox Laboratories Ltd

2017-04-03

Engångsprodukter – Leukoflex LCRD2 filter – Macopharma

2017-04-03

Engångsprodukter – Oxivir Plus – Diversey Care, part of Sealed Air

2017-04-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Lifepak 1000 Defibrillator – Physio-Control, Inc.

2017-04-03

Engångsprodukter – Atrium Ocean, Oasis, Express och Express Mini dränage – Atrium Medical Corporation

2017-03-24

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Hyfrecator 2000 – ConMed Corporation

2017-03-24

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Prismaflex – Gambro Lundia AB

2017-03-24

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – HeartStart MRx-monitor/defibrillator – Philips Healthcare

2017-03-24

Engångsprodukter – ARROW PICC satser med avskalningsbar hylsa - Arrow International Inc.

2017-03-24

Engångsprodukter – StarClose SE Vascular Closure System – Abbott Vascular

2017-03-24

In vitro diagnostiska produkter – ID-Dia (Diego) Positive, ID-DiaCell, ID-DiaScreen, ID-DiaPanel och ID-Dia Positive – DiaMed GmbH

2017-03-24

Engångsprodukter Cook Incorporated

2017-03-20 – Check-Flo Hemostatika sats, Flexor Radial åtkomstsats, TriForce Perifer korsningsutrustning och Check-...

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Ball Electrode – Inomed Medizintechnik GmbH

2017-03-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PENTAX duodenoskop – Hoya Corporation

2017-03-20

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ARTISTE, ONCOR och PRIMUS – Siemens Healthcare GmbH

2017-03-20

Engångsprodukter – Secura Protective Cream Z10 – Smith & Nephew Medical

2017-03-20

Aktiva implantat – Programmeringsenhet EMBLEM S-ICD – Boston Scientific Corporation

2017-03-17

Engångsprodukter – Sterila kundanpassade set innehållande Devon lamphandtagsskydd – Medline International France SAS

2017-03-17

Implantat – Lotus Valve System – Boston Scientific Corporation

2017-03-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – MEDUCORE Easy batteripack – WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

2017-03-17

Implantat- S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System - Cordis, a Cardinal Health Company

2017-03-17

Aktiva implantat – HeartWare HVAD-system – Medtronic

2017-03-10

In vitro diagnostiska produkter – BRF och URF för cobas 8100 – Hitachi High-Technologies Corporation (HHT)

2017-03-10

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis Q-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-03-10

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-03-10

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Diego Elite Tubeset – Gyrus ACMI, Inc.

2017-03-10

Implantat – StrataMR Adjustable Valves & Shunts – Medtronic, Inc.

2017-03-08

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Laerdal Compact Suction Unit 4 (LCSU 4) – Laerdal Medical A/S

2017-03-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – LIFEPAK 15 Monitor/Defibrillator – Physio-Control Inc

2017-03-03

Engångsprodukter – LaserEdge – Bausch & Lomb Inc

2017-03-03

In vitro diagnostiska produkter – ONLINE TDM Gentamicin – Roche Diagnostics GmbH

2017-03-03

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Chemistry-analyserna av laktatdehydrogenas (LDLP och LDPL) – Siemens Healthcare Diagnostics

2017-03-03

Implantat – Modulära femurhuvuden, Protasul S30-femurhuvuden och Metasul-huvuden – Zimmer GmbH

2017-03-03

Implantat – Revitan – Zimmer GmbH

2017-03-03

Engångsprodukter – ProcedurePak set innehållande BD Plastipak spruta på 100ml med kateterspets – Mölnlycke Health Care AB

2017-03-03

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ProteusPLUS och ProteusONE – IBA (Ion Beam Applications)

2017-03-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PENTAX Ultraljudsvideobronkoskop – HOYA Corporation

2017-03-03

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PENTAX Ultraljudsvideoendoskop för övre GI-kanalen – HOYA Corporation

2017-03-03

Engångsprodukter – Bone Wax Stick – B. Braun Surgical, S.A.

2017-03-03

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ARTISTE, ONCOR och PRIMUS – Siemens Healthcare GmbH

2017-03-03

Hjälpmedel för funktionshindrade – Trix, Kettwiesel och Treths Reh liggcyklar – Hase Bikes

2017-02-24

Implantat – MoPyC radiushuvudprotes – Tornier SAS

2017-02-24

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur XPT – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2017-02-24

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – AngioJet Ultra 5000A Console – Boston Scientific Corporation

2017-02-24

In vitro diagnostiska produkter – Simplexa HSV 1 & 2 Direct, Simplexa Flu A/B & RSV Direct och Simplexa Group A Strep Direct – Focus Diagnostics Inc

2017-02-24

In vitro diagnostiska produkter – Etest-produkter – bioMérieux SA

2017-02-24

In vitro diagnostiska produkter – STA-Cuvettes – Diagnostica Stago

2017-02-23

Ögon- och synhjälpmedel – EasySept Hydro+ – Bausch & Lomb Inc

2017-02-23

In vitro diagnostiska produkter – Könshormonbindande globulin (SHBG) reagenskit för IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi – Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

2017-02-23

Engångsprodukter – BD Preset Eclipse arteriell blodgasspruta – Becton Dickinson and Company

2017-02-23

Implantat – Radiushuvudprotessystem – Synthes GmbH

2017-02-23

Engångsprodukter – BD Plastipak Spruta, Kateterspets/Centrerad med Luer Slip adaptor – Becton Dickinson and Company Limited

2017-02-23

Implantat – AFX EndoVascular AAA System – Endologix International Holdings B.V.

2017-02-23

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-02-23

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – RayStation 4.5, 4.7, 5 och 6 – RaySearch Laboratories AB

2017-02-17

Implantat – AFX Endovascular AAA System – Endologix International Holdings B.V.

2017-02-17

Implantat – Strata II- och Strata NSC-ventiler – Medtronic, Inc.

2017-02-17

In vitro diagnostiska produkter – Elecsys TSH och Elecsys PTH reagens – Roche Diagnostics GmbH

2017-02-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PENTAX Medical-endoskop – HOYA Corporation

20171-02-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Värmeväxlare HCU 40 – Maquet Cardiopulmonary GmbH

2017-02-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – EinsteinVision 3D-endoskopisystem – Schölly Fiberoptic GmbH

2017-02-17

Implantat – METS modulära tumörsystemprodukt – Stanmore Implants Worldwide Limited

2017-02-17

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Li-Ion batteri som används med Maquet CARDIOSAVE Hybrid lABP och Maquet CARDIOSAVE Rescue lABP – Maquet

2017-02-13

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Discovery MR450 – GE Medical Systems, LLC

2017-02-10

In vitro diagnostiska produkter – EliA Sample Diluent – Phadia AB

2017-02-10

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Olympus ENDOEYE HD II videoteleskop – Olympus Winter & Ibe GmbH

2017-02-10

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Valleylab laparoskopihandtag – Covidien LLC

2017-02-10

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – XGEO GU60A – Samsung Electronics Co., Ltd.

2017-02-10

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – DRX-Revolution mobilt röntgensystem – Carestream Health, Inc.

2017-02-10

Hjälpmedel för funktionshindrade – Küschall manuella rullstolar – Küschall AG

2017-02-03

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Biograph mCT- och Biograph mCT Flow-system – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2017-02-03

In vitro diagnostiska produkter – NucliSENS easyMAG-, NucliSENS miniMAG- och eMAG-system – bioMérieux SA

2017-02-03

In vitro diagnostiska produkter – Kalibrator A för ADVIA Centaur-instrument – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2017-02-03

Engångsprodukter – IMAGER II Angiographic Catheter – Boston Scientific Corporation

2017-02-03

Engångsprodukter – ProcedurePak innehållande Devon lamphandtag – Mölnlycke Health Care AB

2017-02-03

In vitro diagnostiska produkter – CentraLink datahanteringssystem – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2017-02-03

In vitro diagnostiska produkter – Multiplate-analysinstrument – Roche Diagnostics GmbH

2017-02-03

In vitro diagnostiska produkter – NanoZoomer – Hamamatsu Photonics K. K., Systems Division Joko Factory

2017-02-03

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Artis zee, Artis Q och Artis Q.zen – Siemens Healthcare GmbH

2017-02-03

In vitro diagnostiska produkter – FlexLab – Inpeco SA

2017-02-03

Hjälpmedel för funktionshindrade – Carina mobila personlyftar – Handicare AB

2017-02-03

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur Progesteron, Dimension Vista LOCI Progesteron, IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesteron och IMMULITE 2000 Progesteron – Siemens Healthcare Diagnostics Inc

2017-01-27

In vitro diagnostiska produkter – VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH reagenspack och kalibratorer – Ortho Clinical Diagnostics

2017-01-27

In vitro diagnostiska produkter – QMS Everolimus immunoanalys – Microgenics Corporation

2017-01-27

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Mammomat Inspiration-system – Siemens Healthcare GmbH

2017-01-27

In vitro diagnostiska produkter – Kryptokockantigen Lateral Teststicka (CrAg LFA) – Immuno-Mycologics, Inc. (IMMY)

2017-01-27

Medicinsk programvara – Monaco – IMPAC Medical Systems, Inc.

2017-01-27

In vitro diagnostiska produkter – HemoCue Hb 201 DM instrument – HemoCue AB

2017-01-27

In vitro diagnostiska produkter – VITROS Chemistry Products Na+ slides – Ortho Clinical Diagnostics Inc

2017-01-27

Flergångsprodukter – Forefoot 1.5 – Newdeal S.A.S

2017-01-27

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper- och Allura Integris-system med Velara-generator – Philips Medical Systems Nederland BV

2017-01-27

Aktiva implantat – Programmeringsenhet EMBLEM S-ICD – Boston Scientific Corporation

2017-01-27

Engångsprodukter – SWiTCH nålskyddad säkerhetskateter – Vigmed AB

2017-01-27

Flergångsprodukter – Inslagare för PFNA-blad – Synthes GmbH

2017-01-27

In vitro diagnostiska produkter – UniCel DxH 800 och DxH 600 Coulter cellanalyssystem – Beckman Coulter

2017-01-27

Engångsprodukter – Trauma RIA system – Synthes GmbH

2017-01-27

Engångsprodukter – Devon lamphandtagsskydd – Covidien LLC

2017-01-27

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – eFilm Workstation/eFilm Lite – Merge Healthcare, Incorporated

2017-01-20

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Oncentra External Beam – Nucletron B.V.

2017-01-20

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – iPlan RT, iPlan RT Dose och BrainSCAN – Brainlab AG

2017-01-20

Flergångsprodukter – Borr – Institut Straumann AG

2017-01-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – LEKTRAFUSE HF GENERATOR BIPOLAR – Aesculap AG

2017-01-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – MIS (Minimally Invasive Surgery) Toolsteel Burs – Stryker Instruments

2017-01-20

Medicinsk programvara – Monaco – Impac Medical Systems, Inc.

2017-01-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – OLYMPUS uretäroskop – Olympus Medical Systems Corp.

2017-01-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – da Vinci Xi kirurgisystem – Intuitive Surgical Inc.

2017-01-20

Medicinsk programvara – VAS – Norrbottens läns landsting

2017-01-20

Aktiva implantat – Claria MRI CRT-D SureScan och Amplia MRI CRT-D SureScan – Medtronic Inc.

2017-01-20

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – NX-arbetsstation – Agfa HealthCare

2017-01-20

Medicinsk programvara – Monaco – Impac Medical Systems, Inc.

2017-01-20

Engångsprodukter – Blandningsaggregat – Mediplast AB

2017-01-16

Engångsprodukter – Atruim troakarkateter – Atrium Medical Corporation

2017-01-16

Medicinsk programvara – VAS – Norrbottens läns landsting

2017-01-16

Medicinsk programvara – VAS – Norrbottens läns landsting

2017-01-16

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – IntelliVue-patientmonitorer – Philips Healthcare

2017-01-16

Medicinsk programvara – MAXX – Receptum OY

2017-01-16

Medicinsk programvara – NCS Cross – Evry Sweden AB

2017-01-16

Aktiva implantat – SynchroMed II – Medtronic Inc.

2017-01-16

Engångsprodukter – Sleep safe Set Plus och sleep safe set Paed – Fresenius Medical Care AG & Co KGaA

2017-01-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – SOMATOM Definition Flash och SOMATOM Definition AS – Siemens Healthcare GmbH

2017-01-09

Anestesi- och andningsstödjande produkter – brickinsatstillbehöret till Avance CS2-, Avance- och Amingo-enheter – Datex-Ohmeda, Inc

2017-01-09

Engångsprodukter – Spinocath – B. Braun Melsungen AG

2017-01-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – THUNDERBEAT – Olympus Medical Systems Corp.

2017-01-09

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Heater-Cooler 1T, Heater/Cooler 3T och FlexTherm – Sorin Group Deutschland GmbH

2017-01-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Z6Ms transesofageal transducer – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2017-01-09

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper/Allura Centron/Allura Clarity/CV20 – Philips Medical Systems BV

2017-01-09

 

Säkerhetsmeddelanden via RSS

Du kan prenumerera på aktuella säkerhetsmeddelanden via RSS:

 

Om säkerhetsmeddelanden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (eng. Urgent Field Safety Notice, FSN) är kundinformation som tillverkare av medicintekniska produkter, eller deras representanter, skickar ut i samband med korrigerande säkerhetsåtgärder på marknaden.
 
Korrigerande åtgärder kan handla t.ex. om återkallanden av produkter eller andra åtgärder som berör funktionen och/eller användningen av medicintekniska produkter.
 
Läkemedelsverket publicerar på sin webbplats de säkerhetsmeddelanden till marknaden som tillverkare har anmält att de har skickat till berörda inom hälso- och sjukvården eller andra berörda användare/kunder i Sverige.
 
Publiceringen av säkerhetsmeddelanden sker i informationssyfte och tillverkare av medicintekniska produkter ansvarar för innehållet i meddelandena.
 

Arkiv

 2016

 2015

 2014

 2013

 2012

 2011

   
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies