Medicinteknisk säkerhetsinformation från tillverkare

 

Sortera efter: A - Ö | Senaste överst


Sjukhusutrustning – EMS-båren - Bucher Leichtbau AG

2019-03-20

In vitro diagnostiska produkter – Alinity i Processing Module och Alinity c Processing Module – Abbott

2019-03-20

Engångsprodukter – Cordis Vista Brite Tip och ADROIT guidekateter – Cordis Corporation

2019-03-20

Medicinsk programvara – CSAM Picsara – CSAM Sweden AB

2019-03-20

In vitro diagnostiska produkter – Kalcium – Randox Laboratories Ltd

2019-03-20

Sjukhusutrustning – Vårdrumspanel Aluflex – Fagerhults Belysning AB

2019-03-20

Engångsprodukter – CPD/SAGMAN 4 påse med helblodsfilter LXT 450ml – Macopharma

2019-03-20

Medicinsk programvara – Journalia AK (antikoagulantia) – Journalia AB

2019-03-20

Hjälpmedel för funktionshindrade – Molift 2-punkts lyftbygel – Etac AS, Etac Supply Gjövik

2019-03-20

Implantat – Radius Cup – Swemac Innovation AB

2019-03-20

Implantat – Inferior Vena Cava-filter (IVC) – William Cook Europe Aps

2019-03-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Spine & Trauma 3D Navigation – Brainlab AG

2019-03-20

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Hamilton-G5 och Hamilton-S1 – Hamilton Medical AG

2019-03-20

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Carescape One – GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

2019-03-11

Engångsprodukter – TEXAS bronkoskopslangar – Richard Wolf GmbH

2019-03-11

In vitro diagnostiska produkter – LinkSeq HLA typningssatser – Linkage Biosciences, Inc.

2019-03-11

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Chemistry XPT – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2019-03-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – EKG trunkkabel – GE Healthcare Finland Oy

2019-03-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – PageWriter TC (TC20/30/50/70) EKG-skrivare – Philips Medical Systems

2019-03-11

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – MultiDiagnost Eleva med platt detektor, Allura Xper system och Allura Centron – Philips Medical Systems Nederland BV

2019-03-11

Engångsprodukter – WIP'ANIOS EXCEL och WIP'ANIOS PREMIUM – Laboratoires Anios

2019-03-11

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – SOMATOM Confidence, SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Edge Plus och SOMATOM Definition AS – Siemens Healthcare GmbH

2019-03-01

Medicinsk programvara – Cosmic – Cambio Healthcare Systems AB

2019-03-01

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Quick Eco-Gel Cristal Version – AB Medica Group S.A.

2019-03-01

In vitro diagnostiska produkter – FC 500-serien med flödescytometrar – Beckman Coulter Ireland Inc.

2019-03-01

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ACUSON NX2, ACUSON NX2 Elite, ACUSON NX3 och ACUSON NX3 Elite – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2019-03-01

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – LIFEPAK 15 monitor/defibrillator – Stryker Medical

2019-03-01

Aktiva implantat – FITBONE TAA – WITTENSTEIN intens GmbH

2019-03-01

In vitro diagnostiska produkter – Xpert GBS – Cepheid

2019-03-01

In vitro diagnostiska produkter – BD MAX Enteric Bacterial Panel – GeneOhm Sciences Canada, Inc.

2019-03-01

Engångsprodukter – UNISEPTA FOAM 2 torkdukar – USF HEALTHCARE

2019-03-01

Hjälpmedel för funktionshindrade – Tryckventil, Magnetventil, Tryckventil övre del och Magnetventil övre del – Ottobock SE & Co. KGaA

2019-02-22

Hjälpmedel för funktionshindrade – Ståstöd Hip 170 – Medemagruppen AS

2019-02-22

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Arthrex shaverblad – Arthrex Inc.

2019-02-22

In vitro diagnostiska produkter – LabVantage Medical Suite (LVMS) – Whitelake Software Point Oy

2019-02-22

Engångsprodukter – Edwards Commander-leveranssystem – Edwards Lifesciences LLC

2019-02-22

Flergångsprodukter – Compress- och Mini Compress-enheter och instrument – Biomet Orthopaedics

2019-02-22

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Alaris VP Plus Guardrails – BD Switzerland Sarl

2019-02-22

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT Estradiol-analysen och Alinity i Estradiol-analysen – Abbott Ireland Diagnostics Division

2019-02-15

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Accu-Chek Insight – Roche Diabetes Care GmbH

2019-02-15

Engångsprodukter – Rektalsonder, Unoversal, SimpaVac, anslutningsrör, anslutningsdelar, sughandtag/set, syrgaskatetrar, nasala syrgaskanyler och pincetter – ConvaTec Limited

2019-02-15

Medicinsk programvara – Monaco – Elekta, Inc.

2019-02-15

Flergångsprodukter – Kirurgiska instrument och prov – Stanmore Implants Worldwide Ltd

2019-02-15

In vitro diagnostiska produkter – VITEK 2-testkort – bioMérieux Inc

2019-02-11

Hjälpmedel för funktionshindrade – Minstrel – ArjoHuntleigh AB

2019-02-11

Engångsprodukter – Nålar – UNIMED S.A.

2019-02-11

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Andningskretsar/Anestesiset, Pack2Go och Set2go – Drägerwerk AG & Co. KGaA

2019-02-11

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CareLink-programmerare och Encore-programmerare – Medtronic Inc.

2019-02-11

Aktiva implantat – Adapta, Versa, Sensia, Relia, Attesta, Sphera och Vitatron – Medtronic Inc.

2019-02-11

Medicinsk programvara – Flow – Doctrin AB

2019-02-11

Engångsprodukter – MiniMed Mio Advance – Unomedical A/S

2019-02-11

Engångsprodukter – TEM-slangset – Richard Wolf GmbH

2019-02-11

In vitro diagnostiska produkter – objektglasställ som används tillsammans med Dako Autostainer-instrument – Dako North America, Inc.

2019-02-11

Dentalprodukter – SwishPlus-implantat – Implant Direct Sybron Manufacturing LLC

2019-01-31

Engångsprodukter – Swan-Ganz termodilutionskateter – Edwards Lifesciences LLC

2019-01-31

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Xper Flex Cardio-patientövervakningssystem – Philips Medical Systems

2019-01-31

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – T34 Ambulatorisk sprutpump – Caesarea Medical Electronics Limited

2019-01-31

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Monitorhållare XS32 – MAQUET SAS

2019-01-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – MAVIG Portegra och MAVIG Portegra2 – Bayer Medical Care Inc.

2019-01-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – SISS BABYCONTROL – SCHULTE-ELEKTRONIK GmbH

2019-01-28

Aktiva implantat – HeartMate3 vänsterkammarassistsystem (LVAS) – Thoratec Corporation

2019-01-28

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper FD20 operationsbord och Azurion 7 M20 med ett Trumpf-bord – Philips Medical Systems Nederland B.V.

2019-01-28

Hjälpmedel för funktionshindrade – Ståstöd Hip 170 – Medemagruppen AS

2019-01-28

Engångsprodukter – Pulsavac Plus – Zimmer Surgical, Inc

2019-01-28

Engångsprodukter – IntraClude intraaortal ocklusionsenhet – Edwards Lifesciences LLC

2019-01-28

Engångsprodukter – Acusnare polypektomisnara – Cook Endoscopy/Wilson-Cook Medical, Inc.

2019-01-28

Implantat – Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System – Endologix International Holdings B.V.

2019-01-28

Engångsprodukter – Bander, Roadrunner, Sof-Flex och Universa uretärstentset – Cook Incorporated

2019-01-28

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Impella 2.5 och Impella CP – Abiomed Europe GmbH

2019-01-21

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – StealthAir perkutan stiftadapter – Medtronic Navigation, Inc.

2019-01-21

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – LOGIQ P6-system – GE Ultrasound Korea, Ltd

2019-01-21

Dentalprodukter – Interactive Precision IO Scan Adapter – Implant Direct Sybron Manufacturing LLC

2019-01-21

Aktiva implantat – TB oavskärmade bipolära pacingelektroder – Oscor Inc.

2019-01-21

Flergångsprodukter – Maxter ENTRAL sidoslangklämma, ENTRAL gastrostomisond vårdset och MIC gastrostomisond vårdset – Halyard Health Inc.

2019-01-21

Engångsprodukter – Perifix kateterkonnektor/kateterkoppling – B. Braun Melsungen AG

2019-01-21

Aktiva implantat – Baha 5 Sound Processor Tamper-proof batteridörrar – Cochlear Bone Anchored Solutions AB

2019-01-21

In vitro diagnostiska produkter – BILT3, LACT2 och IgM-2 f på analyssystemen cobas c 311/501/502/701/702 och MODULAR P/D – Roche Diagnostics GmbH

2019-01-18

In vitro diagnostiska produkter – NUCLISENS lysbuffert – bioMérieux SA

2019-01-18

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Andningkretsar/Anestesiset, Pack2Go och Set2go – Drägerwerk AG & Co. KGaA

2019-01-18

In vitro diagnostiska produkter – COBAS INTEGRA 400 plus och cobas c 111 – Roche Diagnostics GmbH

2019-01-18

Implantat – PALACOS, COPAL och PALAMED bencement – Heraeus Medical GmbH

2019-01-18

Implantat – Celsite Safety accessportar – B. Braun Medical

2019-01-18

Engångsprodukter – PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder – Ethicon Endo Surgery, LLC

2019-01-14

In vitro diagnostiska produkter – VITROS Chemistry Products VALP-reagens – Ortho Clinical Diagnostics Inc

2019-01-14

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – DX-D 600 DR-system – Agfa HealthCare NV

2019-01-14

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Takhögtalare till MR-system – Philips Medical Systems Nederland B.V.

2019-01-14

Engångsprodukter – Navina rektalkateter regular – Wellspect HealthCare

2019-01-14

Flergångsprodukter – MAYFIELD skallklämmor – Integra LifeSciences

2019-01-14

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Giraffe Omnibed – Ohmeda Medical a division of Datex-Ohmeda

2019-01-14

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT Rubella IgM reagenskit – Abbott Ireland Diagnostics Division

2019-01-14

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT B12 reagenskit – Abbott Ireland Diagnostics Division

2019-01-14

Engångsprodukter – da Vinci Si draperingar för instrumentarmar och satser med engångstillbehör – Microtek Medical, Inc.

2019-01-14

Medicinsk programvara – TakeCare – CompuGroup Medical Sweden AB

Produkt: TakeCare Tillverkare: CompuGroup Medical Sweden AB Tillverkarens referensnummer: QA18013 Läkemedelsverkets r...

Aktiva implantat – Batteriladdare till Medtronic HeartWare HVAD-system – HeartWare Inc.

2019-01-14

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Ingenia Elition S och Ingenia Elition X – Philips Medical Systems Nederland B.V.

2019-01-14

In vitro diagnostiska produkter – Alinity i Processing Module – Abbott

2019-01-14

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – I-View till mammografisystemen Selenia Dimensions och 3Dimensions – Hologic, Inc.

2019-01-14

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur anti-tyreoglobulin (aTG) – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2019-01-14

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – QUADROX-i Neonatal – Maquet Cardiopulmonary GmbH

2019-01-08

 

Säkerhetsmeddelanden via RSS

Du kan prenumerera på aktuella säkerhetsmeddelanden via RSS:

 

Om säkerhetsmeddelanden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (eng. Urgent Field Safety Notice, FSN) är kundinformation som tillverkare av medicintekniska produkter, eller deras representanter, skickar ut i samband med korrigerande säkerhetsåtgärder på marknaden.
 
Korrigerande åtgärder kan handla t.ex. om återkallanden av produkter eller andra åtgärder som berör funktionen och/eller användningen av medicintekniska produkter.
 
Läkemedelsverket publicerar på sin webbplats de säkerhetsmeddelanden till marknaden som tillverkare har anmält att de har skickat till berörda inom hälso- och sjukvården eller andra berörda användare/kunder i Sverige.
 
Publiceringen av säkerhetsmeddelanden sker i informationssyfte och tillverkare av medicintekniska produkter ansvarar för innehållet i meddelandena.
 

Arkiv

 2018

 2017

 2016

 2015

 2014

 2013

 2012

 2011

   
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies