Implantat – Orbera/Orbera365/BIB intragastriskt ballongsystem – Apollo Endosurgery, Inc.

2018-06-15

Produkt: Orbera intragastriskt ballongsystem, Orbera365 intragastriskt ballongsystem och BIB intragastriskt ballongsystem

Tillverkare: Apollo Endosurgery, Inc.

Tillverkarens referensnummer: FSCA-18-001

Läkemedelsverkets referensnummer: 6.6.4-2018-18525

Sammanfattning: Information om användningsrisk. Modifiering av bruksanvisning.

 

Tillverkarens dokumentation:

2018_18525 - Apollo Endosurgery Inc - FSN

2018_18525 - Apollo Endosurgery Inc - Bilaga 1 (Orbera)

2018_18525 - Apollo Endosurgery Inc - Bilaga 2 (Orbera365)

2018_18525 - Apollo Endosurgery Inc - Bilaga 3 (BIB)

 
 
 
 

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@lakemedelsverket.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies