Denna webbplats använder cookies för statistik och anpassat innehåll. Läs merStäng X
Läkemedelsfakta
Webbplats
Läkemedelslagen (2015:315)
Läkemedelsförordningen (2015:458)
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS 2012:15
LVFS 2006:11, ändrad genom LVFS 2012:13
LVFS 2005:11, ändrad genom LVFS 2012:17
LVFS 2012:16, omtryckt
The EU pharmacovigilance system
Direktiv 2001/83 (konsoliderad 2013)
Förordning 726/2004 (konsoliderad 2013)
Förordning 198/2013 svarta symbolen
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 520/2012 (2012-06-20)
2010 pharmacovigilance legislation
Questions and answers on implementation of pharmacovigilance legislation
CHMP Guideline on detection and management of duplicate individual cases and Individual Case Safety Reports (ICSRs) (2012-06-21)
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies