Utlämnandebegränsning och dispens
- Publicerad: 23 oktober 2019
- Senast uppdaterad: 24 maj 2024
Förskrivare som inte är behöriga att skriva ut recept på vissa godkända läkemedel kan ansöka om dispens hos Läkemedelsverket. Apotek måste kontrollera förskrivarens behörighet vid utlämnande av läkemedel.
Det finns regler med krav på specialistbehörighet hos förskrivare vid förordnande av vissa godkända läkemedel. Förskrivare som saknar aktuell behörighet att förskriva dessa läkemedel kan ansöka om dispens.
Om det finns särskilda skäl kan Läkemedelsverket efter enskild prövning medge dispens. En dispens är ett tillstånd som gäller för en förskrivare och en arbetsplatskod.
Apoteket ska vid utlämnande av läkemedlet kontrollera att förskrivaren är behörig att förskriva läkemedlet. Giltig dispens ska finnas vid tidpunkten då recept utfärdats.
En dispens blir nu giltig fem år
Tidigare gavs dispens för ett år i taget. Nu ändras praxis för giltighetstiden till fem år.
Detta gäller för ny dispens som beviljats från och med den 28 maj 2024 (om inte annat anges i beslutet).
Ansökan och beslut
Blanketter för dispensansökan
Dispens vid utlämnandebegränsning (HSLF-FS 2017:74)
Gäller vid förordnande av narkotiska läkemedel godkända för behandling av ADHD, godkända läkemedel innehållande isotretinoin och läkemedel godkända för behandling av opioidberoende.
Blanketten skickas till registrator@lakemedelsverket.se
- Normal handläggningstid är cirka två veckor.
- Beslut om dispens är alltid tidsbegränsade och kan villkoras.
- I regel beviljas dispens för fem år.
Delegering inom vården
Regelverket förändrades 1 februari 2018. Den tidigare möjligheten till delegering inom vården, som fanns för narkotiska läkemedel godkända för behandling av opioidberoende, har ersatts av dispensförfarandet.
Delegeringar utförda före 1 februari 2018 berörs inte, utan är giltiga den tid som delegeringen avser. Dispens kan sökas även om giltig delegering finns. En fördel är att en dispens innebär att utlämnande kan ske på valfritt apotek.
Dispensbeslut till apoteken
- Läkemedelsverket skickar information om beviljade dispenser elektroniskt till eHälsomyndigheten.
- Apoteken kan genom eHälsomyndigheten ta del av informationen via Registret för individuella förskrivarbehörigheter (RIF).
- Apotek har i och med detta möjlighet att kontrollera dispenser direkt i sina IT-stöd.
För att apoteken ska kunna använda RIF krävs att de anpassar sina egna system till senaste versionen av e-recepttjänsterna, release 17.1.
Regelverk
Föreskrifter (HSLF-FS 2020:32) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel*
(*godkända läkemedel innehållande isotretinoin, mifepriston samt narkotika godkänd för behandling av ADHD eller opioidberoende)
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Licensgruppen
Telefon: 018-17 46 60
Telefontid: måndag-fredag klockan 9:00-11:00