Tipsa Läkemedelsverket – medicinteknik och IVD-produkter

Vad kan du tipsa om här?

Läkemedelsverket tar emot tips som rör misstänkta eller konstaterade överträdelser mot produktreglerna för medicintekniska produkter och IVD-produkter. Produktreglerna bygger på att produkterna ska vara dokumenterat säkra att använda och ha den prestanda som de lovar så att de kan CE-märkas. Exempel på överträdelser är avsaknad av märkning/bruksanvisning med svensk text, avsaknad av CE-märke eller överdrivna påståenden.

Vissa tips ska lämnas på annat sätt

Om ditt tips rör missförhållanden inom verksamheten du arbetar eller har arbetat i bör du i stället anmäla det som en visselblåsning.

Har det inträffat en oönskad effekt (tillbud, olycka, felfunktion) med en medicinteknisk produkt ska du i stället använda en särskild e-tjänst för att lämna uppgifter till Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket har inte ansvar för tillsyn av hur medicintekniska produkter används inom vården. Om ditt tips rör användning av produkterna inom vården så bör du istället tipsa IVO.

Du kan vara anonym

Du kan välja om du vill vara anonym eller om du vill ange ditt namn eller kontaktuppgifter. Dina angivna uppgifter blir allmän handling när de kommer in till myndigheten. Det innebär att vem som helst kan begära att få se dem enligt offentlighetsprincipen.

Tänk på att din e-postadress kan innehålla personuppgifter.

Om du vill vara anonym ska du inte lämna några personliga uppgifter tillsammans med ditt tips.

Vad händer med tipset?

• Ditt tips hjälper oss på Läkemedelsverket i vårt jobb med att kontrollera medicintekniska produkter och IVD-produkter.
• Läkemedelsverket bedömer alla tips som kommer in utifrån den information som ges.
• Vi använder ett riskbaserat arbetssätt där information från olika källor vägs in.
• Läkemedelsverket svarar inte på om åtgärder kommer att vidtas med anledning av tipset.

Tipsa