Registrering hos Läkemedelsverket
- Publicerad: 4 september 2024
- Senast uppdaterad: 9 september 2024
Den här sidan beskriver krav i MDR och IVDR samt kompletterande nationell lagstiftning på registrering hos Läkemedelsverket. Fram till dess att Eudamed är obligatorisk ska den huvudsakliga registreringen av aktörer och produkter göras hos Läkemedelsverket. Vissa kategorier ska även fortsatt vara registrerade hos Läkemedelsverket.
Vilka ska registrera sig hos Läkemedelsverket?
Följande ekonomiska aktörer med verksamhet i Sverige omfattas av registreringskravet:
- tillverkare, inklusive tillverkare av specialanpassade produkter och tillverkare av nationella medicinska informationssystem (NMI)
- auktoriserade representanter (AR)
- de som sätter samman och släpper ut modulsammansatta produkter eller vårdset.
De aktörer med verksamhet utanför Sverige som omfattas av registreringskravet är
- tillverkare av nationella medicinska informationssystem (NMI) som tillhandahåller sin produkt i Sverige
- distributörer och importörer med ansvar för översättning/ommärkning och ompaketering enligt villkoren i artikel 16.2–16.4 i MDR, som säljer på svenska marknaden.
Vilka ska inte registrera sig hos Läkemedelsverket?
Följande aktörer ska inte registrera sig hos Läkemedelsverket:
- importörer eller distributörer med verksamhet i eller utanför Sverige
- kontraktsproducenter med verksamhet i eller utanför Sverige, som inte är legalt ansvarig tillverkare
- tillverkare, AR eller aktörer som sätter samman och släpper ut modulsammansatta produkter eller vårdset med verksamhet utanför Sverige.
Registrering och ändring via e-tjänst
Registrering, ändring och avregistrering gör du själv via vår e-tjänst. Läkemedelsverket kan inte göra detta åt dig.
När registreringen är gjord får du en inskickningsbekräftelse i e-tjänsten. Spara den för att framöver ha koll på vilka uppgifter du har registrerat.
Vilken e-tjänst du ska använda beror på vilken roll du har som aktör. E-tjänster för registrering och ändring finns i fliken för din aktörsroll nedan. Agerar du i mer än en roll behöver du göra en registrering för varje roll.
E-tjänsten för avregistrering är densamma för alla aktörsroller. Den hittar du längre ner på den här sidan.
Enskilda produkter registreras inte
Enskilda CE-märkta och modulsammansatta produkter ska inte registreras hos Läkemedelsverket. Det som ska anges i e-tjänsten är i de flesta fall antalet produkter (på den nivå som motsvarar en UDI-DI i MDR eller IVDR) för varje kombination av riskklass och produktkategori. Uppgifter om vad som gäller för respektive roll finns under respektive flik.
Tillverkare av CE-märkta produkter
E-tjänst
Välj aktörsrollen Tillverkare av CE-märkta produkter i e-tjänsten.
Observera att e-tjänsten är anpassad både till legacyprodukter och produkter enligt MDR/IVDR.
Vid nyregistrering behöver du registrera samtliga nedanstående uppgifter.
Vid ändring behöver du registrera endast de ändrade uppgifterna, samt grundläggande information (organisationsnummer, företagsnamn samt namn och e-postadress till den person som skickar in ändringen).
Om du ändrat organisationsnummer räknas du som en helt ny aktör och måste registrera dig på nytt. Det blir inte en ändring av tidigare registrering.
Uppgifter om företaget
- organisations-/personnummer
- namn på företaget (måste anges exakt som det är registrerat hos Bolagsverket/Skatteverket)
- utdelningsadress
- e-post och telefonnummer till företaget
- namn, e-postadress och telefonnummer till en kontaktperson
- besöksadress.
Faktureringsuppgifter
- Peppol-ID
- e-postadress för faktura (helst en e-postadress som fler personer i företaget kommer åt)
- faktureringsadress (kan vara samma som utdelningsadress).
Anges flera alternativ kommer fakturering ske i första hand som elektronisk faktura Peppol-format, i andra hand som PDF-faktura via e-post och i tredje hand som pappersfaktura via post.
Antal produkter
Ange antal produkter (på den nivå som motsvarar en UDI-DI enligt MDR) för varje kombination av produktkategori och riskklass.
Mer information om hur produktkategorierna anges enligt EMDN:
Om du har flera produkter av samma produktkategori men i olika riskklasser, eller tvärtom, behöver du ange antal produkter för varje kombination av riskklass och kategori.
Exempel på olika kombinationer av kategori och riskklass som behöver registreras var för sig:
|
Kategori |
Riskklass |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDD klass I |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDD klass Is |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDR klass Ir |
|
|
|
|
V: Medical devices – various |
MDD klass IIa |
|
V: Medical devices – various |
MDR klass I |
|
Q: Dental, ophtalmologic and ent devices |
MDD klass III |
|
|
|
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDD generell |
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDD självtest |
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDD lista A |
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDR klass B |
Person med ansvar att regelverket efterlevs (PRRC)
I e-tjänsten finns ett fält där man kan fylla i namn på person med ansvar för att regelverket efterlevs (PRRC).
Detta behöver inte fyllas i när det gäller tillverkning och utsläppande av legacyprodukter enligt MDD/AIMDD/IVDD, gå vidare utan att fylla i uppgifterna.
Övergång till MDR/IVDR
Om du registrerat legacyprodukter enligt MDD/AIMDD/IVDD och sedan ska börja tillverka och släppa ut produkter på marknaden enligt MDR/IVDR behöver du komma ihåg att
- ändra produkttypkategorier och riskklasser – tänk på att riskklasserna skiljer mellan direktiv och förordningar
- registrera en person med ansvar för att regelverket efterlevs.
Auktoriserad representant för tillverkare av CE-märkta produkter
E-tjänst
Välj aktörsrollen Auktoriserad representant för tillverkare av CE-märkta produkter i e-tjänsten.
Observera att e-tjänsten är anpassad både till legacyprodukter och produkter enligt MDR/IVDR.
Vid nyregistrering behöver du registrera samtliga nedanstående uppgifter.
Vid ändring behöver du registrera endast de ändrade uppgifterna, samt grundläggande information (organisationsnummer, företagsnamn samt namn och e-postadress till den person som skickar in ändringen).
Uppgifter om företaget
- organisations-/personnummer
- namn på företaget (måste anges exakt som det är registrerat hos Bolagsverket/Skatteverket)
- utdelningsadress
- e-post och telefonnummer till företaget
- namn, e-postadress och telefonnummer till en kontaktperson
- besöksadress.
Faktureringsuppgifter
- Peppol-ID
- e-postadress för faktura (helst en e-postadress som fler personer i företaget kommer åt)
- faktureringsadress (kan väljas att vara samma som utdelningsadress).
Anges flera alternativ kommer fakturering ske i första hand som elektronisk faktura Peppol-format, i andra hand som PDF-faktura via e-post och i tredje hand som pappersfaktura via post.
Antal produkter
Ange antal produkter (på den nivå som motsvarar en UDI-DI enligt MDR) för varje kombination av produktkategori och riskklass.
Information om hur produktkategorierna anges enligt EMDN:
Om du har flera produkter av samma produktkategori men i olika riskklasser, eller tvärtom, behöver du ange antal produkter för varje kombination av riskklass och kategori.
Exempel på olika kombinationer av kategori och riskklass som behöver registreras var sig:
|
Kategori |
Riskklass |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDD klass I |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDD klass Is |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDR klass I |
|
|
|
|
V: Medical devices – various |
MDD klass I |
|
V: Medical devices – various |
MDR klass I |
|
Q: Dental, ophtalmologic and ent devices |
MDD klass I |
|
|
|
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDD generell |
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDD självtest |
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDD lista A |
|
W: In vitro diagnostic devices |
IVDR klass B |
Tillverkaren som verksamheten representerar
- namn
- land
- e-postadress
- fullmakt, i PDF-format, som styrker, att er verksamhet är auktoriserad representant för tillverkaren.
Person med ansvar för att regelverket efterlevs
- namn
- e-postadress.
OBS! Detta behöver inte fyllas i när det gäller produkter enligt MDD/AIMDD/IVDD, då kan du gå vidare utan att fylla i uppgifterna.
Övergång till MDR/IVDR
Om du registrerar produkter enligt MDD/AIMDD/IVDD, och tillverkaren du är auktoriserad representant för, sedan ska börja tillverka och ska släppa ut produkter på marknaden enligt MDR/IVDR behöver du komma ihåg att:
- ändra produktkategorier och riskklasser – riskklasserna skiljer mellan direktiv och förordningar
- registrera en person med ansvar för att regelverket efterlevs.
Möjliga ändringar
- Alla uppgifter om företaget, faktureringsuppgifter samt uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs kan ändras eller läggas till.
- Uppgifter om antal produkter av en viss kombination av produktkategori och riskklass samt uppgifter om den/de tillverkare som representeras (med tillhörande fullmakt) kan både ändras, nyregistreras och avregistreras.
Ansvarig för modulsammansatta produkter och vårdset
E-tjänst
Välj aktörsrollen Ansvarig för modulsammansatta produkter och vårdset i e-tjänsten.
Observera att e-tjänsten är anpassad både till legacyprodukter och produkter enligt MDR/IVDR.
Vid nyregistrering behöver du registrera samtliga nedanstående uppgifter.
Vid ändring behöver du registrera endast de ändrade uppgifterna, samt grundläggande information (organisationsnummer, företagsnamn samt namn och e-postadress till den person som skickar in ändringen).
Uppgifter om företaget
- organisations-/personnummer
- namn på företaget (måste anges exakt som det är registrerat hos Bolagsverket/Skatteverket)
- utdelningsadress
- e-post och telefonnummer till företaget
- namn, e-postadress och telefonnummer till en kontaktperson
- besöksadress.
Faktureringsuppgifter
- Peppol-ID
- e-postadress för faktura (helst en e-postadress som fler personer i företaget kommer åt)
- faktureringsadress (kan väljas att vara samma som utdelningsadress).
Anges flera alternativ kommer fakturering ske i första hand som elektronisk faktura Peppol-format, i andra hand som PDF-faktura via e-post och i tredje hand som pappersfaktura via post.
Antal modulsammansatta produkter eller vårdset
Ange antal modulsammansatta produkter eller vårdset (på den nivå som motsvarar en UDI-DI enligt MDR) för varje kombination av produktkategori och riskklass.
Information om hur produktkategorierna anges enligt EMDN:
- För modulsammansatta produkter anges riskklass som den högsta riskklass som ingår.
- Vid tveksamhet vilken riskklass som är högst bland de produkter som ingår i sammansättning (till exempel då sammansättningen innehåller produkter från olika medicintekniska regelverk, till exempel både MDR och IVDR), ska du som producent göra en egen bedömning av vilken av de ingående produkterna som bidrar med högst risk, och välja den produktens riskklass som sammansättningens riskklass.
- Om du har produkter av en produktkategori men i flera olika riskklasser, eller vice versa, behöver ett antal anges för varje kombination av riskklass och kategori.
Exempel på olika kombinationer av kategori och riskklass som behöver registreras var sig:
|
Kategori |
Riskklass |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDD klass I |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDD klass Is |
|
L: Reusable surgical instruments |
MDR klass Ir |
|
V: Medical devices – various |
MDD klass IIa |
|
V: Medical devices – various |
MDR klass IIb |
|
Q: Dental, ophtalmologic and ent devices |
MDD klass IIa |
Person med ansvar att regelverket efterlevs (PRRC)
I e-tjänsten finns ett fält där man kan fylla i namn på person med ansvar för att regelverket efterlevs.
Detta är en frivillig uppgift för modulsammansatta produkter och vårdset.
Övergång till MDR/IVDR
Om du registrerar modulsammansatta produkter och vårdset enligt MDD och sedan ska börja tillverka och ska släppa ut produkter på marknaden enligt MDR behöver du komma ihåg att:
- ändra produkttypkategorier och klass riskklasser – klass riskklasserna skiljer mellan direktiv och förordningar.
Möjliga ändringar
- Alla uppgifter om företaget, faktureringsuppgifter samt uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs kan ändras eller läggas till.
- Uppgifter om antal modulsammansatta produkter eller vårdset av en viss kombination av produktkategori och riskklass kan både ändras, nyregistreras och avregistreras.
Tillverkare av specialanpassade produkter
E-tjänst
Välj aktörsrollen Tillverkare av specialanpassade produkter i e-tjänsten.
Vid nyregistrering behöver du registrera samtliga nedanstående uppgifter.
Vid ändring behöver du registrera endast de ändrade uppgifterna, samt grundläggande information (organisationsnummer, företagsnamn samt namn och e-postadress till den person som skickar in ändringen).
Uppgifter om företaget
Om du tillhör en region eller kommun, se avsnittet Information till regioner och kommuner nedan.
- organisations-/personnummer
- namn på företaget (måste anges exakt som det är registrerat hos Bolagsverket/Skatteverket)
- utdelningsadress
- e-post och telefonnummer till företaget
- namn, e-postadress och telefonnummer till en kontaktperson
- besöksadress.
Uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs
- namn och e-postadress.
Faktureringsuppgifter
- Peppol-ID
- • e-postadress för faktura (helst en e-postadress som fler personer i företaget kommer åt)
- faktureringsadress (kan väljas att vara samma som utdelningsadress).
Anges flera alternativ kommer fakturering ske i första hand som elektronisk faktura Peppol-format, i andra hand som PDF-faktura via e-post och i tredje hand som pappersfaktura via post.
Uppgift om områden inom vilka tillverkning av specialanpassade produkter sker
- En eller fler av områdena:
- hjälpmedel för funktionsnedsättningar
- implantat (ej dental)
- ortopediska hjälpmedel och proteser
- tandtekniska arbeten inklusive dentala implantat
- övrigt.
Om du väljer ”implantat (ej dental)” som område kommer du att få svara på frågan ”Hanteras produkter i MDR riskklass III?”. Den frågan gäller alltså endast tillverkning enligt MDR. Om ni släpper ut produkter enligt MDD ska du svara Nej på frågan. Om du svarar ja på frågan kommer du att behöva ladda upp intyg enligt nedan.
Intyg från anmält organ
Om du tillverkar och släpper ut specialanpassade implantat i klass III enligt MDR behöver du ha intyg från anmält organ. Detta ska laddas upp i samband med registrering av tillverkningen. Du behöver följande uppgifter för registreringen:
- det anmälda organets fyrsiffriga identifieringsnummer och namn
- intygets nummer
- intygets giltighetsdatum
- intyget i PDF-format.
Övergång till MDR/IVDR
Om du ska fortsätta bedriva tillverkning av specialanpassade produkter efter den 26 maj 2021 måste denna ske enligt MDR och, om tillämpligt, registreringen kompletteras med uppgifter om en person med ansvar för att regelverket efterlevs.
Möjliga ändringar
- Alla uppgifter om företaget, faktureringsuppgifter samt uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs kan ändras eller läggas till.
- Uppgift om berörda produktområden kan ändras. Registrera alla aktuella produktområden på nytt.
- Uppgiften om hantering av implantat klass III kan ändras.
- Intyg från anmält organ för implantat klass III kan läggas till.
Tillverkare av nationella medicinska informationssystem (NMI)
E-tjänst
Välj aktörsrollen Tillverkare av nationella medicinska informationssystem (NMI) i e-tjänsten.
Vid nyregistrering behöver du registrera samtliga nedanstående uppgifter.
Vid ändring behöver du registrera endast de ändrade uppgifterna, samt grundläggande information (organisationsnummer, företagsnamn samt namn och e-postadress till den person som skickar in ändringen).
Uppgifter om företaget
- organisations-/personnummer
- namn på företaget (måste anges exakt som det är registrerat hos Bolagsverket/Skatteverket)
- utdelningsadress
- e-post och telefonnummer till företaget
- namn, e-postadress och telefonnummer till en kontaktperson
- besöksadress.
Uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs
- namn och e-postadress.
Denna uppgift är obligatorisk för tillverkare av nationella medicinska informationssystem (NMI) enligt de nya föreskrifterna (HSLF-FS 2022:42, medan uppgiften är frivillig för NMI enligt de tidigare föreskrifterna (LVFS 2014:7).
Faktureringsuppgifter
- Peppol-ID
- • e-postadress för faktura (helst en e-postadress som fler personer i företaget kommer åt)
- faktureringsadress (kan väljas att vara samma som utdelningsadress).
Anges flera alternativ kommer fakturering ske i första hand som elektronisk faktura Peppol-format, i andra hand som PDF-faktura via e-post och i tredje hand som pappersfaktura via post.
Uppgifter om NMI-produkterna
- produktnamn
- programvaruversion
- frisläppningsdatum
- NMI-ID
- kort produktbeskrivning
- avsett ändamål
- kvalificeringsmotivering
- varianter och alternativa handelsnamn
Möjliga ändringar
- Alla uppgifter om företaget, faktureringsuppgifter samt uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs kan ändras eller läggas till.
- Uppgifter om NMI-produkterna kan både ändras, nyregistreras och avregistreras.
Distributör/importör med ansvar för ommärkning/översättning eller ompaketering
E-tjänst
Välj aktörsrollen Distributör/importör med ansvar för ommärkning/översättning enligt MDR/IVDR artikel 16 eller Distributör/importör med ansvar för ompaketering enligt MDR/IVDR artikel 16 i e-tjänsten utefter den verksamhet du bedriver.
Vid nyregistrering behöver du registrera samtliga nedanstående uppgifter.
Vid ändring behöver du registrera endast de ändrade uppgifterna, samt grundläggande information (organisationsnummer, företagsnamn samt namn och e-postadress till den person som skickar in ändringen).
Uppgifter om företaget
- organisations-/personnummer
- namn på företaget (måste anges exakt som det är registrerat hos Bolagsverket/Skatteverket)
- utdelningsadress
- e-post och telefonnummer till företaget
- namn, e-postadress och telefonnummer till en kontaktperson
- besöksadress.
Uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs
- namn och e-postadress.
Detta är en frivillig uppgift för distributör/importör med ansvar för ommärkning/översättning eller ompaketering.
Uppgifter om de produkter som hanteras med ommärkning/översättning eller ompaketering
- produktnamn
- legal tillverkare för produkten, eller dennes auktoriserade representant.
Frivilliga uppgifter:
- produktkategori enligt EMDN
- UDI-DI för produkten
- VAT-nummer för produktens tillverkare, eller dennes auktoriserade representant.
Intyg från anmält organ
Om du bedriver ommärkning/översättning eller ompaketering enligt artikel 16.2–16.4 i MDR behöver du ha intyg från anmält organ för granskning av kvalitetsledningssystemet. Ett eller flera intyg ska laddas upp i samband med registrering av verksamheten. Du behöver följande uppgifter för registreringen:
- det anmälda organets fyrsiffriga identifieringsnummer och namn
- intygets nummer
- intygets giltighetsdatum
- intyget i PDF-format.
Möjliga ändringar
Alla uppgifter om företaget, faktureringsuppgifter samt uppgift om person med ansvar för att regelverket efterlevs kan ändras eller läggas till.
- Uppgifter om produkter som hanteras med ommärkning/översättning eller ompaketering kan både ändras, nyregistreras och avregistreras.
- Intyg från anmält organ för kvalitetsledningssystemet kan nyregistreras, men inte ändras eller avregistreras.
Behöver jag ladda upp dokument vid registrering?
Endast de uppgifter som efterfrågas i e-tjänsten behöver lämnas till Läkemedelsverket vid registreringen. I de flesta fall behöver du inte lämna in dokument till Läkemedelsverket, men i de fall det ska ske (till exempel ska fullmakt från tillverkare lämnas av auktoriserad representant) så framgår det i e-tjänsten.
Hur lång tid tar en registrering?
Har du alla uppgifter redo tar själva registreringen i e-tjänsten några minuter. Det beror på hur många olika typer av produkter du har.
Normalt sett skickas en registreringsbekräftelse via e-post i direkt samband med att registreringen avslutats och när en automatisk verifiering mot Bolagsverket har skett. Om den automatiska verifieringen inte kan genomföras behöver din registrering verifieras manuellt vilket i allmänhet tar någon dag.
Läkemedelsverket kan komma att begära kompletterande uppgifter om registreringen är ofullständig vilket fördröjer processen.
Registreringsbekräftelse
Efter att du registrerat dig skickar Läkemedelsverket ut en registreringsbekräftelse via e-post. Registreringsbekräftelsen är daterad med utfärdandedatum och bekräftar att aktören har uppfyllt registreringskravet. Bekräftelsen har inget sista giltighetsdatum. Läkemedelsverket utfärdar registreringsbekräftelser vid nyregistrering, ändringsregistrering och vid avregistrering. Det skickas alltså inte ut nya bekräftelser eller registerutdrag automatiskt varje år.
I registreringsbekräftelsen finns information om antalet produkter du har registrerat samt vilket regelverk och vilken riskklass du har angivit att respektive produkt omfattas av. Läkemedelsverket kontrollerar inte dessa uppgifter. Det finns inga listor över vilka produktnamn som registrerats.
Behöver du veta vilka registrerade uppgifter som din verksamhet har lämnat eller en kopia av registreringsbekräftelsen, kontakta Läkemedelsverket via e-post till registrator@lakemedelsverket.se.
Avregistrering
En avregistrering hos Läkemedelsverket innebär i korthet att man inte längre får tillhandahålla eller släppa ut (sälja/hyra ut/låna ut) medicintekniska produkter på marknaden. Tillverkaren eller den auktoriserade representanten har dock fortsatt ansvar för att spara dokumentation om produkten i tio år (15 år om man är tillverkare av implantat).
- Avregistrering av en roll gör du när du helt avslutar eller överlåter verksamheten inom denna aktörsroll (inklusive konkurs av verksamhet), det vill säga när du slutar tillhandahålla eller släppa ut medicintekniska produkter och IVD-produkter.
- Avregistrering behöver genomföras för varje enskild aktörsroll som har registrerats hos Läkemedelsverket. Det betyder att du som fysisk eller juridisk person kan behöva använda e-tjänsten mer än en gång om du helt ska avregistrera en verksamhet med medicintekniska produkter som omfattar flera olika aktörsroller.
- Avregistrering av enskilda produktkategorier, produkter eller produktområden inom ramen för en viss aktörsroll görs som en ändring, enligt ovan, i de fall verksamheten fortsatt tillhandahåller medicintekniska produkter och IVD-produkter i den roll som är registrerad.
Alla fält i e-tjänsten behöver fyllas i. Den information som behöver anges är
- organisationsnummer/personnummer
- företagets namn enligt Bolagsverket – OBS! Var noggrann att få med hela namnet, inklusive ”AB” och dylikt
- vilken aktörsroll som avregistreringen avser – OBS! Du kan bara avregistrera en aktörsroll åt gången i e-tjänsten
- namn på och e-postadress till den person som skickar avregistreringen.
När avregistreringen hanterats och Läkemedelsverkets register har uppdaterats, kommer en avregistreringsbekräftelse att skickas till samtliga e-postadresser som tidigare angivits för den aktörsroll hos verksamheten som berörs av avregistreringen.
Om du inaktiverat din registrering i Eudamed måste du ändå avregistrera dig hos Läkemedelsverket. Detta för att inte betraktas som aktiv aktör som därmed ska betala årsavgift.
Det finns ingen automatisk koppling mellan uppgifterna i Eudamed och uppgifterna i Läkemedelsverkets register.
Information till regioner och kommuner
Endast en registrering kan ske per organisation (organisationsnummer) och roll. Det betyder att olika verksamheter, enheter eller avdelningar som tillhör en region eller kommun och ligger under regionens/kommunens organisationsnummer, ska anmälas centralt från berörd organisation.
Verksamheter, till exempel vissa sjukhus, som har egna organisationsnummer registreras fristående från region/kommun. Du som tillhör en verksamhet under en region eller kommun behöver alltså ta reda på om verksamheten har ett eget organisationsnummer eller om du behöver samordna inom region/kommun så att registreringen blir rätt.
Fristående verksamheter som är knutna via avtal till region eller kommun ska registreras var och en.
Relaterad information
Generell information om registrering av aktörer och produkter finns här: