Efter godkännandet
- Publicerad: 21 oktober 2019
- Senast uppdaterad: 1 juni 2020
Ett godkänt läkemedel följs genom hela dess livscykel. Till exempel genom att säkerhetsrapporter regelbundet ska skickas in eller att en riskhanteringsplan årligen uppdateras för att följa upp läkemedlets säkerhet och minimera de befintliga riskerna.
Det handlar också om att den som innehar försäljningstillstånd är skyldig att hålla läkemedlet uppdaterat, och vid behov ansöka om eller anmäla ändringar. Men även till exempel att det, för vissa läkemedel, finns krav på utbildningsmaterial för att bland annat minimera risker.