Avgifter för homeopatiska läkemedel
- Publicerad: 28 november 2019
- Senast uppdaterad: 1 januari 2022
Ansökningsavgifter och årsavgifter för homeopatiska läkemedel betalas i enlighet med vad som framgår av svensk lagstiftning.
Avgifterna är sammanställda i informationssyfte, kontrollera alltid mot förordningen.
Avgifter
Ärendetyp |
Avgift (SEK) |
Ansökningsavgifter för registrering av homeopatiska läkemedel(se 2 kap 6 §) Avgiften avser ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar. |
|
|
Ansökan om registrering av ett homeopatiskt läkemedel |
90 000 |
|
Ansökan om erkännande av en registrering av ett homeopatiskt läkemedel enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berörd medlemsstat |
20 000 |
|
Förnyat godkännande |
Ingår i årsavgift |
|
Ansökan om utvidgning av en befintlig registrering |
45 000 |
Tillkommande avgifter för registrering av homeopatiska läkemedel för försäljning vid begäran att Sverige ska fungera som RMS inom DCP eller MRP(se 3 kap 4 §) Avgiften avser ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar. Utöver avgift enligt denna paragraf ska avgift betalas enligt ovan (2 kap 6 §). |
|
|
Avgift för en begäran om att Sverige ska fungera som RMS inom DCP eller MRP i samband med en ansökan i en annan medlemsstat om registrering av ett homeopatiskt läkemedel uppgår till |
22 500 |
Ändring av en befintlig registrering(se 3 kap 7 §) För homeopatiska läkemedel avser avgiften ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar. |
|
|
Typ II ändring |
10 000 |
|
Typ IA och IB ändring inom samtliga procedurer |
Ingår i årsavgift |
Årsavgifter |
|
|
Homeopatiska läkemedel (för ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar) |
1 300 |