Kontroll

Varje år inspekterar Läkemedelsverket ungefär 400 läkemedelsföretag, partihandlare, medicinska gasanläggningar på sjukhus, blodcentraler, dialysavdelningar, apotek samt även läkemedelstillverkare utomlands.

I detta arbete har vi rätt att få upplysningar och dokumentation och få tillträde till lokaler. Detta innefattar även rätt att ta fotografier.

Verksamhet som ligger under vår tillsyn kan inte ligga i en privat bostad.

Det är en rad ärendeområden som vi har tillsynsansvar inom, till exempel:

• biverkningar

• smittrisk

• restsituationer av läkemedel

• avregisteringar, reklamation

• olaga försäljning

• reklam

• kostnadseffektivitet

• nya rön, forskningsfusk

• missbruk

• batch-releaser

• kvalitetsbrister

• inspektion av tillverkares farmakovigilanssystem (GVP)

• samt GLP, GPP och GCP‍-‍inspektioner.

Ständig utveckling

Läkemedelsverket medverkar vid utveckling och implementering av de nationella och internationella krav och riktlinjer som används inom tillsynsområdena.