Inspektion av fristående kontrollaboratorier
- Publicerad: 21 oktober 2019
- Senast uppdaterad: 21 oktober 2019
Fristående kontrollaboratorier ska följa god tillverkningssed(GMP). De laboratorier som utför frisläppningsgrundande kontroller på läkemedel kommer att inspekteras av Läkemedelsverket.
Ett fristående kontrollaboratorium kommer att inspekteras på liknande sätt som en läkemedelstillverkare, för den del av verksamheten som ska följa GMP.
Både GMP och inte GMP
Om ett laboratorium utför både kontroller som kräver GMP och sådana som inte kräver det måste laboratoriet kunna visa hur det förhåller sig till de olika kravnivåerna.
Läkemedelsverket kommer att kontrollera så att inte GMP-analyser påverkas negativt av annan verksamhet.
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Enheten för inspektion av industri och sjukvård
Telefon: 018-17 46 00
E-post: registrator@lakemedelsverket.se