Inspektion av maskinell dosdispensering

Publicerad: 21 oktober 2019
Senast uppdaterad: 19 juni 2024

För att få utföra maskinell dosdispensering krävs tillstånd från Läkemedelsverket. Tillstånd kan utfärdas till sjukhusapotek/‌sjukhus eller sjukvårdshuvudman för maskinell dosverksamhet till den egna verksamheten (så kallad slutenvårdsdos) samt till öppenvårdsapotek. Innan tillstånd utfärdas genomför Läkemedelsverket en inspektion av verksamheten.

Vid inspektion av dosverksamheten granskas bland annat följande:

oganisation och personaldokument
kvalitetssystem/egenkontrollprogram
lokaler
maskinell utrustning så som dosmaskiner och eventuell avsyningsutrustning
datoriserade system
avvikelsehantering
genomförande av egeninspektioner
narkotikahantering.

Inspektionen har till syfte att inhämta information om hur väl verksamheten kan uppfylla kraven på god kvalitet och säkerhet samt följsamheten till de regelverk som finns på området.

Utöver inspektion inför start av verksamhet genomförs inspektion av maskinell dosverksamhet regelbundet, normalt vartannat år till vart tredje år beroende på verksamhetens omfattning.