Guide för utveckling av läkemedel
- Publicerad: 2 december 2022
- Senast uppdaterad: 2 december 2022
Att utveckla läkemedel är en process som innehåller många steg. I den här guiden har vi samlat information för dig som arbetar i ett litet eller medelstort företag eller är akademisk forskare.
Om den här guiden
Guiden är uppbyggd utifrån de olika faserna i ett läkemedels livscykel. Den beskriver översiktligt vad läkemedel är, om viktiga delar i utvecklingen och regelverken. Längre ned hittar du även information om specifika kategorier av läkemedel.
Målgrupp
Guiden riktar sig i första hand till dig som är akademisk forskare eller arbetar i ett litet eller medelstort företag (SME, small and medium-sized enterprise).
Rådgivning
För att stötta utvecklingen av nya läkemedel så kan Läkemedelsverket ge rådgivning åt företag och forskare.
SME-guide
Idéfas
Preklinisk studie
Kliniska prövningar
Godkännande för försäljning
Säkerhetsuppföljning
Ändringar i godkännande
Förnyat godkännande
Indragning och avregistrering
Specifika kategorier av läkemedel
Angränsande regelverk
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Centrum för innovationsstöd
Telefon: 018-17 46 00
E-post: InnovationOffice@lakemedelsverket.se