Tillverkningstillstånd
- Publicerad: 21 oktober 2019
- Senast uppdaterad: 21 oktober 2019
Alla som tillverkar läkemedel i Sverige måste ha tillstånd. Du ansöker om tillstånd för tillverkning av läkemedel hos Läkemedelsverket. Vi utfärdar flera olika sorters tillstånd och certifikat för följsamhet med god tillverkningssed, så kallade GMP-certifikat.
Gemensamt för alla som är aktiva inom läkemedelstillverkning är att de själva har tillstånd eller ett GMP-certifikat eller levererar till någon som har tillstånd eller certifikat. GMP är förkortning för Good Manufacturing Practice, alltså god tillverkningssed, det regelverk som ska följas vid tillverkningen.
Tillverkning av läkemedel omfattar framställning, förpackning eller ompackning.
Läkemedelsverket utfärdar olika tillstånd och certifikat för aktörer som jobbar med bland annat tillverkning av extempore, hantering av vävnader och celler, blodcentraler som vill framställa blodplasma, maskinell dosdispensering och kvalitetskontrollaboratorier.
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Enheten för inspektion av industri och sjukvård
Telefon: 018-17 46 00
E-post: registrator@lakemedelsverket.se