Vad är ett läkemedel?
- Publicerad: 21 oktober 2019
- Senast uppdaterad: 21 oktober 2019
Ibland kan det vara svårt att avgöra om en produkt är ett läkemedel eller inte. Detta gäller särskilt för produkter som ser ut som läkemedel, till exempel tabletter eller krämer.
Läkemedelslagen beskriver vad som är ett läkemedel och kort kan man säga att definitionen grundar sig på två saker:
- hur produkten marknadsförs
och/eller
- produktens medicinska egenskaper
Information om alla godkända/registrerade läkemedel hittar du i söktjänsten Läkemedelsfakta.
Olika typer av läkemedel
Kemiska läkemedel
Även om läkemedel till en början baserades på naturprodukter, framställs de idag ofta syntetiskt och innehåller en eller flera kemiska substanser.
Biologiska läkemedel
Biologiska läkemedel är preparat vars aktiva substans har producerats i eller renats fram ur material av biologiskt ursprung (levande celler eller vävnad).
Radioaktiva läkemedel
Med radioaktiva läkemedel avses läkemedel som avger joniserande strålning, däremot inte slutna strålkällor.
Läkemedel för avancerad terapi
Läkemedel för avancerad terapi avser genterapi, somatisk cellterapi eller vävnadsteknisk produkt.
Växtbaserade läkemedel
I växtbaserade läkemedel är den verksamma beståndsdelen ett växtbaserat material eller en växtbaserad beredning. Användningsområdet baseras på vetenskapligt underlag.
Traditionella växtbaserade läkemedel
För traditionella växtbaserade läkemedel är den verksamma beståndsdelen ett växtbaserat material eller en växtbaserad beredning. Användningsområdet baseras på traditionellt bruk av växtmaterialet under minst 30 år (varav minst 15 år inom EU).
Naturläkemedel
I naturläkemedel har den verksamma beståndsdelen ett naturligt ursprung och består av en djurdel, bakteriekultur, mineral eller salt. Naturläkemedel är avsedda för egenvård av tillfälliga, lindriga besvär.
Vissa utvärtes läkemedel
Vissa utvärtes läkemedel (VUM) är väl beprövade produkter för utvärtes bruk som är avsedda för enklare egenvård.
Homeopatiska läkemedel
Homeopatiska läkemedel ska tillverkas enligt vedertagna homeopatiska metoder och innehålla råvaror med dokumenterad homeopatisk användning.
Andra produkter
Produkter som ibland kan misstas för läkemedel:
Medicinteknik
Medicintekniska produkter har ett medicinskt syfte men ger sin effekt på andra sätt än läkemedel. Begreppet medicintekniska produkter är ett mycket brett område och innefattar till exempel luskammar, plåster, höftledsimplantat, magnetkameror och kirurgiska robotar. Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för medicintekniska produkter.
Kosmetika
Kosmetika är produkter som rengör, parfymerar, förändrar utseendet, skyddar hud, slemhinnor, hår, naglar och tänder. Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för kosmetiska produkter.
Kosttillskott
Kosttillskott är livsmedel och är inte till för att behandla sjukdomar. Produkterna kontrolleras inte av någon myndighet innan de börjar säljas.
Djurfoder
Djurfoder är ett samlingsbegrepp som omfattar foderblandningar, foderråvaror samt fodertillsatser och förblandningar.
Biocidprodukter
Biocidprodukter är bekämpningsmedel som används för att bekämpa och kontrollera skadliga organismer.
Mer information om medicinteknik och kosmetika:
Att skilja på produkter
Hur produkten presenteras, vad den innehåller och hur den fungerar har stor betydelse för vilka regler den måste följa.
Påståenden om sjukdomar
Om produkten marknadsförs med påståenden om effekter vid olika sjukdomar, så behöver den vara godkänd som ett läkemedel. Det gäller oavsett vad den innehåller.
Vissa produkter säljs med påståenden om effekt vid sjukdomar utan att de är läkemedel. Då måste produkten istället uppfylla kraven för medicintekniska produkter. Läkemedel och medicintekniska produkter fungerar på olika sätt i kroppen.
Läkemedelslik form
Tabletter och krämer är beredningsformer som är vanliga för läkemedel. Det är däremot svårt att se till exempel bröd som läkemedel.
Produkt som ska injiceras
Produkter som injiceras ska uppfylla reglerna för antingen läkemedel eller medicinteknik för att få säljas.