Vad säger föreskriften om rapportering av misstänkta biverkningar?
- Publicerad: 28 oktober 2019
- Senast uppdaterad: 28 oktober 2019
Rapporteringsskyldigheten åligger hälso- och sjukvårdens huvudman, vilket innebär att rapporteringen görs av följande yrkesgrupper:
• Läkare
• Tandläkare
• Sjuksköterskor
• Farmaceuter inom hälso- och sjukvård
Veterinärer ska rapportera misstänkta biverkningar för veterinärmedicinska läkemedel och humanläkemedel i veterinärmedicinsk användning, enligt Läkemedelsverkets föreskrift (LVFS 2012:15) om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur.
19§ ”Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården ska snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket. Även misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet ska rapporteras.”
Ur Läkemedelsverkets föreskrift (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel.