NIM Vital nervövervakningssystem - Medtronic Xomed, Inc.
- Publicerad: 28 mars 2025
- Senast uppdaterad: 28 mars 2025
- Kategori: Säkerhetsnyhet, Medicinteknik, Information från tillverkare, Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning
Säkerhetsmeddelande till marknaden från tillverkare.
Produkt: NIM Vital nervövervakningssystem (modellnummer: NIM4CM01, NIM4CM01RF, NIM4CPB1, NIM4CPB1RF, NIM4SWU143, NIM4SWU154 och NIM4SWU164) programvaruversionerna 1.5.4 och 1.6.4.
Tillverkare: Medtronic Xomed, Inc.
Tillverkarens referensnummer: FA1482
Läkemedelsverkets referensnummer: 6.6.2-2025-021879
Sammanfattning: Information om användningsrisk. Modifiering av programvara.
Tillverkarens dokumentation
Kontakta oss
Enheten för medicinteknik
E-post: registrator@lakemedelsverket.se
Telefon: 018-17 46 00
Enheten har telefontider måndag och fredag 10:00–11:00, och onsdag 13:00–15:00.
Begränsade tider förekommer under sommar, jul och andra helger.