Vi arbetar för folk- och djurhälsan

DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer - Beckman Coulter

  • Publicerad: 4 april 2025
  • Senast uppdaterad: 4 april 2025
  • Kategori: Säkerhetsnyhet, Medicinteknik, Information från tillverkare, In vitro diagnostiska produkter

Säkerhetsmeddelande till marknaden från tillverkare.

Produkt: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer

Tillverkare: Beckman Coulter

Tillverkarens referensnummer: 25027

Läkemedelsverkets referensnummer: 6.6.2-2025-028065

Sammanfattning: Information om användningsrisk. Modifiering av programvara. Tillfälliga åtgärder.

Tillverkarens dokumentation:

Kontakta oss

Enheten för medicinteknik
E-post: registrator@lakemedelsverket.se
Telefon: 018-17 46 00

Enheten har telefontider måndag och fredag 10:00‍–‍11:00, och onsdag 13:00‍–‍15:00.
Begränsade tider förekommer under sommar, jul och andra helger.