Säkerhetsrapport för kosmetika
- Publicerad: 16 januari 2020
- Senast uppdaterad: 16 januari 2020
Det finns ingen godkännandeprocedur för kosmetika, men det finns ett krav att man ska bevisa att produkten är säker innan den får börja säljas.
För varje kosmetisk produkt som säljs eller marknadsförs i EU/EES ska det finnas en säkerhetsrapport, alltså ett vetenskapligt dokument som konstaterar att produkten är säker att använda.
Innehållet i en säkerhetsrapport
Det finns specifika krav i EU:s kosmetikaförordning på vad en säkerhetsrapport behöver innehålla.
Exempelvis så ska det framgå:
- vilka råvaror och ämnen som finns i produkten och vilken koncentration de har
- produktens stabilitet
- resultat från tester som visar att produkten inte är mikrobiologiskt förorenad
- hur produkten ska användas
- beräkning av hur mycket av produkten och ämnena som konsumenten exponeras för
- beräkning av säkerhetsmarginaler (en vetenskaplig metod för att fastställa att mängden man exponeras för inte är för hög).
Ett expertuppdrag
Man behöver använda sig av vetenskapliga data av mycket god kvalitet som underlag för att kunna göra en bra säkerhetsbedömning.
Bedömningen ska göras av en sakkunnig med rätt kvalifikationer och kompetens.
I säkerhetsrapporten ska det tydligt framgå att den kosmetiska produkten, med dess ingredienser, är säker för människors hälsa vid normal eller rimligt förutsebar användning.
Läkemedelsverket granskar kontinuerligt säkerhetsrapporter för att kontrollera att de uppfyller kraven.