Lagar och regler
Större delen av lagstiftningen inom Läkemedelsverkets ansvarsområden är reglerad på EU-nivå och därmed gemensam för hela EU. Svenska lagar och förordningar införs i Svensk författningssamling (SFS).
Läkemedelsverkets föreskrifter publiceras från och med den 1 juli 2015 i den Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa med mera (HSLF-FS). Föreskrifter utgivna före detta datum har publicerats i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS).
Prenumeration av nya föreskrifter kan göras genom RSS.
Författningsnummer
Varje svensk författning har ett unikt författningsnummer som består av tre delar:
-
Vilken författningssamling som författningen publiceras i, till exempel SFS och HSLF-FS.
-
Författningens årtal, till exempel 2018.
-
Författningens löpnummer, det vill säga vilken ordning den kom under detta år, till exempel 25
Sammantaget blir det: HSLF-FS 2018:25
Grundförfattningar, ändringar och omtryck
Grundförfattning
Grundförfattning är namnet på en ny författning som myndigheten beslutar om.
Exempel: Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens
Grundförfattningens nummer följer med författningen oavsett om den ändras eller trycks om. Detta nummer skall alltid anges i författningens titel, även i ändringsförfattning och omtryck.
Ändringsförfattning
Ändringsförfattning är namnet på den författning myndigheten beslutar om när grundförfattningen behöver ändras.
Exempel: Föreskrifter (HSLF-FS 2021:85) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens
Omtryck
Omtryck görs för att underlätta läsningen av en författning när den ändrats mycket. Omtryck räknas också som en ändringsförfattning.
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Rättsenheten
Telefon: 018-17 46 00
E-post: registrator@lakemedelsverket.se