Det ska i efterhand kunna följas upp vilken ändring som gjorts för ett läkemedel på en rekvisition och varför den gjorts.

3 § Om information avseende punkt 1 och 2 framgår med svensk text på eller i förpackningen behöver ingen tilläggsmärkning göras. Nödvändig teknisk anvisning bestäms i varje enskilt fall och den ska vara anpassad till användarens behov, till exempel förvaringsanvisning, hållbarhet, upplösnings- och spädningsanvisning.

Om information för preparatet inte finns tillgänglig med svensk text görs en farmaceutisk bedömning av vilken information som behöver stå på etiketten för att hanteringen och användningen ska bli korrekt. Vid behov tas kontakt med användande vårdenhet.

4 § För läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition till vårdenhet på sjukhuset finns inte längre något krav på märkning med expeditionsdatum och apotekets namn, så kallad loppa. För läkemedel till namngiven patient ska märkning ske enligt 4 §.

Om det inom sjukhusapoteket finns flera enheter som expedierar och lämnar ut läkemedel kan det finnas skäl att ha ett frivilligt system motsvarande ”loppning”. På så sätt vet hälso- och sjukvårdspersonalen på vårdenheten vilken sjukhusapoteksenhet eller sjukhusapoteksaktör som de ska vända sig till vid till exempel reklamation.

5 § Beredning av godkänt läkemedel, exempelvis orala vätskor av antibiotika, är den enda typ av beredning som inte är extemporetillverkning och får utföras utan att anmälas till Läkemedelsverket. Farmaceut ansvarar för alla aktiviteter i beredningsförfarandet. Det är således den beredande farmaceuten som ansvarar för att rätt mängd vatten blandats i det icke bruksfärdiga läkemedlet och att det görs i överensstämmelse med läkemedlets godkännande och det är också farmaceuten som ska signera.

Vid beredning av vissa läkemedel finns risk för uppkomst av överkänslighet genom spridning av substansdamm till luftvägar, hud och ögon. Risk för att damm kommer i kontakt med andra läkemedel (så kallad. korskontamination) måste beaktas i dessa fall. Beredning bör därför ske under iakttagande av såväl arbetarskydd som produktskydd och utföras i lokal som är särskilt avsedd och inredd för ändamålet.

När en beredning utförs får ingen annan beredning pågå samtidigt i rummet.

Vid beredning bör ärmskydd eller platsbunden överdragsrock och handskar av engångstyp användas.

God handhygien samt städning inför och efter varje beredning är viktigt på grund av risk för korskontamination och av hygieniska skäl.

Farmaceuten ska upprätta och signera dokumentation för varje beredning. Av dokumentationen behöver framgå uppgifter om själva beredningen (datum, aktuellt läkemedel, mängd tillsatt vatten och batchnummer).

6 § En författningsmässig kontroll innebär att det säkerställs att kraven i denna föreskrift, andra gällande regelverk och lokala rutiner uppfylls (kliniska prövningar, licenser och så vidare). Den som rekvirerar ska vara behörig, se SOSFS 2000:1. I den farmakologiska kontrollen ingår bland annat att göra en rimlighetsbedömning av det beställda läkemedlet i förhållande till beställande vårdenhets inriktning. Kontroll av ordinerad dos behöver göras om läkemedlet är till en namngiven patient. Dessa kontroller måste utföras av farmaceut. En verifikation enligt 10 § nedan ska upprättas.

Läkemedel som ska lämnas ut kan med fördel kontrolleras mot beställningen med tekniska hjälpmedel. Detta gäller även vätskevagnar. Vid ofullständigt eller otydlig rekvisition ska farmaceut ta kontakt med den som rekvirerat läkemedlet eller den tekniska spriten, för att få ett förtydligande.

7 § Kontroll av fel och brister ska göras så sent i processen att den fortsatta hanteringen inte kan förväntas tillföra fel och brister som inte sedan upptäcks. Kontrollen anpassas till läkemedelsform och process.

Med alltför kort hållbarhet avses att läkemedlet inte kan förväntas förbrukas innan hållbarhetstiden passeras.

8 § De infusions- och spolvätskor som utlämnas i så kallad vätskevagn ska, av farmaceut, ha bedömts vara lämpliga för att hanteras utan ytteremballage. Information om vilka vätskor som är aktuella ska ingå i anmälan till Läkemedelsverket (med information om sju‍-‍ställig ATC‍-‍kod).

10 § Verifikation kan utgöras av ett elektroniskt dokument.