Sjukhusapotekets ansvar för distribution till sjukhus kan bli omfattande eftersom det inte alltid finns sjukhusapotekslager på samtliga sjukhus. Kontrollmoment och ansvarsfördelning behöver finnas beskrivna i rutiner i tillräcklig omfattning för distributionsprocessen, både till och inom sjukhuset.

Distribution ska medge hög säkerhet avseende läkemedlens kvalitet, hygien och risk för åtkomst för obehöriga inom varje delaktivitet. Läkemedel får inte bli stående oskyddade utomhus eller utan tillsyn. Narkotika och andra stöldbegärliga läkemedel ska särskilt beaktas. Det får inte framgå att ett kolli innehåller narkotika eller andra stöldbegärliga läkemedel.

Läkemedelsleveranser till och inom sjukhus bör vara plomberade eller motsvarande. Det bör finnas en dokumenterad spårbarhet i distributionens samtliga steg för att kraven i dessa föreskrifter ska uppfyllas.

Läkemedel som levereras till sjukhus kan vara avsedda för att förvaras i ett sjukhusapotekslager eller i vårdens läkemedelsförråd. I de fall de är avsedda för vårdens läkemedelsförråd ska samtliga åtgärder i samband med utlämnandet, som nämns i dessa föreskrifter, vara utförda.

Det behöver finnas rutiner för läkemedelsleveranser från vårdenhet till sjukhusapoteksfunktionen vid indragningar, reklamationer och eventuellt felrekvirerade läkemedel.

2 § Det ska säkerställas att transportbetingelserna inte påverkar läkemedlets kvalitet negativt i något led av distributionen. Detta gäller även då temperaturkravet är rumstemperatur. Om omlastning ingår i distributionen måste bedömning och validering även omfatta det processteget.

Tillräcklig bedömning och validering ska genomföras av person med tillräcklig kompetens. En farmaceutisk bedömning ska ingå. Parametrar som behöver tas hänsyn till är temperatur, ljus och fukt över tid. Det ska verifieras genom dokumentation att de krav som ställts, efter bedömning och validering, uppfylls under transport. En acceptabel validering av transportbetingelser ska visa att alla delar av ett transportutrymme som används uppfyller uppsatta temperaturkrav. Om krav ställs på att transporttemperatur ska uppfylla kyl- respektive frystemperatur ska den kontrolleras eller ett system användas som ger motsvarande säkerhet. Vilka bedömningar som gjorts ska dokumenteras för att säkerställa att varje led har validerats. En riskbedömning kan resultera i att transporttemperatur inte behöver kontrolleras.

Om transporter utförs av till exempel vaktmästarpersonal så ingår denna i sjukhusapoteket och därför behöver vårdgivaren säkerställa att kraven i denna föreskrift uppfylls.