Tillstånd och registrering

Verksamheten ska i samband med ansökan om tillstånd eller registrering utse en ansvarig person som är väl insatt i regelverket och har lämplig kompetens och befogenhet för uppdraget.

Tillstånd och registreringar är giltiga ett kalenderår och Läkemedelsverket tar ut en ansökningsavgift.

Ansökan om tillstånd och/eller registrering att bedriva verksamhet med narkotikaprekursorer görs av svenska aktörer via Läkemedelsverkets e-tjänst. E‍-‍tjänsten används både vid nyansökan, förnyelse och vid ändringar i befintligt tillstånd eller registrering.

Ansökan om import- och exporttillstånd vid varje enskild sändning görs via blankett.

E‍-‍tjänst för ansökan

Tänk på detta när du ska använda e-tjänsten:

• På e-tjänstens startsida finns viktig information att ta del av. Du behöver till exempel ta fram vissa uppgifter i förväg.
• För att kunna logga in i e‍-‍tjänsten krävs e-legitimation.
• Om du öppnar e‍-‍tjänsten och sedan är inaktiv i 60 minuter så loggas du automatiskt ut. Dina dittills ifyllda uppgifter sparas då inte.

När krävs tillstånd och registrering?

* Med handel avses även : Lagring, framställning, produktion, bearbetning, distribution eller förmedling i syfte att tillhandahålla ämnena inom EU.

** När mängden under en period av ett år inte överstiger följande värden krävs ingen registrering: Ättiksyraanhydrid 100 liter, Kaliumpermanganat 100 kilogram, Antranilsyra 1 kilogram, Fenylättikssyra 1 kilogram, Piperidin 0,5 kilogram, Röd fosfor 0,1 kilogram.

*** När mängden under ett kalenderår inte överstiger följande värden krävs ingen registrering: Aceton 50 kilogram, Etyleter 20 kilogram, Metyletylketon 50 kilogram, Toluen 50 kilogram, Svavelsyra 100 kilogram, Saltsyra 100 kilogram.

Import- och exporttillstånd för enskild sändning

Förutom tillstånd och registrering enligt ovan ska en verksamhet ha tillstånd för varje enskild sändning av narkotikaprekursorer vid

• import av ämnen i kategori 1 eller blandningar/naturprodukter där sådana ämnen ingår
• export av ämnen i kategori 1, 2A, 2B eller blandningar/naturprodukter där sådana ämnen ingår
• export av ämnen i kategori 3 eller blandningar där sådana ämnen ingår, när mottagarlandet finns upptaget i den förteckning som EU-kommissionen ansvarar för (se nedan)
• export av ämnen i kategori 4.

Ansökan

Ansökan om import- och exporttillstånd för enskild sändning görs via blankett:

Avgifter

Den som ansöker om tillstånd eller registrering av narkotikaprekursorer ska enligt lag betala avgift för att täcka statens kostnader.

Endast en avgift tas ut för verksamheter som till exempel både har tillstånd och registrering eller som har flera typer av hantering, det vill säga maximalt 20 000 kronor. Om det sker förändringar i verksamheten under året så att uppgifterna i tillståndet eller registreringen inte längre är aktuella, krävs en ansökan om nytt tillstånd eller ny registrering. I dessa fall tas ingen ny ansökningsavgift ut.

Läkemedelsverket kan sätta ned avgiften om det finns särskilda skäl. Det är upp till dig som ansöker att ansöka om nedsättning av avgiften och då ange varför nedsättning begärs. En sådan ansökan bör göras senast två veckor efter att tillstånd eller registrering mottagits.

Kundförsäkran

Den som inom EU köper ämnen, inklusive blandningar och naturprodukter, tillhörande kategori 1 eller 2, ska lämna en kundförsäkran till sin leverantör. Kundförsäkran ska skrivas ut på verksamhetens brevpapper.

Marknadsaktörer som regelbundet förser en kund med ämnen i kategori 2 kan under vissa förutsättningar godta en enda försäkran som omfattar flera transaktioner under en period på högst ett år.

Mall för kundförsäkran för enskild transaktion

Mall för kundförsäkran för flera transaktioner