Ansökan om narkotikatillstånd
- Publicerad: 25 november 2019
- Senast uppdaterad: 1 februari 2023
Verksamheter som avser att hantera narkotika behöver ansöka om tillstånd hos Läkemedelsverket. Ansökan kan göras för hantering i form av införsel, utförsel, tillverkning, handel eller innehav.
Ansökan om grundtillstånd
Ansökan om grundtillstånd att bedriva verksamhet med narkotika görs av svenska aktörer i Läkemedelsverkets e-tjänst. E-tjänsten används både vid nyansökan och vid ändringar i befintligt tillstånd.
Utländska aktörer
Utländska aktörer som saknar svenskt organisationsnummer behöver skicka in sin ansökan via blankett och ska inte använda e-tjänsten.
Ansökan om transiteringstillstånd
Ansökan om transiteringstillstånd görs via separat ansökningsblankett.
E-tjänst
- På e-tjänstens förstasida finns viktig information. Du behöver till exempel ta fram vissa uppgifter i förväg.
- För att kunna logga in krävs e-legitimation.
- Om du lämnar sidan med e-tjänsten innan avslut så loggas du ut automatiskt efter 60 minuter. Dina uppgifter sparas då inte.
Blankett för utländsk aktör
Blankett för transiteringstillstånd
Införsel och utförsel av narkotika
Verksamheter som vill föra in- eller ut narkotika behöver ett grundtillstånd för införsel och utförsel av narkotika. Grundtillståndet krävs för att verksamheten sedan vid varje enskilt tillfälle ska kunna ansöka om tillstånd (certifikat) för införsel eller utförsel av narkotika.
Det framgår i 4 § förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika.
Ansökan om certifikat
Ansökan om certifikat görs i ett separat system, National Drug Control System (NDS). Verksamheter som bedriver in- eller utförsel av narkotika ansöker om tillgång till NDS i samband med att grundtillståndet utfärdats.
Handläggningstider
Läkemedelsverket ska fatta beslut om tillstånd inom fyra månader från det att en fullständig ansökan kommit in till oss. Men handläggningen går oftast snabbare än så.
Avgifter
Verksamheter som ansöker om eller har fått tillstånd för införsel, utförsel, tillverkning och/eller handel ska betala avgift för att täcka statens kostnader för kontroll av narkotika. Avgifterna specificeras i förordningen om kontroll av narkotika.
|
Avgift Om inte annat anges avses både ansöknings- och årsavgift |
SEK |
|
Tillstånd att föra in och/eller ut |
25 000 kronor |
|
Tillstånd att tillverka |
25 000 kronor |
|
Tillstånd att handla* |
25 000 kronor |
|
Ansökningsavgift införsel-/utförseltillfälle |
1 000 kronor |
*Avgift för tillstånd att handla med narkotika tas inte ut om tillståndet även omfattar införsel, utförsel eller tillverkning.
Enligt 13 § förordningen får Läkemedelsverket sätta ned avgiften om det finns särskilda skäl.
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Enheten för kosmetika, läkemedelsprodukter och narkotika
Telefon: 018-17 46 00
E-post: registrator@lakemedelsverket.se