Regler för tatueringsfärger
- Publicerad: 29 december 2021
- Senast uppdaterad: 8 februari 2022
Reglerna för tatueringsfärger ställer krav på produkternas innehåll och märkning samt krav för de som använder dessa. Vilken skyldighet du har beror på vilken roll ditt företag har i distributionskedjan. Ett och samma företag kan ha flera olika roller.
Tatueringsfärger för tatuering och permanent makeup är exempel på kemiska produkter. De ska därför uppfylla krav för kemiska produkter som bland annat finns i följande EU-lagstiftningar:
- Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach-förordningen)
- Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen)
- Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (biocidförordningen)
Detaljerade EU-regler under post 75 i bilaga XVII till Reach-förordningen gäller för tatueringsfärger som släpps ut och används efter den 4 januari 2022. I Reach-förordningen finns också regler om säkerhetsdatablad.
Tatueringsfärger är kemiska produkter som ska klassificeras, märkas och förpackas enligt krav i CLP-förordningen.
Användningen av konserveringsmedel i tatueringsfärger regleras i biocidförordningen.
Sverige har även nationell lagstiftning som ställer krav på tatueringsfärger på den svenska marknaden genom förordning (2012:503) om tatueringsfärger samt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2022:16) om tatueringsfärger.
Denna svenska lagstiftning kräver att:
- Tatueringsfärger ska vara sterila och att de ska vara förpackade i förpackningar som bibehåller tatueringsfärgernas sterilitet.
- Tatueringsfärger ska ha viss märkning.
- De som i Sverige tillverkar tatueringsfärger eller för in tatueringsfärger till Sverige ska anmäla tatueringsfärgerna till Läkemedelsverkets register.
Svar på frågor om reglerna
Läkemedelsverket och Kemikalieinspektionen ansvarar för vägledning om olika delar av regelverk som gäller tatueringsfärger.
Vid frågor om regler för tatueringsfärger under post 75 i bilaga XVII till Reach-förordningen, förordning (2012:503) om tatueringsfärger och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:25) om tatueringsfärger, kan Läkemedelsverket kontaktas.
Vid frågor om övriga krav i Reach-, CLP- och biocidförordningarna kan Kemikalieinspektionen kontaktas.
Har du synpunkter på den här informationen?
Kontakta oss
Enheten för kosmetika, läkemedelsprodukter och narkotika
Telefon: 018-17 46 00
E-post: registrator@lakemedelsverket.se