We act for public and animal health

Regulatory framework for pharmacies

  • Published: December 7, 2020
  • Last updated: December 7, 2020

Pharmacy practice is governed by several different laws, ordinances and regulations. 

Links to the regulatory framework may be found on the Swedish webbsite.

Applying for a pharmacy licence and running a pharmacy

Background

  • Proposition 2008/09:145 (Omreglering av apoteksmarknaden)

  • Proposition 2017/18:157 (Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden)

  • Lag (2009:366) om handel med läkemedel

  • Förordning (2009:659) om handel med läkemedel

  • Förordning (2009:658) om årsavgift och årlig tilläggsavgift vid detaljhandel med läkemedel till konsument

Regulations from the Swedish MPA

  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF‍-‍FS 2018:59) om apoteksombud

Prescribing, dispensing and sales of medicinal products and technical alcohol

  • Läkemedelslag (2015:315)
  • Läkemedelsförordning (2015:458)
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF‍-‍FS 2021:75) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF‍-‍FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF‍-‍FS 2018:25) om licens
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:8) om fastställande av blankett avseende hjälpmedelskort
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:22) om handel med sprutor och kanyler

Pharmacutical benefits scheme

  • Lag (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
  • Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.

Narcotics

  • Lag (1992:860) om kontroll av narkotika
  • Förordning (1992:1554) om kontroll av narkotika
  • Narkotikastrafflagen (1968:64)
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika
  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

Extempore medicinal products

  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om tillverkning av extemporeläkemedel

Automated dose dispensing

  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksamhet

Supply of medicinal products to hospitals

  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning

Clinical trials

  • Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor