Utbytbarhetslista

Är läkemedlet utbytbart?

Information om ett visst läkemedel är utbytbart, och i så fall med vilka läkemedel, hittar du om du söker upp läkemedlet i söktjänsten Läkemedelsfakta här på webbplatsen.

Hela utbytbarhetslistan

Hela utbytbarhetslistan hittar du i Läkemedelsverkets söktjänst Sök utbytbara läkemedel. Via söktjänsten kan du ladda ner listan i Excel-format.

Aktuell information om ett specifikt läkemedels utbytbarhetsstatus kan alltid hittas via söktjänsten Läkemedelsfakta.

Utbytbarhetslista med enbart nya produkter

I söktjänsten framgår datum för när beslutet fattades, samt vilken dag det trädde i kraft.

Äldre utbytbarhetslistor

Vill du ha äldre utbytbarhetslistor så kan du skicka ett e‍-‍postmeddelande till Läkemedelsverket: registrator@lakemedelsverket.se

Skriv vilket datum eller vilken period du är intresserad av.

Uppdatering av utbytbarhetslistan

En grundförutsättning för utbytbarhet är att produkterna är godkända läkemedel, det vill säga läkemedel som får säljas på apotek i Sverige. Till grund för Läkemedelsverkets beslut om utbytbarhet ligger den information som utreddes inför godkännandet av läkemedlet. När ett läkemedel har blivit godkänt inleder Läkemedelsverket en utredning av de faktorer som har betydelse för utbytbarheten. Arbetsgången är alltid densamma – först godkännande, sedan eventuell utbytbarhet. Läkemedelsverket kan inte ge förhandsbesked om utbytbarhet för produkter som ännu inte är godkända.

Besluten sammanställs i en lista över grupper av sinsemellan utbytbara läkemedel.

Läkemedelsverket bedömer utbytbarhet oberoende av om läkemedlen ingår i läkemedelsförmånen eller inte. Listan innehåller alltså både läkemedel som är subventionerade och sådana som inte är det.

Plan för uppdatering av utbytbarhetslistan

För att tas med på respektive remiss måste läkemedel vara godkända senast det datum som anges under ”Godkänd senast”.
Ibland är utbytbarhetsbedömningen så komplicerad att den inte är avslutad när remissen ska skickas. Produkten i fråga kan då komma med på remiss vid ett senare tillfälle, när utredningen är klar.

Parallellimporterade läkemedel kan ibland tas med på remissen till företag trots att de godkänts senare än brytdatumet.

När Läkemedelsverket sammanställt ett förslag till komplettering av utbytbarhetsgrupperna skickas det ut på remiss till berörda företag. Som berörda företag räknas innehavare av försäljningstillstånd och ombud som har produkter som berörs av kompletteringarna.

När remisstiden har gått ut bedömer Läkemedelsverket de kommentarer som kommit in och reviderar eventuellt förslaget innan beslut. Besluten träder i kraft några dagar senare.

Förslag till uppdatering av utbytbarhetslistan

Läkemedelsverket uppdaterar regelbundet listan över utbytbara läkemedel med nya läkemedel. Aktuellt förslag till uppdatering hittar du i söktjänsten nedan.

De företag som har läkemedel i någon av de utbytbarhetsgrupper som omfattas av förslaget till uppdatering, remissen, har möjlighet att lämna kommentarer på det inför Läkemedelsverkets beslut. Endast företag kan lämna kommentarer på förslaget till uppdatering och enbart på de grupper som företaget berörs av.

Eventuella yttranden ska vara Läkemedelsverket tillhanda senast sista datumet i den period som anges för respektive remiss.

Överklaga beslut om utbytbarhet

Berörda företag kan överklaga besluten till Förvaltningsrätten inom tre veckor efter det att beslut har mottagits.

Avregistrerade produkter

Avregistrerade produkter tas bort från listan över utbytbara produkter i samband med de ordinarie uppdateringarna. Om en avregistrering medför att endast en produkt finns kvar i en utbytbarhetsgrupp kommer gruppen att tas bort från listan.