Ansvar, skyldigheter och regler
- Publicerad: 16 januari 2020
- Senast uppdaterad: 27 april 2020
De skyldigheter som gäller för kommersiell verksamhet med kosmetiska produkter beror på rollen - ansvarig person eller distributör. Den som är ansvarig person har huvudansvaret för att produkterna följer reglerna i kosmetikaförordningen. Distributörer har också ett ansvar, men det är inte lika omfattande.
I artikel 5 och 6 i kosmetikaförordningen kan du läsa om de olika skyldigheterna.
Skyldigheter för ansvarig person och distributör
Skyldigheterna gäller när du säljer eller levererar din kosmetiska produkt för distribution, vidareförsäljning, förbrukning eller användning (i kosmetikaförordningen kallas detta tillhandahållande). Det spelar ingen roll om man tar betalt för produkterna eller ger bort dem gratis.
I tabellen sammanfattas skyldigheterna, men för att få fullständig information ska du läsa regeltexterna i kosmetikaförordningen och de andra regelverk som finns för kosmetika.
Skyldigheter innan produkten släpps ut på marknaden
|
Typ av skyldighet |
Ansvarig person |
Distributör |
|
Produktens säkerhet (artikel 3, 10 och bilaga I) |
X |
|
|
Produktinformationsdokument (artikel 11) |
X |
|
|
Provtagning och analys (artikel 12) |
X |
|
|
God tillverkningssed (Good Manufacturing Practice-GMP) (artikel 8) |
X |
|
|
Ämnesregler (artikel 14, 15, 16, 17 och bilaga II-VI) |
X |
|
|
Märkning (artikel 19) |
X |
(x) Kontrollera att den kosmetiska produkten är försedd med:
Kontrollera att ”bäst före” datum inte har passerats. |
|
Svensk märkning när det finns texter gällande:
(artikel 19.5 och 4§ förordning 2013:413) |
X |
X Om svensk märkning saknas behöver distributören översätta själv. Observera i detta fall behöver du anmäla detta till EU:s kosmetikaregister (CPNP). |
|
Marknadsföring (artikel 20 och förordning 655/2013 om produktspecifika påståenden) |
X |
|
|
Förbud mot djurförsök (artikel 18) |
X |
|
|
Anmälan till EU:s kosmetikaregister Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)(artikel 13, 16) |
X |
(X) Distributören behöver anmäla till CPNP om märkning översatts till svenska |
|
Se till att lagra och transportera den kosmetiska produkten på lämpligt sätt (artikel 6.4) |
|
X |
Skyldigheter när produkten finns på marknaden
|
Typ av skyldighet |
Ansvarig person |
Distributör |
|
Produktionsinformationsdokument ska uppdaterats kontinuerligt och sparas i 10 år. (artikel 11) |
X |
|
|
Rapportera eventuella allvarliga oönskade effekter/oönskade effekter till Läkemedelsverket. (artikel 23) |
X |
X |
|
Förse leveranskedjan med märkningsinformation för att möjliggöra för distributörerna att uppfylla särskilda regler för små produkter och produkter utan försäljningsförpackning. (artikel 19.3 och LVFS* 2013:10) |
X |
X För väldigt små produkter där det av praktiska skäl är omöjligt att ha en ingrediensförteckning på produkten enligt grundreglerna för märkning i artikel 19.1 ska information finnas tillgänglig nära intill produkten. |
|
Allmänhetens tillgång till information. (artikel 21) |
X |
|
|
Identifikation inom leveranskedjan. (period på 3 år) (artikel 7) |
X |
X |
|
Samarbeta med myndigheter. (artikel 5.3, 6.5 och 24) |
X |
X |
|
Vidta åtgärder om den kosmetiska produkten anses/tros bryta mot reglerna. (artikel 5.2 och 6.3) |
X |
X |
|
Meddela behörig myndighet om produkten utgör hälsorisk. (artikel 5.2 och 6.3) |
X |
X Distributören ska även meddela den ansvariga personen |
|
Lämna uppgifter Läkemedelsverket om du har allvarliga tvivel om ett ämnes säkerhet. (artikel 24) |
X |
|