Inledning

Syftet med denna vägledning att främja en enhetlig tillämpning av Läkemedelsverkets föreskrifter om on-linetillverkning och hantering av hemofiltrationsvätskor (dialysföreskrifter). Vägledningen är riktad till de aktörer ska följa föreskrifterna om dialysverksamhet.

Avsikten med vägledningen är att beskriva och tolka innehållet i gällande lagstiftning. En vägledning kan innehålla ytterligare information jämfört med lagstiftningen, med syfte att öka förståelsen för lagstiftningens krav.

Vägledningen är inte rättsligt bindande, utan ger exempel och som kan vara till hjälp vid tillämpning av lagstiftningen. Den utesluter inte andra handlingssätt för att uppnå det resultat som avses med lagstiftningen, utan speglar Läkemedelsverkets tolkning.

Vägledningen ska läsas som ett komplement till föreskriften och inte som ett fristående dokument.

Endast de paragrafer och punkter där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.

Grundföreskrift

Ändringsföreskrift

Konsoliderad föreskrift

Vägledning som pdf