Vi arbetar för folk- och djurhälsan

Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om tillverkning av extempore­­läkemedel

  • Publicerad: 1 april 2024
  • Senast uppdaterad: 31 mars 2024
  • Ämnen: Extempore, Tillverkning

Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om tillverkning av extempore­läkemedel.

Inledning

Syftet med denna vägledning är att främja en enhetlig tillämpning av Läkemedelsverkets föreskrifter om extemporeläkemedel.

Avsikten är att beskriva och tolka innehållet i gällande lagstiftning. En vägledning kan innehålla ytterligare information jämfört med lagstiftningen, med syfte att öka förståelsen för lagstiftningens krav.

Vägledningen är inte rättsligt bindande, utan exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av lagstiftningen.

Vägledningen utesluter inte andra handlingssätt för att uppnå det resultat som avses med lagstiftningen, utan presenterar Läkemedelsverkets uppfattning.

Vägledningen ska läsas som ett komplement till föreskriften och inte som ett fristående dokument.

Paragraferna hänvisar till motsvarande paragraf i föreskriften. Endast de paragrafer och punkter där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.

Socialstyrelsen föreskriver om iordningställande av läkemedel.

Relaterad information

Grundföreskrift

Konsoliderad föreskrift

Ändringsföreskrifter

Vägledning som pdf

Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om tillverkning av extempore­­läkemedel

  • Publicerad: 1 april 2024
  • Senast uppdaterad: 31 mars 2024
  • Ämnen: Extempore, Tillverkning

Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om tillverkning av extempore­läkemedel.

Inledning

Syftet med denna vägledning är att främja en enhetlig tillämpning av Läkemedelsverkets föreskrifter om extemporeläkemedel.

Avsikten är att beskriva och tolka innehållet i gällande lagstiftning. En vägledning kan innehålla ytterligare information jämfört med lagstiftningen, med syfte att öka förståelsen för lagstiftningens krav.

Vägledningen är inte rättsligt bindande, utan exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av lagstiftningen.

Vägledningen utesluter inte andra handlingssätt för att uppnå det resultat som avses med lagstiftningen, utan presenterar Läkemedelsverkets uppfattning.

Vägledningen ska läsas som ett komplement till föreskriften och inte som ett fristående dokument.

Paragraferna hänvisar till motsvarande paragraf i föreskriften. Endast de paragrafer och punkter där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.

Socialstyrelsen föreskriver om iordningställande av läkemedel.

Relaterad information

Grundföreskrift

Konsoliderad föreskrift

Ändringsföreskrifter

Vägledning som pdf