Information om pilotstudie

Dagens system där så kallade Direct Healthcare Professional Communications (DHPC) skickas av läkemedelsföretagen med reguljär post har många problem;

• pappersbrev är negativt för miljön
• postutdelning sker mer sällan
• budskapet riskerar att sammanblandas med reklam
• företagen har allt sämre tillgång till heltäckande adressregister över specialistläkare.

Läkemedelsverket får indikationer från hälso- och sjukvården att alla i målgruppen inte nås av DHPC och har vid stickprovskontroller sett en stor variation mellan antalet utskick och antalet berörda specialister.

Undersökningar visar att kunskapen om DHPC inom hälso- och sjukvården generellt är låg och att förskrivare önskar producentobunden och digital information.

Pilotstudie fram till våren 2025

Läkemedelsverket genomför en pilotstudie med att skicka DHPC digitalt till berörda specialistläkare som har en personlig digital brevlåda. Distribution till digitala brevlådor är ett snabbt, säkert och hållbart sätt att sprida information.

Med Läkemedelsverket som avsändare blir det tydligare att myndigheten står bakom informationen. Det minskar också risken att utskicket sammanblandas med reklam eller annan information från läkemedelsföretagen.

Via utdrag ur Socialstyrelsens register över legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal (HOSP) identifieras de specialistläkare som ingår i den specifika målgruppen för varje enskilt DHPC.

Pilotstudien startar under hösten 2024 och beräknas avslutas våren 2025. Syftet är att testa den tekniska lösningen för utskicken. Digitala utskick av cirka tio DHPC kommer att ske under denna period. Utskicken görs efter att företagens direktdistribution med reguljär post har skett enligt nuvarande rutin. Resultaten från försöket kommer att bidra till underlag för hur en framtida lösning skulle kunna se ut.

Kravet gällande läkemedelsföretagens utskick av DHPC via reguljär post kvarstår tills vidare.

Utskick av DHPC

Beslut om att DHPC ska skickas till hälso- och sjukvården tas av den europiska läkemedelsmyndigheten EMA och/eller Läkemedelsverket. Myndigheten ålägger företagen vilken information ett DHPC ska innehålla och till vilken målgrupp det ska skickas.

Totalt skickas cirka 20‍–‍30 DHPC per år. Den enskilde specialistläkaren förväntas vara berörd av och motta endast ett fåtal DHPC per år.

DHPC publiceras även på Läkemedelsverkets webbplats och kopplas till berörda produkter via myndighetens tjänst Läkemedelsfakta. Som ett komplement till direktdistribution verkar Läkemedelsverket för att DHPC via Läkemedelsfakta ska integreras direkt i vårdens elektroniska förskrivarstöd.

Hur berörs förskrivare av pilotstudien?

• Förskrivare som är anslutna till en digital brevlåda kan komma att ingå i pilotstudien.
• Förskrivare kan under pilotstudien komma att få de DHPC som valts ut:
  
  • endast med reguljär post från läkemedelsföretaget (alla i målgruppen ingår inte i pilotstudien)
  • både med reguljär post och digitalt
  • endast digitalt från Läkemedelsverket (om läkemedelsföretaget saknar adressuppgifter).
  • inget DHPC (om läkemedelsföretaget saknar adressuppgifter och förskrivaren inte ingår i pilotstudien)
• Alla i målgruppen kommer inte att nås, även om man har en digital brevlåda. Av tekniska skäl är antal utskick under pilotstudien något begränsade.
• Den enskilde förskrivaren kan vara berörd av ett/flera/inget DHPC i pilotstudien, beroende på vilka DHPC som valts ut att ingå.
• Mottagarna av DHPC till digital brevlåda kommer att få ett följebrev (generell information om pilotstudien) och DHPC.

Vad ska förskrivare göra som får DHPC i sin digitala brevlåda?

Ta del av informationen, om man inte nåtts av den tidigare. Utskicken under piloten görs efter att företagens direktdistribution med reguljär post har skett enligt nuvarande rutin.

Digitala brevlådor

I Sverige finns idag tre digitala brevlådor – Billo, Kivra och Min myndighetspost. Det är till någon av dessa digitala brevlådor som informationen kommer. Den som bara vill ha digital post från offentliga aktörer väljer Min myndighetspost.

Mer information finns hos Myndigheten för digital förvaltning (DIGG):

Hur berörs läkemedels­företagen?

Företagen fortsätter att skicka DHPC med reguljär post enligt nuvarande rutin och krav. Läkemedelsverket kommer att informera de företag vars DHPC väljs ut att ingå i pilotstudien.

Vad är DHPC?

Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) är ett skriftligt meddelande som innehåller ny, viktig information om läkemedel.

Syftet är att nå personal inom hälso- och sjukvården med ny information som är av betydelse för att behandlingen av patienter ska kunna utföras på ett ändamålsenligt och säkert sätt. Vanligen rör det sig om ny kunskap om risker med läkemedlet men det kan också vara annan information, som kvalitetsproblem, bristande effekt eller uppgifter om begränsad tillgänglighet.

Mer information om DHPC: