Information till hälso- och sjukvården – DHPC
- Publicerad: 3 december 2019
- Senast uppdaterad: 7 april 2025
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) innehåller ny, viktig information om läkemedel. Syftet är att nå personal inom hälso- och sjukvården med ny information som är av betydelse för att behandlingen av patienter ska kunna utföras på ett ändamålsenligt och säkert sätt.
DHPC
- tas fram efter det att nya uppgifter om ett läkemedels effekt, säkerhet och/eller kvalitet har framkommit och bedömts påverka hur läkemedlet bör användas.
- kan innehålla nya uppgifter om allvarliga biverkningar och hur de bör hanteras.
- kan innehålla nya uppgifter om att användningen av ett läkemedel bör begränsas till en viss patientgrupp.
- kan innehålla information om att vissa undersökningssteg behöver genomföras inför insättning av läkemedlet eller under behandling.
- kan innehålla nya uppgifter om hur läkemedlet bör handhas.
- kan också gälla kvalitetsproblem, uppgifter om bristande effekt eller uppgifter om begränsad tillgänglighet.
Hur får jag tillgång till informationen?
I samråd med Läkemedelsverket skickar läkemedelsföretagen ut DHPC som direktadresserade brev till den målgrupp som i första hand berörs av informationen. Informationen och målgruppen är överenskommen med Läkemedelsverket. Vanliga mottagare är specialistläkare och apotek.
Alla DHPC publiceras bland säkerhetsnyheterna här på vår webbplats.
Du kan även hitta DHPC genom att söka på en viss substans eller läkemedelsprodukt i vår söktjänst Läkemedelsfakta.
Format och mallar för företag
Principerna för innehåll och format för DHPC finns beskrivet i EU-riktlinjen: "Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP), Module XV – Safety communication".
I samma riktlinje finns mallar för DHPC och tillhörande gemensam kommunikationsplan.
Vanligast förekommande är de DHPC som tas fram inom EU-samarbetet och som koordineras av EMA.
Utskicket av DHPC görs samtidigt i alla medlemsländer som är berörda i enlighet med den gemensamma kommunikationsplanen.
Läkemedelsföretagens förslag på svensk översättning av DHPC, kommunikationsplan och målgrupp skickas till Läkemedelsverket via e-post till registrator@lakemedelsverket.se.