Läkemedel för djur
- Publicerad: 3 december 2019
- Senast uppdaterad: 27 januari 2022
Läkemedelsverket och den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, övervakar och publicerar säkerhetsinformation gällande läkemedel till djur som finns på den svenska marknaden. Mål och syfte är att endast säkra läkemedel används och finns på marknaden samt att djur, människor och miljö inte påverkas vid användning.
Alla nationellt och centralt godkända läkemedel till djur utvärderas kontinuerligt för att identifiera nya risker för djur, människa eller miljö. Om en risk identifieras, kan informationen i produktresumén uppdateras, och även andra regulatoriska åtgärder kan förekomma.
Utvärderingen baseras på bedömningar av rapporter om misstänkta biverkningar, både i Läkemedelsverkets nationella databas och i den EU-gemensamma databasen, Eudravigilance Veterinary (EVV). Därför är det viktigt att rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket. Rapporterade misstänkta biverkningar kan komma bland annat från veterinärer, djursjukskötare, lantbrukare, apotekspersonal och djurägare.
Rapportera biverkningar
Nya ändringar gällande läkemedelssäkerhet
EMA publicerar nya ändringar varje månad avseende centralt godkända produkter:
Nya ändringar publiceras också på svenska i Läkemedelsverkets nyhetsbrev till veterinärer varje månad, avseende både centralt och nationellt godkända produkter:
Eudravigilance Veterinary
Med anledning av den nya EU-förordningen (2019/6) som trädde i kraft den 28 januari 2022, har den EU-gemensamma biverkningsdatabasen, Eudravigilance Veterinary (EVV), delvis anpassats för att möta kraven i den nya förordningen. Fortsatt utveckling av EVV kommer att ske löpande. Allmänheten har som tidigare fortsatt tillgång till viss information i databasen.