Inledning

Syftet med denna vägledning är att förtydliga kapitel 3 i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF‍-‍FS 2017:75) om registrering för försäljning av homeopatiska läkemedel.

Vägledningen är riktad till de företag som avser att registrera ett homeopatiskt läkemedel eller som redan har registrerade homeopatiska
läkemedel i Sverige.

Vägledningen är inte rättsligt bindande. Den är inte heller heltäckande utan bidrar med rekommendationer och exempel som kan vara till hjälp vid tillämpning av föreskrifterna.

Vägledningen utesluter inte andra sätt för att uppnå det resultat som avses med föreskrifterna, utan presenterar Läkemedelsverkets uppfattning.

Denna vägledning är ett komplement till och ska läsas tillsammans med de aktuella föreskrifterna och övrig lagstiftning.

Paragraferna i denna vägledning hänvisar till motsvarande paragraf i föreskrifterna. Endast de paragrafer där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.

Förkortningar

BAN
British Approved Names

EES
Europeiska Ekonomiska Samarbetsområdet

INN
International Non-proprietary Name

USAN
United States Adopted Names

Grundföreskrift

Relaterad information

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF‍-‍FS 2021:96) om märkning och bipacksedlar för humanläkemedel

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF‍-‍FS 2021:97) om märkning och bipacksedlar för veterinärmedicinska läkemedel