Anmälan om väsentliga förändringar
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
5 §
Förändringar i verksamheten eller i anmälda uppgifter ska också anmälas av verksamhetsutövaren till Läkemedelsverket. Vid ägarbyte måste en avanmälan göras av den gamla ägaren samt en ny anmälan göras av den nya ägaren. Anmälan om förändring (inklusive avanmälan) ska göras innan förändringen genomförs.
Följande förändringar räknas som väsentliga och ska anmälas av verksamhetsutövaren till Läkemedelsverket:
- Försäljning av vissa receptfria läkemedel kommer att avslutas (avanmälan).
- Ändrade uppgifter om verksamhetsutövaren (namn, organisations-
/personnummerkontaktuppgifter och fakturaadress). - Ändrade uppgifter om försäljningsstället (namn, kontaktuppgifter, adress).
- Ändring av försäljningsställets huvudsakliga verksamhet.
- E-handel ska påbörjas eller avslutas.
- Försäljningen ändras från att enbart omfatta nikotinläkemedel till att även omfatta övriga vissa receptfria läkemedel.
- Försäljningen ändras till att enbart omfatta nikotinläkemedel.
Egenkontrollprogrammet ska innehålla
-
I försäljningsställets egenkontrollprogram ska det finnas skriftliga instruktioner för hur anmälan om väsentliga förändringar ska göras (17 § 1 LVFS 2009:20).
Mer information finns i avsnitt Egenkontrollprogram.
- Det bör av instruktionen framgå vem på försäljningsstället, alternativt centralt inom till exempel en butikskedja, som ska ansvara för att anmäla väsentliga förändringar.
Kommunen bör kontrollera
- Att det i egenkontrollprogrammet finns instruktioner för hur anmälan om väsentliga förändringar ska göras.
Anmälan om väsentliga förändringar
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
5 §
Förändringar i verksamheten eller i anmälda uppgifter ska också anmälas av verksamhetsutövaren till Läkemedelsverket. Vid ägarbyte måste en avanmälan göras av den gamla ägaren samt en ny anmälan göras av den nya ägaren. Anmälan om förändring (inklusive avanmälan) ska göras innan förändringen genomförs.
Följande förändringar räknas som väsentliga och ska anmälas av verksamhetsutövaren till Läkemedelsverket:
- Försäljning av vissa receptfria läkemedel kommer att avslutas (avanmälan).
- Ändrade uppgifter om verksamhetsutövaren (namn, organisations-
/personnummerkontaktuppgifter och fakturaadress). - Ändrade uppgifter om försäljningsstället (namn, kontaktuppgifter, adress).
- Ändring av försäljningsställets huvudsakliga verksamhet.
- E-handel ska påbörjas eller avslutas.
- Försäljningen ändras från att enbart omfatta nikotinläkemedel till att även omfatta övriga vissa receptfria läkemedel.
- Försäljningen ändras till att enbart omfatta nikotinläkemedel.
Egenkontrollprogrammet ska innehålla
-
I försäljningsställets egenkontrollprogram ska det finnas skriftliga instruktioner för hur anmälan om väsentliga förändringar ska göras (17 § 1 LVFS 2009:20).
Mer information finns i avsnitt Egenkontrollprogram.
- Det bör av instruktionen framgå vem på försäljningsstället, alternativt centralt inom till exempel en butikskedja, som ska ansvara för att anmäla väsentliga förändringar.
Kommunen bör kontrollera
- Att det i egenkontrollprogrammet finns instruktioner för hur anmälan om väsentliga förändringar ska göras.