Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel, för kommuner
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel, för kommuner.
Inledning
Syftet med denna vägledning är att främja en enhetlig tillämpning av Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel.
Vägledningen vänder sig till kommuner som enligt lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ska kontrollera efterlevnaden av regelverket.
Avsikten är att beskriva och tolka innehållet i gällande lagstiftning. En vägledning kan innehålla ytterligare information jämfört med lagstiftningen, med syfte att öka förståelsen för lagstiftningens krav.
Vägledningen är inte rättsligt bindande, utan exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av lagstiftningen.
Vägledningen utesluter inte andra handlingssätt för att uppnå det resultat som avses med lagstiftningen, utan presenterar Läkemedelsverkets uppfattning.
Vägledningen ska läsas som ett komplement till föreskriften och inte som ett fristående dokument.
Paragraferna hänvisar till motsvarande paragraf i föreskriften. Endast de paragrafer och punkter där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.
Regelverken
Enligt lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel som trädde i kraft den 1 november 2009 får näringsidkare, efter anmälan till Läkemedelsverket, bedriva detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. Den som bedriver sådan detaljhandel ska enligt denna lag uppfylla ett antal krav.
Läkemedelsverket har efter bemyndigande i förordningen (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel, ytterligare beskrivit kraven på sådan detaljhandel i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel, senast ändrad genom HSLF-FS 2018:4.
Landets kommuner ska enligt lagen kontrollera efterlevnaden av regelverket och Läkemedelsverket har fått det övergripande tillsynsansvaret och sanktionsmöjligheterna. Kommunen ska rapportera funna brister till Läkemedelsverket som då kan vidta åtgärder (se mer under Kommunernas kontroll och rapportering av brister till Läkemedelsverket).
Relaterad information
Konsoliderad föreskrift
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel, för kommuner
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel, för kommuner.
Inledning
Syftet med denna vägledning är att främja en enhetlig tillämpning av Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel.
Vägledningen vänder sig till kommuner som enligt lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ska kontrollera efterlevnaden av regelverket.
Avsikten är att beskriva och tolka innehållet i gällande lagstiftning. En vägledning kan innehålla ytterligare information jämfört med lagstiftningen, med syfte att öka förståelsen för lagstiftningens krav.
Vägledningen är inte rättsligt bindande, utan exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av lagstiftningen.
Vägledningen utesluter inte andra handlingssätt för att uppnå det resultat som avses med lagstiftningen, utan presenterar Läkemedelsverkets uppfattning.
Vägledningen ska läsas som ett komplement till föreskriften och inte som ett fristående dokument.
Paragraferna hänvisar till motsvarande paragraf i föreskriften. Endast de paragrafer och punkter där ett klargörande ansetts nödvändigt är kommenterade.
Regelverken
Enligt lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel som trädde i kraft den 1 november 2009 får näringsidkare, efter anmälan till Läkemedelsverket, bedriva detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. Den som bedriver sådan detaljhandel ska enligt denna lag uppfylla ett antal krav.
Läkemedelsverket har efter bemyndigande i förordningen (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel, ytterligare beskrivit kraven på sådan detaljhandel i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel, senast ändrad genom HSLF-FS 2018:4.
Landets kommuner ska enligt lagen kontrollera efterlevnaden av regelverket och Läkemedelsverket har fått det övergripande tillsynsansvaret och sanktionsmöjligheterna. Kommunen ska rapportera funna brister till Läkemedelsverket som då kan vidta åtgärder (se mer under Kommunernas kontroll och rapportering av brister till Läkemedelsverket).