Inköp av läkemedel
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
6 §
Den partihandlare verksamhetsutövaren köper läkemedel av ska ha ett giltigt partihandelstillstånd för läkemedel. Det är verksamhetsutövarens skyldighet att kontrollera att partihandlaren har ett sådant.
Verksamhetsutövaren kan begära att få en kopia av leverantörens partihandelstillstånd, före eller i samband med första leveransen. Att leverantören är fortsatt behörig (har ett giltigt partihandelstillstånd) ska säkerställas genom regelbunden kontroll. Läkemedelsverket har upprättat en lista med leverantörer som tillhandahåller receptfria läkemedel till aktuella detaljhandlare.
Samtliga partihandlare med tillstånd från Läkemedelsverket finns i en gemensam EU-databas över tillverkare och partihandlare.
På sidan Regelverk för receptfri handel finns en lista med leverantörer som tillhandahåller receptfria läkemedel till aktuella detaljhandlare.
Kravet på att läkemedel köps in från en partihandlare med tillstånd har ställts för att motverka risken att olagliga och/-förfalskade läkemedel kommer in i den legala distributionskedjan.
Vilka receptfria läkemedel som är tillåtna att säljas på andra ställen än apotek inom ramen för lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel publiceras i en söktjänst på Läkemedelverkets webbplats.
Förutom ovan nämnda läkemedel som kräver en anmälan till Läkemedelsverket för att få säljas så finns det läkemedel som får säljas ”fritt”. Dessa får säljas utan krav på anmälan till Läkemedelsverket men inköp får bara göras från leverantör med partihandelstillstånd för läkemedel.
Dessa innefattar:
- vissa utvärtes läkemedel (VUM)
- naturläkemedel (NLM)
- traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL)
- homeopatiska läkemedel
TVBL är alltid märkta med texten Traditionellt växtbaserat läkemedel
NLM är alltid märkta med texten Naturläkemedel
På Läkemedelsverkets webbplats hittar du färdiga listor över ovan produktkategorier.
Egenkontrollprogrammet ska innehålla
- Det ska finnas skriftliga instruktioner i egenkontrollprogrammet för hur det säkerställs att läkemedel köps in från en behörig leverantör (17 § 2 LVFS 2009:20).
Kommunen bör kontrollera
- att försäljningsstället kontrollerar att inköp av läkemedel endast sker från partihandlare som har ett giltigt partihandelstillstånd
- att försäljningsstället endast säljer läkemedel ur det sortiment som beslutats av Läkemedelsverket
- att det i egenkontrollprogrammet finns instruktioner för hur det säkerställs.
Inköp av läkemedel
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
6 §
Den partihandlare verksamhetsutövaren köper läkemedel av ska ha ett giltigt partihandelstillstånd för läkemedel. Det är verksamhetsutövarens skyldighet att kontrollera att partihandlaren har ett sådant.
Verksamhetsutövaren kan begära att få en kopia av leverantörens partihandelstillstånd, före eller i samband med första leveransen. Att leverantören är fortsatt behörig (har ett giltigt partihandelstillstånd) ska säkerställas genom regelbunden kontroll. Läkemedelsverket har upprättat en lista med leverantörer som tillhandahåller receptfria läkemedel till aktuella detaljhandlare.
Samtliga partihandlare med tillstånd från Läkemedelsverket finns i en gemensam EU-databas över tillverkare och partihandlare.
På sidan Regelverk för receptfri handel finns en lista med leverantörer som tillhandahåller receptfria läkemedel till aktuella detaljhandlare.
Kravet på att läkemedel köps in från en partihandlare med tillstånd har ställts för att motverka risken att olagliga och/-förfalskade läkemedel kommer in i den legala distributionskedjan.
Vilka receptfria läkemedel som är tillåtna att säljas på andra ställen än apotek inom ramen för lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel publiceras i en söktjänst på Läkemedelverkets webbplats.
Förutom ovan nämnda läkemedel som kräver en anmälan till Läkemedelsverket för att få säljas så finns det läkemedel som får säljas ”fritt”. Dessa får säljas utan krav på anmälan till Läkemedelsverket men inköp får bara göras från leverantör med partihandelstillstånd för läkemedel.
Dessa innefattar:
- vissa utvärtes läkemedel (VUM)
- naturläkemedel (NLM)
- traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL)
- homeopatiska läkemedel
TVBL är alltid märkta med texten Traditionellt växtbaserat läkemedel
NLM är alltid märkta med texten Naturläkemedel
På Läkemedelsverkets webbplats hittar du färdiga listor över ovan produktkategorier.
Egenkontrollprogrammet ska innehålla
- Det ska finnas skriftliga instruktioner i egenkontrollprogrammet för hur det säkerställs att läkemedel köps in från en behörig leverantör (17 § 2 LVFS 2009:20).
Kommunen bör kontrollera
- att försäljningsstället kontrollerar att inköp av läkemedel endast sker från partihandlare som har ett giltigt partihandelstillstånd
- att försäljningsstället endast säljer läkemedel ur det sortiment som beslutats av Läkemedelsverket
- att det i egenkontrollprogrammet finns instruktioner för hur det säkerställs.