Förvaring
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
9 §
Läkemedel kan vara känsliga för påverkan från omgivande faktorer som temperatur, ljus och fukt. På försäljningsstället ska läkemedlen förvaras i enlighet med de förvaringsanvisningar som anges på förpackningen. Alltför hög eller låg temperatur, fuktig miljö eller placering i solbelyst utrymme, kan påverka läkemedlet negativt med försämrad kvalitet som följd. Samtliga dessa påverkande faktorer måste därför beaktas vid val av placering i butik och eventuellt lager samt vid distanshandel.
Om läkemedlet distribueras till ett avhämtningsställe, ska förvaringskraven efterlevas även under den tid läkemedlet förvaras där. Det är alltid säljarens ansvar att se till att läkemedlen förvaras vid rätt betingelser.
Generellt kan man säga att bedömningen av om ett receptfritt läkemedel förvaras tillräckligt åtskilt från andra produkter än läkemedel, får avgöras i varje enskilt fall. Om en produkt, som inte är ett läkemedel, inte har negativ inverkan på läkemedlet, är det framförallt hur vald exponering/skyltning tydliggör att läkemedlet är just läkemedel, som är avgörande. Det ska vara tydligt för kunden vilka produkter som är läkemedel.
Vissa grupper av läkemedel (naturläkemedel (NLM), traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL), vissa utvärtes läkemedel (VUM) och registrerade homeopatiska läkemedel) får säljas ”fritt”.
Produkterna är alltså läkemedel, och omfattas därför av de generella bestämmelser om läkemedel som finns i läkemedelslagen (2015:315). Men de omfattas inte av regelverket om handel med vissa receptfria läkemedel. Eftersom produkterna är klassificerade som läkemedel får de exponeras och/eller förvaras direkt bredvid de receptfria läkemedel som omfattas av regelverket om handel med vissa receptfria läkemedel.
Läkemedel som av någon anledning inte får säljas ska hållas åtskilda från andra läkemedel. De bör placeras på en uppmärkt plats, så att de inte av misstag säljs till konsument. Denna plats kan förslagsvis vara på lagret. Läkemedelsförpackningarna bör även märkas med anledningen till att de inte får lämnas ut, till exempel ”reklamation”, ”kort hållbarhet” eller ”trasig förpackning”. Läkemedel som av någon anledning inte får säljas ska enligt föreskriften tas om hand på lämpligt sätt, till exempel kasseras eller sändas till leverantör eller tillverkare, beroende på anledningen till att läkemedlet ej kan säljas.
Mer information finns i avsnitten Tillhandahållande samt Reklamationer, indragningar och annat återlämnande.
Egenkontrollprogrammet ska innehålla
- I egenkontrollprogrammet ska det finnas skriftliga instruktioner som beskriver hur läkemedel ska förvaras på försäljningsstället (17 § 4 LVFS 2009:20).
- Dessa ska även beskriva hur läkemedel som inte får säljas (enligt 11 och 14 §§) ska förvaras åtskilda från andra läkemedel, samt beskriva hur man dokumenterar hanteringen av dessa läkemedel.
Kommunen bör kontrollera
- att försäljningsstället förvarar läkemedlen i enlighet med angivna förvaringsbetingelser (förslagsvis genom stickprovskontroll)
- att läkemedlen förvaras åtskilda från andra produkter som skulle kunna påverka läkemedlens kvalitet (exempelvis avge fukt)
- att det i egenkontrollprogrammet finns instruktioner som beskriver hur läkemedel ska förvaras på försäljningsstället
- att läkemedel som inte får säljas förvaras åtskilt från andra läkemedel. Det måste framgå vilken orsaken är till att de inte får säljas.
Förvaring
- Publicerad: 13 maj 2024
- Senast uppdaterad: 13 maj 2024
- Ämnen: Receptfria läkemedel, Kontroll
9 §
Läkemedel kan vara känsliga för påverkan från omgivande faktorer som temperatur, ljus och fukt. På försäljningsstället ska läkemedlen förvaras i enlighet med de förvaringsanvisningar som anges på förpackningen. Alltför hög eller låg temperatur, fuktig miljö eller placering i solbelyst utrymme, kan påverka läkemedlet negativt med försämrad kvalitet som följd. Samtliga dessa påverkande faktorer måste därför beaktas vid val av placering i butik och eventuellt lager samt vid distanshandel.
Om läkemedlet distribueras till ett avhämtningsställe, ska förvaringskraven efterlevas även under den tid läkemedlet förvaras där. Det är alltid säljarens ansvar att se till att läkemedlen förvaras vid rätt betingelser.
Generellt kan man säga att bedömningen av om ett receptfritt läkemedel förvaras tillräckligt åtskilt från andra produkter än läkemedel, får avgöras i varje enskilt fall. Om en produkt, som inte är ett läkemedel, inte har negativ inverkan på läkemedlet, är det framförallt hur vald exponering/skyltning tydliggör att läkemedlet är just läkemedel, som är avgörande. Det ska vara tydligt för kunden vilka produkter som är läkemedel.
Vissa grupper av läkemedel (naturläkemedel (NLM), traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL), vissa utvärtes läkemedel (VUM) och registrerade homeopatiska läkemedel) får säljas ”fritt”.
Produkterna är alltså läkemedel, och omfattas därför av de generella bestämmelser om läkemedel som finns i läkemedelslagen (2015:315). Men de omfattas inte av regelverket om handel med vissa receptfria läkemedel. Eftersom produkterna är klassificerade som läkemedel får de exponeras och/eller förvaras direkt bredvid de receptfria läkemedel som omfattas av regelverket om handel med vissa receptfria läkemedel.
Läkemedel som av någon anledning inte får säljas ska hållas åtskilda från andra läkemedel. De bör placeras på en uppmärkt plats, så att de inte av misstag säljs till konsument. Denna plats kan förslagsvis vara på lagret. Läkemedelsförpackningarna bör även märkas med anledningen till att de inte får lämnas ut, till exempel ”reklamation”, ”kort hållbarhet” eller ”trasig förpackning”. Läkemedel som av någon anledning inte får säljas ska enligt föreskriften tas om hand på lämpligt sätt, till exempel kasseras eller sändas till leverantör eller tillverkare, beroende på anledningen till att läkemedlet ej kan säljas.
Mer information finns i avsnitten Tillhandahållande samt Reklamationer, indragningar och annat återlämnande.
Egenkontrollprogrammet ska innehålla
- I egenkontrollprogrammet ska det finnas skriftliga instruktioner som beskriver hur läkemedel ska förvaras på försäljningsstället (17 § 4 LVFS 2009:20).
- Dessa ska även beskriva hur läkemedel som inte får säljas (enligt 11 och 14 §§) ska förvaras åtskilda från andra läkemedel, samt beskriva hur man dokumenterar hanteringen av dessa läkemedel.
Kommunen bör kontrollera
- att försäljningsstället förvarar läkemedlen i enlighet med angivna förvaringsbetingelser (förslagsvis genom stickprovskontroll)
- att läkemedlen förvaras åtskilda från andra produkter som skulle kunna påverka läkemedlens kvalitet (exempelvis avge fukt)
- att det i egenkontrollprogrammet finns instruktioner som beskriver hur läkemedel ska förvaras på försäljningsstället
- att läkemedel som inte får säljas förvaras åtskilt från andra läkemedel. Det måste framgå vilken orsaken är till att de inte får säljas.